- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04637178
Forutsi effekten av motstandstrening for å forbedre utholdenhetsytelsen (IDperform)
Identifisering av molekylære determinanter for effektiviteten av motstandstrening for å forbedre utholdenhetsytelsen hos elitesyklister
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For eliteutholdenhetsutøvere fører tillegg av motstandstrening til vanlige utholdenhetstreningsrutiner generelt til forbedret utholdenhetsytelse. Dette er imidlertid ikke alltid tilfelle, med flere individer som ikke svarer på forventet måte. Denne inter-individuelle variasjonen er sannsynligvis assosiert med iboende cellulære og molekylære kjennetegn ved skjelettmuskulatur. Faktisk ser respons på motstandstrening ut til å være assosiert med muskelbiologiske egenskaper som muskelfibersammensetning og ribosomalt innhold (i den tidlige fasen av motstandstrening).
Studien vil undersøke sammenhengen mellom muskelfibersammensetning (type I vs type II muskelfiberproporsjoner) / ribosomalt innhold i m. vastus lateralis og effekten av 10 ukers motstandstrening på utholdenhetsprestasjoner hos 52 elitesyklister. Halvparten av deltakerne vil utføre motstandstrening i tillegg til sine vanlige utholdenhetstreningsrutiner, den andre halvparten vil kun utføre utholdenhetstrening. Det vil bli tatt prøver av muskelbiopsier fra m. vastus lateralis før og etter de to første ukene av intervensjonen. For muskelfibersammensetning er hypotesen at større andeler type II-fibre vil være assosiert med mer uttalte fordeler med styrketrening. For ribosomalt innhold er hypotesen at høyere rRNA-innhold ved baseline og større økning i rRNA-innhold under den innledende delen av intervensjonen vil være assosiert med mer uttalte fordeler med styrketrening. Det forventes ingen endringer i kontrollgruppen for ikke-motstandstrening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Inland Norway
-
Lillehammer, Inland Norway, Norge, 2613
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- VO2max > 65 ml/kg/min (mannlige deltakere)
- VO2max > 50 ml/kg/min (kvinnelige deltakere)
- >7 timer utholdenhetstrening per uke i 6 måneder frem til studiet
Ekskluderingskriterier:
- å ha gjennomført regelmessig motstandstrening de siste 6 månedene frem til studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstrening lagt til utholdenhetstrening
Deltakere (elitesyklister) vil gjennomføre styrketrening to ganger i uken i tillegg til deres vanlige utholdenhetstrening i ti uker
|
Motstandstrening to ganger i uken i ti uker
Andre navn:
Utholdenhetstrening i ti uker (vanlige rutiner)
|
|
Annen: Utholdenhetstrening
Deltakere (elitesyklister) vil gjennomføre vanlig utholdenhetstrening - kun i ti uker
|
Utholdenhetstrening i ti uker (vanlige rutiner)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse under en 40-minutters sykkeltest
Tidsramme: Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
Gjennomsnittlig utgangseffekt målt under en 40-minutters sykkeltest
|
Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
|
Ytelse under en 15-minutters total sykkeltest
Tidsramme: Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
Gjennomsnittlig utgangseffekt målt under en 15-minutters sykkeltest
|
Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt RNA i muskelvev (før intervensjon)
Tidsramme: Før inngrepet
|
Totalt RNA-innhold i m. vastus lateralis (ug per mg vev)
|
Før inngrepet
|
|
Totalt RNA i muskelvev (forandres etter to uker)
Tidsramme: Endringer fra før intervensjonen til umiddelbart etter de første to ukene med motstandstrening
|
Totalt RNA-innhold i m. vastus lateralis (ug per mg vev)
|
Endringer fra før intervensjonen til umiddelbart etter de første to ukene med motstandstrening
|
|
Muskelfiberproporsjoner (før intervensjon)
Tidsramme: Før inngrepet
|
Muskelfiberproporsjoner i m. vastus lateralis målt ved hjelp av immunhistokjemi
|
Før inngrepet
|
|
Muskelfiberproporsjoner (endrer seg etter to uker)
Tidsramme: Endringer fra før intervensjonen til umiddelbart etter de første to ukene med motstandstrening
|
Muskelfiberproporsjoner i m. vastus lateralis målt ved hjelp av immunhistokjemi
|
Endringer fra før intervensjonen til umiddelbart etter de første to ukene med motstandstrening
|
|
Muskelfiber-tverrsnittsareal (før intervensjon)
Tidsramme: Før inngrepet
|
Tverrsnittsareal av muskelfibre i m. vastus lateralis målt ved hjelp av immunhistokjemi
|
Før inngrepet
|
|
Muskelfiber-tverrsnittsareal (endres etter to uker)
Tidsramme: Endringer fra før intervensjonen til umiddelbart etter de første to ukene med motstandstrening
|
Tverrsnittsareal av muskelfibre i m. vastus lateralis målt ved hjelp av immunhistokjemi
|
Endringer fra før intervensjonen til umiddelbart etter de første to ukene med motstandstrening
|
|
Myonukleært nummer (før intervensjon)
Tidsramme: Før inngrepet
|
Myonuki per muskelfiber i m. vastus lateralis målt ved hjelp av immunhistokjemi
|
Før inngrepet
|
|
Myonukleært nummer (endres etter to uker)
Tidsramme: Endringer fra før intervensjonen til umiddelbart etter de første to ukene med motstandstrening
|
Myonuki per muskelfiber i m. vastus lateralis målt ved hjelp av immunhistokjemi
|
Endringer fra før intervensjonen til umiddelbart etter de første to ukene med motstandstrening
|
|
rRNA-uttrykk (før intervensjon)
Tidsramme: Før inngrepet
|
rRNA-mengder i m. vastus lateralis målt ved hjelp av qPCR
|
Før inngrepet
|
|
rRNA-uttrykk (endres etter to uker)
Tidsramme: Endringer fra før intervensjonen til umiddelbart etter de første to ukene med motstandstrening
|
rRNA-mengder i m. vastus lateralis målt ved hjelp av qPCR
|
Endringer fra før intervensjonen til umiddelbart etter de første to ukene med motstandstrening
|
|
mRNA-ekspresjon (før intervensjon)
Tidsramme: Før inngrepet
|
mRNA-overflod i m. vastus lateralis målt ved hjelp av qPCR
|
Før inngrepet
|
|
mRNA-uttrykk (endres etter to uker)
Tidsramme: Endringer fra før intervensjonen til umiddelbart etter de første to ukene med motstandstrening
|
mRNA-overflod i m. vastus lateralis målt ved hjelp av qPCR
|
Endringer fra før intervensjonen til umiddelbart etter de første to ukene med motstandstrening
|
|
Maksimal konsentrisk kraftproduksjon
Tidsramme: Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
Maksimal konsentrisk kraftproduksjon målt ved bruk av en sittende benpresstest
|
Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
|
Sprint ytelse
Tidsramme: Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
Gjennomsnittlig effekt målt under en 10-sekunders all-out sykkelsprint
|
Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
|
Maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
Maksimalt oksygenforbruk målt under en inkrementell sykkeltreningstest til utmattelse
|
Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
|
Maksimal aerob effekt
Tidsramme: Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
Maksimal aerob effekt målt som gjennomsnittlig effekt i løpet av det siste minuttet av en inkrementell sykkeltreningstest til utmattelse
|
Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
|
Effektutgang ved laktatterskel
Tidsramme: Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
Effektutgang ved 4 mmol laktatkonsentrasjon i blodet målt under en inkrementell sykkeltreningstest (med 5 minutters trinn)
|
Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
|
Bruttoeffektivitet
Tidsramme: Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
Bidrag av total energiomsetning til kraftproduksjon i frisk og sliten tilstand
|
Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
|
Fraksjonert utnyttelse av VO2max (inkrementell test)
Tidsramme: Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
Fraksjonert utnyttelse av VO2max målt ved 4 mmol blodlaktatkonsentrasjoner målt under en inkrementell sykkeltreningstest (med 5 minutters trinn)
|
Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
|
Fraksjonert utnyttelse av VO2max (15-minutters ytelsestest)
Tidsramme: Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
Fraksjonert utnyttelse av VO2max målt under en 15-minutters ytelsestest
|
Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
|
Hemoglobinmasse
Tidsramme: Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
Hemoglobinmasse målt ved bruk av CO-repust (g)
|
Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
|
Blodvolum
Tidsramme: Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
Blodvolum målt ved bruk av CO-repust
|
Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
|
Plasmavolum
Tidsramme: Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
Plasmavolum målt ved bruk av CO-gjenånding
|
Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
|
Volum av røde blodlegemer
Tidsramme: Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
Volum av røde blodlegemer målt ved bruk av CO-repust
|
Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
|
Hematokrit
Tidsramme: Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
Hematokrit målt ved hjelp av sentrifugering
|
Endringer fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volum av utholdenhetstrening
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (daglig), i gjennomsnitt ti uker
|
Selvrapportert utholdenhetstreningsvolum målt som tid brukt i ulike treningsintensitetssoner
|
Gjennom studiegjennomføring (daglig), i gjennomsnitt ti uker
|
|
Volum av motstandstrening
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (daglig), i gjennomsnitt ti uker
|
Selvrapportert styrketreningsvolum målt som belastning x repetisjoner
|
Gjennom studiegjennomføring (daglig), i gjennomsnitt ti uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Trainome 2020#025-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .