- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04637178
Voorspelling van de effectiviteit van weerstandstraining voor het verbeteren van uithoudingsprestaties (IDperform)
Identificatie van moleculaire determinanten voor de effectiviteit van weerstandstraining voor het verbeteren van de uithoudingsprestaties bij elite wielrenners
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor elite duursporters leidt de toevoeging van weerstandstraining aan de gebruikelijke duurtrainingsroutines over het algemeen tot verbeterde uithoudingsprestaties. Dit is echter niet altijd het geval, aangezien verschillende personen niet op de verwachte manier reageren. Deze interindividuele variatie wordt waarschijnlijk geassocieerd met inherente cellulaire en moleculaire kenmerken van skeletspieren. Reacties op weerstandstraining lijken inderdaad verband te houden met spierbiologische kenmerken zoals de samenstelling van spiervezels en ribosomale inhoud (tijdens de vroege fase van weerstandstraining).
De studie zal het verband onderzoeken tussen spiervezelsamenstelling (type I versus type II spiervezelverhoudingen) / ribosomaal gehalte in m. vastus lateralis en de effecten van 10 weken weerstandstraining op het uithoudingsvermogen van 52 elite wielrenners. De helft van de deelnemers zal weerstandstraining doen naast hun gebruikelijke routines voor duurtraining, de andere helft zal alleen duurtraining doen. Er zullen spierbiopten worden genomen van m. vastus lateralis voor en na de eerste twee weken van de ingreep. Voor de samenstelling van spiervezels is de hypothese dat grotere hoeveelheden type II-vezels worden geassocieerd met meer uitgesproken voordelen van weerstandstraining. Voor ribosomale inhoud is de hypothese dat een hoger rRNA-gehalte bij aanvang en een grotere toename van het rRNA-gehalte tijdens het eerste deel van de interventie geassocieerd zullen zijn met meer uitgesproken voordelen van weerstandstraining. Er worden geen veranderingen verwacht in de controlegroep voor training zonder weerstand.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Inland Norway
-
Lillehammer, Inland Norway, Noorwegen, 2613
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- VO2max > 65 ml/kg/min (mannelijke deelnemers)
- VO2max > 50 ml/kg/min (vrouwelijke deelnemers)
- >7 uur duurtraining per week gedurende de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- gedurende de laatste 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek regelmatig weerstandstraining hebben gegeven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandstraining toegevoegd aan duurtraining
Deelnemers (topwielrenners) zullen naast hun gebruikelijke duurtraining gedurende tien weken twee keer per week zware weerstandstraining geven
|
Weerstandstrainingen twee keer per week gedurende tien weken
Andere namen:
Duurtraining gedurende tien weken (gebruikelijke routines)
|
|
Ander: Duurtraining
Deelnemers (topwielrenners) zullen gedurende tien weken de gebruikelijke duurtraining uitvoeren
|
Duurtraining gedurende tien weken (gebruikelijke routines)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties tijdens een volledige fietstest van 40 minuten
Tijdsspanne: Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
Gemiddeld uitgangsvermogen gemeten tijdens een volledige fietstest van 40 minuten
|
Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
|
Prestaties tijdens een volledige fietstest van 15 minuten
Tijdsspanne: Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
Gemiddeld uitgangsvermogen gemeten tijdens een volledige fietstest van 15 minuten
|
Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal RNA in spierweefsel (vóór interventie)
Tijdsspanne: Voor de ingreep
|
Totaal RNA-gehalte in m. vastus lateralis (ug per mg weefsel)
|
Voor de ingreep
|
|
Totaal RNA in spierweefsel (veranderingen na twee weken)
Tijdsspanne: Veranderingen van vóór de interventie tot direct na de eerste twee weken weerstandstraining
|
Totaal RNA-gehalte in m. vastus lateralis (ug per mg weefsel)
|
Veranderingen van vóór de interventie tot direct na de eerste twee weken weerstandstraining
|
|
Spiervezelverhoudingen (vóór interventie)
Tijdsspanne: Voor de ingreep
|
Spiervezelverhoudingen in m. vastus lateralis gemeten met behulp van immunohistochemie
|
Voor de ingreep
|
|
Spiervezelverhoudingen (veranderingen na twee weken)
Tijdsspanne: Veranderingen van vóór de interventie tot direct na de eerste twee weken weerstandstraining
|
Spiervezelverhoudingen in m. vastus lateralis gemeten met behulp van immunohistochemie
|
Veranderingen van vóór de interventie tot direct na de eerste twee weken weerstandstraining
|
|
Dwarsdoorsnede van spiervezels (vóór interventie)
Tijdsspanne: Voor de ingreep
|
Dwarsdoorsnede van spiervezels in m. vastus lateralis gemeten met behulp van immunohistochemie
|
Voor de ingreep
|
|
Dwarsdoorsnede van spiervezels (veranderingen na twee weken)
Tijdsspanne: Veranderingen van vóór de interventie tot direct na de eerste twee weken weerstandstraining
|
Dwarsdoorsnede van spiervezels in m. vastus lateralis gemeten met behulp van immunohistochemie
|
Veranderingen van vóór de interventie tot direct na de eerste twee weken weerstandstraining
|
|
Myonucleair nummer (vóór interventie)
Tijdsspanne: Voor de ingreep
|
Myonuclei per spiervezel in m. vastus lateralis gemeten met behulp van immunohistochemie
|
Voor de ingreep
|
|
Myonucleair nummer (verandert na twee weken)
Tijdsspanne: Veranderingen van vóór de interventie tot direct na de eerste twee weken weerstandstraining
|
Myonuclei per spiervezel in m. vastus lateralis gemeten met behulp van immunohistochemie
|
Veranderingen van vóór de interventie tot direct na de eerste twee weken weerstandstraining
|
|
rRNA-expressie (vóór interventie)
Tijdsspanne: Voor de ingreep
|
rRNA-abundanties in m. vastus lateralis gemeten met behulp van qPCR
|
Voor de ingreep
|
|
rRNA-expressie (veranderingen na twee weken)
Tijdsspanne: Veranderingen van vóór de interventie tot direct na de eerste twee weken weerstandstraining
|
rRNA-abundanties in m. vastus lateralis gemeten met behulp van qPCR
|
Veranderingen van vóór de interventie tot direct na de eerste twee weken weerstandstraining
|
|
mRNA-expressie (vóór interventie)
Tijdsspanne: Voor de ingreep
|
mRNA-abundanties in m. vastus lateralis gemeten met behulp van qPCR
|
Voor de ingreep
|
|
mRNA-expressie (veranderingen na twee weken)
Tijdsspanne: Veranderingen van vóór de interventie tot direct na de eerste twee weken weerstandstraining
|
mRNA-abundanties in m. vastus lateralis gemeten met behulp van qPCR
|
Veranderingen van vóór de interventie tot direct na de eerste twee weken weerstandstraining
|
|
Maximale concentrische krachtproductie
Tijdsspanne: Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
Maximale concentrische krachtproductie gemeten met een zittende beendruktest
|
Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
|
Sprintprestaties
Tijdsspanne: Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
Gemiddeld vermogen gemeten tijdens een volledige fietssprint van 10 seconden
|
Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
|
Maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
Maximaal zuurstofverbruik gemeten tijdens een incrementele fietsinspanningstest tot uitputting
|
Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
|
Maximaal aerobe vermogen
Tijdsspanne: Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
Maximaal aeroob vermogen gemeten als gemiddeld vermogen tijdens de laatste minuut van een incrementele fietsinspanningstest tot uitputting
|
Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
|
Uitgangsvermogen bij lactaatdrempel
Tijdsspanne: Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
Afgegeven vermogen bij 4 mmol bloedlactaatconcentratie gemeten tijdens een incrementele fietsinspanningstest (met stappen van 5 minuten)
|
Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
|
Bruto efficiëntie
Tijdsspanne: Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
Bijdrage van de totale energieomzet aan het geleverde vermogen in frisse en vermoeide toestand
|
Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
|
Fractionele benutting van VO2max (incrementele test)
Tijdsspanne: Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
Fractionele benutting van VO2max gemeten bij 4 mmol bloedlactaatconcentraties gemeten tijdens een incrementele fietsinspanningstest (met stappen van 5 minuten)
|
Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
|
Fractionele benutting van VO2max (prestatietest van 15 minuten)
Tijdsspanne: Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
Fractionele benutting van VO2max gemeten tijdens een prestatietest van 15 minuten
|
Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
|
Hemoglobine massa
Tijdsspanne: Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
Hemoglobinemassa gemeten met behulp van CO-rebreathing (g)
|
Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
|
Bloed volume
Tijdsspanne: Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
Bloedvolume gemeten met behulp van CO-rebreathing
|
Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
|
Plasmavolume
Tijdsspanne: Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
Plasmavolume gemeten met behulp van CO-rebreathing
|
Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
|
Volume rode bloedcellen
Tijdsspanne: Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
Volume rode bloedcellen gemeten met behulp van CO-rebreathing
|
Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
|
Hematocriet
Tijdsspanne: Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
Hematocriet gemeten met behulp van centrifugatie
|
Veranderingen van voor de ingreep naar direct na de ingreep
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volume duurtraining
Tijdsspanne: Gedurende studieafronding (dagelijks), gemiddeld tien weken
|
Zelfgerapporteerd duurtrainingsvolume gemeten als bestede tijd in verschillende trainingsintensiteitszones
|
Gedurende studieafronding (dagelijks), gemiddeld tien weken
|
|
Weerstandstraining volume
Tijdsspanne: Gedurende studieafronding (dagelijks), gemiddeld tien weken
|
Zelfgerapporteerd weerstandstrainingsvolume gemeten als belasting x herhalingen
|
Gedurende studieafronding (dagelijks), gemiddeld tien weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Trainome 2020#025-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .