- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04637178
Previsione dell'efficacia dell'allenamento con esercizi di resistenza per migliorare le prestazioni di resistenza (IDperform)
Identificazione dei determinanti molecolari per l'efficacia dell'allenamento di resistenza per migliorare le prestazioni di resistenza nei ciclisti d'élite
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per gli atleti di resistenza d'élite, l'aggiunta dell'allenamento di resistenza alle abituali routine di allenamento di resistenza porta generalmente a prestazioni di resistenza migliorate. Tuttavia, questo non è sempre il caso, con diverse persone che non rispondono nel modo previsto. Questa variazione interindividuale è probabilmente associata alle caratteristiche cellulari e molecolari intrinseche del muscolo scheletrico. In effetti, le risposte all'allenamento di resistenza sembrano essere associate a caratteristiche biologiche muscolari come la composizione delle fibre muscolari e il contenuto ribosomiale (durante la fase iniziale dell'allenamento di resistenza).
Lo studio esaminerà l'associazione tra composizione delle fibre muscolari (proporzioni delle fibre muscolari di tipo I vs tipo II) / contenuto ribosomiale in m. vastus lateralis e gli effetti di 10 settimane di allenamento di resistenza sulle prestazioni di resistenza in 52 ciclisti d'élite. La metà dei partecipanti eseguirà un allenamento di resistenza in aggiunta alle abituali routine di allenamento di resistenza, l'altra metà eseguirà solo allenamento di resistenza. Le biopsie muscolari saranno prelevate da m. vasto laterale prima e dopo le prime due settimane di intervento. Per la composizione delle fibre muscolari, l'ipotesi è che proporzioni maggiori di fibre di tipo II saranno associate a benefici più pronunciati dell'allenamento di resistenza. Per il contenuto ribosomiale, l'ipotesi è che un contenuto di rRNA più elevato al basale e maggiori aumenti del contenuto di rRNA durante la parte iniziale dell'intervento saranno associati a benefici più pronunciati dell'allenamento di resistenza. Non sono previsti cambiamenti nel gruppo di controllo dell'allenamento senza resistenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Inland Norway
-
Lillehammer, Inland Norway, Norvegia, 2613
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- VO2max > 65 ml/kg/min (partecipanti di sesso maschile)
- VO2max > 50 ml/kg/min (partecipanti donne)
- >7 ore di allenamento di resistenza a settimana per i 6 mesi che precedono lo studio
Criteri di esclusione:
- aver condotto un regolare allenamento di resistenza negli ultimi 6 mesi precedenti lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento di resistenza aggiunto all'allenamento di resistenza
I partecipanti (ciclisti d'élite) condurranno un allenamento di resistenza con carichi pesanti due volte a settimana oltre al loro abituale allenamento di resistenza per dieci settimane
|
Sessioni di allenamento di resistenza due volte a settimana per dieci settimane
Altri nomi:
Allenamento di resistenza per dieci settimane (routine abituali)
|
|
Altro: Allenamento di resistenza
I partecipanti (ciclisti d'élite) condurranno un allenamento di resistenza abituale solo per dieci settimane
|
Allenamento di resistenza per dieci settimane (routine abituali)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni durante un test di ciclismo a tutto campo di 40 minuti
Lasso di tempo: Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
Potenza media misurata durante un test ciclico totale di 40 minuti
|
Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
|
Prestazioni durante un test di ciclismo a tutto campo di 15 minuti
Lasso di tempo: Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
Potenza media misurata durante un test ciclico totale di 15 minuti
|
Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
RNA totale nel tessuto muscolare (prima dell'intervento)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
|
Contenuto totale di RNA in m. vasto laterale (ug per mg di tessuto)
|
Prima dell'intervento
|
|
RNA totale nel tessuto muscolare (modifiche dopo due settimane)
Lasso di tempo: Modifiche da prima dell'intervento a immediatamente dopo le prime due settimane di allenamento di resistenza
|
Contenuto totale di RNA in m. vasto laterale (ug per mg di tessuto)
|
Modifiche da prima dell'intervento a immediatamente dopo le prime due settimane di allenamento di resistenza
|
|
Proporzioni di fibre muscolari (prima dell'intervento)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
|
Proporzioni di fibre muscolari in m. vasto laterale misurato mediante immunoistochimica
|
Prima dell'intervento
|
|
Proporzioni di fibre muscolari (cambia dopo due settimane)
Lasso di tempo: Modifiche da prima dell'intervento a immediatamente dopo le prime due settimane di allenamento di resistenza
|
Proporzioni di fibre muscolari in m. vasto laterale misurato mediante immunoistochimica
|
Modifiche da prima dell'intervento a immediatamente dopo le prime due settimane di allenamento di resistenza
|
|
Area della sezione trasversale delle fibre muscolari (prima dell'intervento)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
|
Area della sezione trasversale delle fibre muscolari in m. vasto laterale misurato mediante immunoistochimica
|
Prima dell'intervento
|
|
Area della sezione trasversale delle fibre muscolari (modifiche dopo due settimane)
Lasso di tempo: Modifiche da prima dell'intervento a immediatamente dopo le prime due settimane di allenamento di resistenza
|
Area della sezione trasversale delle fibre muscolari in m. vasto laterale misurato mediante immunoistochimica
|
Modifiche da prima dell'intervento a immediatamente dopo le prime due settimane di allenamento di resistenza
|
|
Numero mionucleare (prima dell'intervento)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
|
Mionuclei per fibra muscolare in m. vasto laterale misurato mediante immunoistochimica
|
Prima dell'intervento
|
|
Numero mionucleare (cambia dopo due settimane)
Lasso di tempo: Modifiche da prima dell'intervento a immediatamente dopo le prime due settimane di allenamento di resistenza
|
Mionuclei per fibra muscolare in m. vasto laterale misurato mediante immunoistochimica
|
Modifiche da prima dell'intervento a immediatamente dopo le prime due settimane di allenamento di resistenza
|
|
Espressione dell'rRNA (prima dell'intervento)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
|
Abbondanza di rRNA in m. vasto laterale misurato mediante qPCR
|
Prima dell'intervento
|
|
Espressione dell'rRNA (cambia dopo due settimane)
Lasso di tempo: Modifiche da prima dell'intervento a immediatamente dopo le prime due settimane di allenamento di resistenza
|
Abbondanza di rRNA in m. vasto laterale misurato mediante qPCR
|
Modifiche da prima dell'intervento a immediatamente dopo le prime due settimane di allenamento di resistenza
|
|
Espressione dell'mRNA (prima dell'intervento)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
|
Abbondanza di mRNA in m. vasto laterale misurato mediante qPCR
|
Prima dell'intervento
|
|
Espressione dell'mRNA (cambia dopo due settimane)
Lasso di tempo: Modifiche da prima dell'intervento a immediatamente dopo le prime due settimane di allenamento di resistenza
|
Abbondanza di mRNA in m. vasto laterale misurato mediante qPCR
|
Modifiche da prima dell'intervento a immediatamente dopo le prime due settimane di allenamento di resistenza
|
|
Produzione massima di forza concentrica
Lasso di tempo: Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
Produzione massima di forza concentrica misurata utilizzando un test di leg press seduto
|
Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
|
Prestazioni sprint
Lasso di tempo: Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
Potenza media misurata durante uno sprint ciclistico totale di 10 secondi
|
Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
|
Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
Consumo massimo di ossigeno misurato durante un test da sforzo in bicicletta incrementale fino all'esaurimento
|
Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
|
Massima potenza aerobica
Lasso di tempo: Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
Massima potenza aerobica misurata come potenza media durante l'ultimo minuto di un test di esercizio incrementale in bicicletta fino all'esaurimento
|
Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
|
Potenza erogata alla soglia del lattato
Lasso di tempo: Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
Potenza erogata a una concentrazione di lattato nel sangue di 4 mmol misurata durante un test da sforzo incrementale in bicicletta (con incrementi di 5 minuti)
|
Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
|
Efficienza lorda
Lasso di tempo: Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
Contributo del fatturato energetico totale alla produzione di potenza allo stato fresco e affaticato
|
Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
|
Utilizzo frazionato del VO2max (test incrementale)
Lasso di tempo: Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
Utilizzo frazionale del VO2max misurato a concentrazioni di lattato nel sangue di 4 mmol misurate durante un test da sforzo incrementale in bicicletta (con incrementi di 5 minuti)
|
Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
|
Utilizzo frazionato del VO2max (test delle prestazioni di 15 minuti)
Lasso di tempo: Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
Utilizzo frazionario del VO2max misurato durante un test delle prestazioni di 15 minuti
|
Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
|
Massa di emoglobina
Lasso di tempo: Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
Massa di emoglobina misurata utilizzando la rirespirazione di CO (g)
|
Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
|
Volume del sangue
Lasso di tempo: Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
Volume del sangue misurato utilizzando la rirespirazione di CO
|
Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
|
Volume plasmatico
Lasso di tempo: Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
Volume plasmatico misurato mediante rirespirazione con CO
|
Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
|
Volume dei globuli rossi
Lasso di tempo: Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
Volume dei globuli rossi misurato mediante rirespirazione con CO
|
Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
|
Ematocrito
Lasso di tempo: Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
Ematocrito misurato mediante centrifugazione
|
Modifiche da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume di allenamento di resistenza
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio (giornalmente), una media di dieci settimane
|
Volume di allenamento di resistenza autodichiarato misurato come tempo trascorso in diverse zone di intensità dell'esercizio
|
Durante il completamento dello studio (giornalmente), una media di dieci settimane
|
|
Volume di allenamento di resistenza
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio (giornalmente), una media di dieci settimane
|
Volume di allenamento di resistenza autodichiarato misurato come carico x ripetizioni
|
Durante il completamento dello studio (giornalmente), una media di dieci settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Trainome 2020#025-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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