- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04637295
Postrzeganie, doświadczenia i aktywność osób, które przeżyły raka podczas COVID-19 (PEACE)
26 września 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Zbadanie percepcji i uwarunkowań aktywności fizycznej podczas pandemii COVID-19 wśród osób, które pokonały chorobę nowotworową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie percepcji i uwarunkowań aktywności fizycznej podczas pandemii COVID-19 u osób, które pokonały chorobę nowotworową.
Aby przetestować nasz cel, zwerbujemy do 1000 dorosłych, u których w ciągu ostatnich pięciu lat zdiagnozowano raka, i poprosimy ich o wypełnienie baterii kwestionariuszy online oceniających ich nawyki związane z aktywnością fizyczną, skutki psychospołeczne (np. depresja, lęk, poczucie własnej skuteczności). , wsparcie społeczne) oraz postrzeganie zaangażowania w aktywność fizyczną w czasie pandemii.
Podgrupa uczestników (n=50) zostanie również zaproszona do udziału w wywiadzie w celu uzyskania dalszych informacji na temat doświadczeń związanych z aktywnością fizyczną osób, które pokonały nowotwór podczas COVID-19.
Analiza kowariancji (ANCOVA) zostanie wykorzystana do analizy ilościowych danych ankietowych, a analiza tematyczna zostanie wykorzystana do analizy jakościowych danych z wywiadów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutacja osób, które przeżyły raka, które zostały zdiagnozowane w ciągu ostatnich 5 lat.
Osoby, które przeżyły, mogą być na każdym etapie diagnozy raka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły z historią raka (z wyjątkiem nieinwazyjnego raka skóry)
- Zdiagnozowano w wieku 19 lat lub starszych
- Zdiagnozowano w ciągu 5 lat od włączenia do badania
- Dostęp do komputera, tabletu lub smartfona z Internetem
- czytanie po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nie można czytać po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 14 dni
|
Kwestionariusz ćwiczeń Godina w czasie wolnym
|
14 dni
|
|
Funkcje psychospołeczne podczas COVID-19
Ramy czasowe: 14 dni
|
Pomiar funkcjonowania psychospołecznego w czasie pandemii COVID-19
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 14 dni
|
Skala poczucia własnej skuteczności ćwiczeń zostanie wykorzystana do pomiaru pewności co do zdolności do ćwiczeń.
Wyższy wynik wskazywał na wyższą pewność siebie.
|
14 dni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 14 dni
|
Pittsburgh Sleep Quality Index będzie używany do pomiaru jakości snu i jego zakłóceń.
Wyższy wynik wskazuje na większe zaburzenia snu.
|
14 dni
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 14 dni
|
Ocena Funkcjonalna w Terapii Chorób Przewlekłych - Zmęczenie (FACIT-F) będzie również wykorzystana do pomiaru zmęczenia.
Wyższe wyniki wskazują na mniejsze zmęczenie.
|
14 dni
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 14 dni
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) zostanie wykorzystana do uzyskania oceny lęku.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe objawy lęku.
|
14 dni
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 14 dni
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) zostanie wykorzystana do uzyskania oceny lęku.
Wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy depresji.
|
14 dni
|
|
Samotność
Ramy czasowe: 14 dni
|
Skala Samotności UCLA zostanie wykorzystana do pomiaru poczucia samotności i izolacji.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień samotności.
|
14 dni
|
|
Globalna samoocena
Ramy czasowe: 14 dni
|
Skala samooceny Rosenberga (RSE) zostanie wykorzystana do pomiaru globalnej samooceny.
Pozycje są używane do obliczenia wyniku szacunku, wyższe wyniki wskazują na wyższy szacunek.
|
14 dni
|
|
Subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 14 dni
|
FACT-Cog (Funkcjonalna Ocena w Terapii Nowotworu – Poznanie) mierzy poziomy upośledzenia funkcji poznawczych, jakość życia i postrzegane zdolności poznawcze.
Pozycje są sumowane, aby obliczyć wyniki z każdej podsekcji.
|
14 dni
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: 14 dni
|
Skala Społecznego Poparcia dla Ćwiczeń ma na celu ocenę stopnia, w jakim rodzina i przyjaciele okazują poparcie dla zachowań związanych z ćwiczeniami.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poparcia.
|
14 dni
|
|
Zadowolenie z życia
Ramy czasowe: 14 dni
|
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS) została opracowana w celu oceny globalnej satysfakcji w różnych grupach wiekowych.
|
14 dni
|
|
Stres
Ramy czasowe: 14 dni
|
Skala postrzeganego stresu to 10-punktowa skala opracowana w celu pomiaru postrzegania stresu przez osobę.
|
14 dni
|
|
Postrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: do miesiąca po rejestracji
|
Przeprowadzony zostanie wywiad jakościowy w celu zmierzenia postrzegania i barier związanych z ćwiczeniami podczas pandemii COVID-19.
Ten wywiad składa się z elementów zaprojektowanych przez zespół badawczy.
|
do miesiąca po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Diane K Ehlers, PhD, University of Nebraska
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Basen-Engquist K, Bodurka-Bevers D, Fitzgerald MA, Webster K, Cella D, Hu S, Gershenson DM. Reliability and validity of the functional assessment of cancer therapy-ovarian. J Clin Oncol. 2001 Mar 15;19(6):1809-17. doi: 10.1200/JCO.2001.19.6.1809.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Hoch CC, Yeager AL, Kupfer DJ. Quantification of subjective sleep quality in healthy elderly men and women using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sleep. 1991 Aug;14(4):331-8. Erratum In: Sleep 1992 Feb;15(1):83.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- Robins, R. W., Hendin, H. M. & Trzesniewski, K. H. Measuring global self-esteem: Construct validation of a single-item measure and the Rosenberg Self-Esteem Scale. Personal. Soc. Psychol. Bull. 27, 151-161 (2001).
- Wagner, L. I., Sweet, J., Butt, Z., Lai, J. & Cella, D. Measuring patient self-report cognitive function: Development of the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J. Support. Oncol. 7, W32-W39 (2009).
- Resnick B, Orwig D, Magaziner J, Wynne C. The effect of social support on exercise behavior in older adults. Clin Nurs Res. 2002 Feb;11(1):52-70. doi: 10.1177/105477380201100105.
- Pavot W, Diener E, Colvin CR, Sandvik E. Further validation of the Satisfaction with Life Scale: evidence for the cross-method convergence of well-being measures. J Pers Assess. 1991 Aug;57(1):149-61. doi: 10.1207/s15327752jpa5701_17.
- Nielsen MG, Ornbol E, Vestergaard M, Bech P, Larsen FB, Lasgaard M, Christensen KS. The construct validity of the Perceived Stress Scale. J Psychosom Res. 2016 May;84:22-30. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.03.009. Epub 2016 Mar 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0768-20-EX
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wybrane dane mogą zostać udostępnione na prośbę głównego badacza.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .