- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04637295
Percepções, experiências e atividades em sobreviventes de câncer durante a COVID-19 (PEACE)
26 de setembro de 2023 atualizado por: University of Nebraska
Examinar percepções e determinantes da atividade física durante a pandemia de COVID-19 entre sobreviventes de câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar as percepções e os determinantes da atividade física durante a pandemia de COVID-19 em sobreviventes de câncer.
Para testar nosso objetivo, recrutaremos até 1.000 adultos diagnosticados com câncer nos últimos cinco anos e pediremos que preencham uma bateria de questionários on-line avaliando seus hábitos de atividade física auto-relatados, resultados psicossociais (por exemplo, depressão, ansiedade, auto-eficácia , apoio social) e percepções sobre o engajamento em atividades físicas durante a pandemia.
Uma subamostra de participantes (n = 50) também será convidada a participar de uma entrevista para obter mais informações sobre as experiências de atividade física dos sobreviventes do câncer durante o COVID-19.
A análise de covariância (ANCOVA) será usada para analisar os dados quantitativos da pesquisa, e a análise temática será usada para analisar os dados qualitativos da entrevista.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recrutamento de sobreviventes de câncer diagnosticados nos últimos 5 anos.
Os sobreviventes podem estar em qualquer estágio do diagnóstico de câncer.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com histórico de câncer (exceto câncer de pele não invasivo)
- Diagnosticado aos 19 anos ou mais
- Diagnosticado dentro de 5 anos após a inscrição no estudo
- Acesso a um computador, tablet ou smartphone com Internet
- leitura em inglês
Critério de exclusão:
- Não consigo ler em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física
Prazo: 14 dias
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Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin
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14 dias
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Função psicossocial durante o COVID-19
Prazo: 14 dias
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Medida de Funcionamento Psicossocial da Pandemia de COVID-19
|
14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Auto-eficácia
Prazo: 14 dias
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A Escala de Autoeficácia do Exercício será usada para medir a confiança na capacidade de se exercitar.
Uma pontuação mais alta indicava uma confiança mais alta.
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14 dias
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Qualidade do Sono
Prazo: 14 dias
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh será usado para medir a qualidade e os distúrbios do sono.
Uma pontuação mais alta indica um maior distúrbio do sono.
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14 dias
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Fadiga
Prazo: 14 dias
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A Avaliação Funcional na Terapia de Doenças Crônicas - Fadiga (FACIT-F) também será usada para medir a fadiga.
Pontuações mais altas indicam menos fadiga.
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14 dias
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Ansiedade
Prazo: 14 dias
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) será utilizada para produzir um escore de ansiedade.
Pontuações mais altas indicam sintomas mais altos de ansiedade.
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14 dias
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Depressão
Prazo: 14 dias
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) será utilizada para produzir um escore de ansiedade.
Pontuações mais altas indicam maiores sintomas de depressão.
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14 dias
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Solidão
Prazo: 14 dias
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A Escala de Solidão da UCLA será usada para medir os sentimentos de solidão e isolamento.
Pontuações mais altas indicam graus mais altos de solidão.
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14 dias
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Autoestima global
Prazo: 14 dias
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A Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE) será usada para medir a autoestima global.
Os itens são usados para calcular uma pontuação de estima, pontuações mais altas são indicativas de maior estima.
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14 dias
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Comprometimento Cognitivo Subjetivo
Prazo: 14 dias
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O Functional Assessment in Cancer Therapy-Cognition (FACT-Cog) mede os níveis de comprometimento cognitivo, qualidade de vida e capacidade cognitiva percebida.
Os itens são somados para calcular as pontuações de cada subseção.
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14 dias
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Suporte social
Prazo: 14 dias
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A escala de Apoio Social ao Exercício visa avaliar o grau em que a família e os amigos demonstram apoio ao comportamento de exercício.
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de suporte.
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14 dias
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Satisfação da Vida
Prazo: 14 dias
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A Satisfaction of Life Scale (SWLS) foi desenvolvida para avaliar a satisfação global em várias faixas etárias.
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14 dias
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Estresse
Prazo: 14 dias
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A Escala de Estresse Percebido é uma escala de 10 itens desenvolvida para medir as percepções de estresse de uma pessoa.
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14 dias
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Percepções do exercício
Prazo: até um mês após a inscrição
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Uma entrevista qualitativa será realizada para medir as percepções e barreiras do exercício durante a pandemia de COVID-19.
Esta entrevista é composta de itens elaborados pela equipe de pesquisa.
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até um mês após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diane K Ehlers, PhD, University of Nebraska
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Basen-Engquist K, Bodurka-Bevers D, Fitzgerald MA, Webster K, Cella D, Hu S, Gershenson DM. Reliability and validity of the functional assessment of cancer therapy-ovarian. J Clin Oncol. 2001 Mar 15;19(6):1809-17. doi: 10.1200/JCO.2001.19.6.1809.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Hoch CC, Yeager AL, Kupfer DJ. Quantification of subjective sleep quality in healthy elderly men and women using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sleep. 1991 Aug;14(4):331-8. Erratum In: Sleep 1992 Feb;15(1):83.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- Robins, R. W., Hendin, H. M. & Trzesniewski, K. H. Measuring global self-esteem: Construct validation of a single-item measure and the Rosenberg Self-Esteem Scale. Personal. Soc. Psychol. Bull. 27, 151-161 (2001).
- Wagner, L. I., Sweet, J., Butt, Z., Lai, J. & Cella, D. Measuring patient self-report cognitive function: Development of the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J. Support. Oncol. 7, W32-W39 (2009).
- Resnick B, Orwig D, Magaziner J, Wynne C. The effect of social support on exercise behavior in older adults. Clin Nurs Res. 2002 Feb;11(1):52-70. doi: 10.1177/105477380201100105.
- Pavot W, Diener E, Colvin CR, Sandvik E. Further validation of the Satisfaction with Life Scale: evidence for the cross-method convergence of well-being measures. J Pers Assess. 1991 Aug;57(1):149-61. doi: 10.1207/s15327752jpa5701_17.
- Nielsen MG, Ornbol E, Vestergaard M, Bech P, Larsen FB, Lasgaard M, Christensen KS. The construct validity of the Perceived Stress Scale. J Psychosom Res. 2016 May;84:22-30. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.03.009. Epub 2016 Mar 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
17 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0768-20-EX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dados selecionados podem ser compartilhados mediante solicitação do investigador principal.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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