Postřehy, zkušenosti a aktivity u pacientů s rakovinou během COVID-19 (PEACE)
26. září 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Prozkoumat vnímání a determinanty fyzické aktivity během pandemie COVID-19 mezi pacienty, kteří přežili rakovinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat vnímání a determinanty fyzické aktivity během pandemie COVID-19 u pacientů, kteří přežili rakovinu.
Abychom otestovali náš cíl, přijmeme až 1 000 dospělých s diagnózou rakoviny během posledních pěti let a požádáme je, aby vyplnili online dotazníkovou baterii, která posoudí jejich vlastní návyky fyzické aktivity, psychosociální výsledky (např. sociální podpora) a vnímání fyzické aktivity během pandemie.
Podvzorek účastníků (n=50) bude také pozván k účasti na pohovoru, aby získal další vhled do zkušeností pacientů, kteří přežili rakovinu, s fyzickou aktivitou během COVID-19.
Analýza kovariance (ANCOVA) bude použita k analýze dat kvantitativního průzkumu a tematická analýza bude použita k analýze dat kvalitativních rozhovorů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
18
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nábor pacientů, kteří přežili rakovinu, kteří byli diagnostikováni během posledních 5 let.
Přeživší mohou být v jakékoli fázi diagnózy rakoviny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý s rakovinou v anamnéze (kromě neinvazivní rakoviny kůže)
- Diagnostikováno ve věku 19 let nebo starší
- Diagnostikováno do 5 let od zápisu do studia
- Přístup k počítači, tabletu nebo chytrému telefonu s internetem
- Anglické čtení
Kritéria vyloučení:
- Nelze číst v angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 14 dní
|
Godin Dotazník pro volný čas
|
14 dní
|
|
Psychosociální funkce během COVID-19
Časové okno: 14 dní
|
Pandemické psychosociální funkční opatření COVID-19
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-Efficacy
Časové okno: 14 dní
|
K měření sebedůvěry ve schopnost cvičit se bude používat škála Cvičení Self-efficacy Scale.
Vyšší skóre znamenalo vyšší důvěru.
|
14 dní
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 14 dní
|
Pittsburghský index kvality spánku bude použit k měření kvality spánku a poruch spánku.
Vyšší skóre znamená vyšší poruchu spánku.
|
14 dní
|
|
Únava
Časové okno: 14 dní
|
Funkční hodnocení v terapii chronických onemocnění - únava (FACIT-F) bude také použito k měření únavy.
Vyšší skóre znamená menší únavu.
|
14 dní
|
|
Úzkost
Časové okno: 14 dní
|
K vytvoření skóre úzkosti bude použita škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší příznaky úzkosti.
|
14 dní
|
|
Deprese
Časové okno: 14 dní
|
K vytvoření skóre úzkosti bude použita škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší příznaky deprese.
|
14 dní
|
|
Osamělost
Časové okno: 14 dní
|
K měření pocitů osamělosti a izolace se bude používat UCLA Loneliness Scale.
Vyšší skóre znamená vyšší stupeň osamělosti.
|
14 dní
|
|
Globální sebevědomí
Časové okno: 14 dní
|
K měření globálního sebevědomí bude použita Rosenbergova škála sebeúcty (RSE).
Položky se používají k výpočtu skóre úcty, vyšší skóre značí vyšší úctu.
|
14 dní
|
|
Subjektivní kognitivní porucha
Časové okno: 14 dní
|
Funkční hodnocení kognitivní terapie rakoviny (FACT-Cog) měří úrovně kognitivních poruch, kvalitu života a vnímané kognitivní schopnosti.
Položky se sečtou, aby bylo možné vypočítat skóre z každé podsekce.
|
14 dní
|
|
Sociální podpora
Časové okno: 14 dní
|
Škála Sociální podpora cvičení je zaměřena na posouzení míry, do jaké rodina a přátelé prokazují podporu pohybovému chování.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň podpory.
|
14 dní
|
|
Životní spokojenost
Časové okno: 14 dní
|
Škála spokojenosti se životem (SWLS) je vyvinuta pro hodnocení globální spokojenosti různých věkových skupin.
|
14 dní
|
|
Stres
Časové okno: 14 dní
|
Škála vnímaného stresu je 10-položková škála vyvinutá k měření vnímání stresu člověka.
|
14 dní
|
|
Vnímání cvičení
Časové okno: do jednoho měsíce po zápisu
|
Bude proveden kvalitativní rozhovor za účelem měření vnímání a překážek cvičení během pandemie COVID-19.
Tento rozhovor se skládá z položek navržených výzkumným týmem.
|
do jednoho měsíce po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diane K Ehlers, PhD, University of Nebraska
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Basen-Engquist K, Bodurka-Bevers D, Fitzgerald MA, Webster K, Cella D, Hu S, Gershenson DM. Reliability and validity of the functional assessment of cancer therapy-ovarian. J Clin Oncol. 2001 Mar 15;19(6):1809-17. doi: 10.1200/JCO.2001.19.6.1809.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Hoch CC, Yeager AL, Kupfer DJ. Quantification of subjective sleep quality in healthy elderly men and women using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sleep. 1991 Aug;14(4):331-8. Erratum In: Sleep 1992 Feb;15(1):83.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- Robins, R. W., Hendin, H. M. & Trzesniewski, K. H. Measuring global self-esteem: Construct validation of a single-item measure and the Rosenberg Self-Esteem Scale. Personal. Soc. Psychol. Bull. 27, 151-161 (2001).
- Wagner, L. I., Sweet, J., Butt, Z., Lai, J. & Cella, D. Measuring patient self-report cognitive function: Development of the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J. Support. Oncol. 7, W32-W39 (2009).
- Resnick B, Orwig D, Magaziner J, Wynne C. The effect of social support on exercise behavior in older adults. Clin Nurs Res. 2002 Feb;11(1):52-70. doi: 10.1177/105477380201100105.
- Pavot W, Diener E, Colvin CR, Sandvik E. Further validation of the Satisfaction with Life Scale: evidence for the cross-method convergence of well-being measures. J Pers Assess. 1991 Aug;57(1):149-61. doi: 10.1207/s15327752jpa5701_17.
- Nielsen MG, Ornbol E, Vestergaard M, Bech P, Larsen FB, Lasgaard M, Christensen KS. The construct validity of the Perceived Stress Scale. J Psychosom Res. 2016 May;84:22-30. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.03.009. Epub 2016 Mar 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
17. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
17. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0768-20-EX
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vybraná data mohou být sdílena na žádost hlavního zkoušejícího.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .