- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04637178
Vastusharjoittelun tehokkuuden ennustaminen kestävyyssuorituskyvyn parantamiseksi (IDperform)
Molekyylitekijöiden tunnistaminen vastustusharjoittelun tehokkuuden parantamiseksi huippupyöräilijöiden kestävyyssuorituskyvyn parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huippukestävyysurheilijoille vastustusharjoittelun lisääminen tavanomaisiin kestävyysharjoittelurutiineihin johtaa yleensä parempaan kestävyyssuoritukseen. Näin ei kuitenkaan aina ole, sillä useat henkilöt eivät vastaa odotetulla tavalla. Tämä yksilöiden välinen vaihtelu liittyy todennäköisesti luustolihasten solu- ja molekyyliominaisuuksiin. Itse asiassa vasteet vastustusharjoitteluun näyttävät liittyvän lihasten biologisiin ominaisuuksiin, kuten lihassäikeen koostumukseen ja ribosomaaliseen pitoisuuteen (vastusharjoittelun alkuvaiheessa).
Tutkimuksessa selvitetään yhteyttä lihassäikeen koostumuksen (tyypin I vs. tyypin II lihassyiden suhteet) / ribosomipitoisuuden välillä m. vastus lateralis ja 10 viikon kestävyysharjoittelun vaikutukset kestävyyssuoritukseen 52 huippupyöräilijällä. Puolet osallistujista suorittaa vastusharjoituksia tavanomaisten kestävyysharjoittelurutiinien lisäksi, toinen puoli suorittaa vain kestävyysharjoituksia. Lihasbiopsiat otetaan näytteestä m. vastus lateralis ennen ja jälkeen kahden ensimmäisen viikon interventiota. Lihaskuitukoostumuksen osalta hypoteesi on, että suuremmat osuudet tyypin II kuiduista liittyvät voimakkaampiin vastusharjoittelun hyötyihin. Ribosomaalisen sisällön osalta hypoteesi on, että korkeampi rRNA-pitoisuus lähtötilanteessa ja suurempi rRNA-pitoisuuden lisäys toimenpiteen alkuvaiheessa liittyvät selvempiin vastustusharjoittelun hyötyihin. Muutoksia ei ole odotettavissa ei-vastusharjoittelun kontrolliryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Inland Norway
-
Lillehammer, Inland Norway, Norja, 2613
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VO2max > 65 ml/kg/min (miesosallistujat)
- VO2max > 50 ml/kg/min (naispuoliset osallistujat)
- >7 tuntia kestävyysharjoittelua viikossa tutkimusta edeltävän 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- on suorittanut säännöllistä vastusharjoitusta viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastusharjoittelu lisätty kestävyysharjoitteluun
Osallistujat (eliittipyöräilijät) suorittavat raskaan kuormituksen vastusharjoituksia kahdesti viikossa tavanomaisen kestävyysharjoittelunsa lisäksi kymmenen viikon ajan
|
Resistenssiharjoituksia kahdesti viikossa kymmenen viikon ajan
Muut nimet:
Kestävyysharjoittelu kymmenen viikon ajan (tavanomaiset rutiinit)
|
|
Muut: Kestävyysharjoittelu
Osallistujat (eliittipyöräilijät) harjoittavat tavanomaista kestävyysharjoitusta - vain kymmenen viikon ajan
|
Kestävyysharjoittelu kymmenen viikon ajan (tavanomaiset rutiinit)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky 40 minuutin pyöräilytestin aikana
Aikaikkuna: Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Keskimääräinen teho mitattuna 40 minuutin pyöräilytestin aikana
|
Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Suorituskyky 15 minuutin pyöräilytestin aikana
Aikaikkuna: Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Keskimääräinen teho mitattuna 15 minuutin pyöräilytestin aikana
|
Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonais-RNA lihaskudoksessa (ennen interventiota)
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
RNA:n kokonaispitoisuus m. vastus lateralis (ug per mg kudosta)
|
Ennen interventiota
|
|
Kokonais-RNA lihaskudoksessa (muutoksia kahden viikon kuluttua)
Aikaikkuna: Muutokset ennen interventiota heti kahden ensimmäisen viikon kestävyysharjoittelun jälkeen
|
RNA:n kokonaispitoisuus m. vastus lateralis (ug per mg kudosta)
|
Muutokset ennen interventiota heti kahden ensimmäisen viikon kestävyysharjoittelun jälkeen
|
|
Lihaskuitujen suhteet (ennen interventiota)
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Lihaskuitujen suhde m. vastus lateralis mitattiin immunohistokemialla
|
Ennen interventiota
|
|
Lihaskuitujen suhteet (muutoksia kahden viikon kuluttua)
Aikaikkuna: Muutokset ennen interventiota heti kahden ensimmäisen viikon kestävyysharjoittelun jälkeen
|
Lihaskuitujen suhde m. vastus lateralis mitattiin immunohistokemialla
|
Muutokset ennen interventiota heti kahden ensimmäisen viikon kestävyysharjoittelun jälkeen
|
|
Lihaskuitujen poikkipinta-ala (ennen interventiota)
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Lihaskuitujen poikkileikkauspinta-ala m. vastus lateralis mitattiin immunohistokemialla
|
Ennen interventiota
|
|
Lihaskuitujen poikkipinta-ala (muutoksia kahden viikon kuluttua)
Aikaikkuna: Muutokset ennen interventiota heti kahden ensimmäisen viikon kestävyysharjoittelun jälkeen
|
Lihaskuitujen poikkileikkauspinta-ala m. vastus lateralis mitattiin immunohistokemialla
|
Muutokset ennen interventiota heti kahden ensimmäisen viikon kestävyysharjoittelun jälkeen
|
|
Myonuclear numero (ennen interventiota)
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Myonuclei per lihaskuitu m. vastus lateralis mitattiin immunohistokemialla
|
Ennen interventiota
|
|
Myonuclear numero (muuttuu kahden viikon kuluttua)
Aikaikkuna: Muutokset ennen interventiota heti kahden ensimmäisen viikon kestävyysharjoittelun jälkeen
|
Myonuclei per lihaskuitu m. vastus lateralis mitattiin immunohistokemialla
|
Muutokset ennen interventiota heti kahden ensimmäisen viikon kestävyysharjoittelun jälkeen
|
|
rRNA:n ilmentyminen (ennen interventiota)
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
rRNA-määrät m. vastus lateralis mitattiin qPCR:llä
|
Ennen interventiota
|
|
rRNA:n ilmentyminen (muutoksia kahden viikon kuluttua)
Aikaikkuna: Muutokset ennen interventiota heti kahden ensimmäisen viikon kestävyysharjoittelun jälkeen
|
rRNA-määrät m. vastus lateralis mitattiin qPCR:llä
|
Muutokset ennen interventiota heti kahden ensimmäisen viikon kestävyysharjoittelun jälkeen
|
|
mRNA:n ilmentyminen (ennen interventiota)
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
mRNA:n runsaus m. vastus lateralis mitattiin qPCR:llä
|
Ennen interventiota
|
|
mRNA:n ilmentyminen (muutoksia kahden viikon kuluttua)
Aikaikkuna: Muutokset ennen interventiota heti kahden ensimmäisen viikon kestävyysharjoittelun jälkeen
|
mRNA:n runsaus m. vastus lateralis mitattiin qPCR:llä
|
Muutokset ennen interventiota heti kahden ensimmäisen viikon kestävyysharjoittelun jälkeen
|
|
Maksimaalinen samankeskisen voiman tuotanto
Aikaikkuna: Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Suurin samankeskisen voiman tuotanto mitattuna istuva jalkapuristustestillä
|
Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Sprintin suorituskyky
Aikaikkuna: Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Keskimääräinen teho mitattuna 10 sekunnin pyöräilysprintin aikana
|
Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Maksimaalinen hapenkulutus mitattuna inkrementaalisen pyöräilyn ja uupumustestin aikana
|
Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Maksimaalinen aerobinen teho
Aikaikkuna: Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Suurin aerobinen teho mitattuna keskimääräisenä tehona uupumukseen ulottuvan pyöräilyharjoitustestin viimeisen minuutin aikana
|
Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Lähtöteho laktaattikynnyksellä
Aikaikkuna: Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tuotantoteho 4 mmol:n veren laktaattipitoisuudella mitattuna inkrementaalisen pyöräilyharjoitustestin aikana (5 minuutin askelin)
|
Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Bruttotehokkuus
Aikaikkuna: Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kokonaisenergian kierron osuus tehontuotannosta tuoreessa ja väsyneessä tilassa
|
Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
VO2max:n murto-osakäyttö (inkrementaalinen testi)
Aikaikkuna: Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
VO2max:n murto-osakäyttö mitattuna 4 mmol:n veren laktaattipitoisuuksilla mitattuna inkrementaalisen pyöräilytestin aikana (5 minuutin askelin)
|
Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
VO2max:n murto-osittainen käyttö (15 minuutin suorituskykytesti)
Aikaikkuna: Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
VO2max:n murto-osakäyttö mitattuna 15 minuutin suoritustestin aikana
|
Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Hemoglobiinin massa
Aikaikkuna: Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Hemoglobiinimassa mitattuna CO-uudelleenhengityksellä (g)
|
Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Veren määrä
Aikaikkuna: Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Veritilavuus mitattu käyttämällä CO-rehathinga
|
Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Plasman tilavuus
Aikaikkuna: Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Plasman tilavuus mitattiin CO-uudelleenhengityksellä
|
Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Punasolujen tilavuus
Aikaikkuna: Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Punasolujen tilavuus mitataan CO-rebehauksella
|
Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Hematokriitti mitattiin sentrifugoinnilla
|
Muutokset ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kestävyysharjoittelun volyymi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana (päivittäin), keskimäärin kymmenen viikkoa
|
Itse ilmoittama kestävyysharjoittelumäärä mitattuna eri harjoitusintensiteettialueilla käytettynä aikana
|
Koko tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana (päivittäin), keskimäärin kymmenen viikkoa
|
|
Vastusharjoittelun määrä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana (päivittäin), keskimäärin kymmenen viikkoa
|
Itse ilmoittama vastusharjoittelumäärä mitattuna kuormituksena x toistoina
|
Koko tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana (päivittäin), keskimäärin kymmenen viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Trainome 2020#025-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .