Восприятие, опыт и активность выживших после рака во время COVID-19 (PEACE)
26 сентября 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Изучить восприятие и детерминанты физической активности во время пандемии COVID-19 среди выживших после рака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение восприятия и детерминант физической активности во время пандемии COVID-19 у выживших после рака.
Чтобы проверить нашу цель, мы наберем до 1000 взрослых, у которых в течение последних пяти лет был диагностирован рак, и попросим их заполнить онлайн-анкету, оценивающую их привычки в отношении физической активности, психосоциальные результаты (например, депрессию, тревогу, самоэффективность). , социальная поддержка) и восприятие физической активности во время пандемии.
Подвыборка участников (n = 50) также будет приглашена для участия в интервью, чтобы получить дополнительную информацию об опыте физической активности выживших после рака во время COVID-19.
Анализ ковариации (ANCOVA) будет использоваться для анализа количественных данных опроса, а тематический анализ будет использоваться для анализа качественных данных интервью.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Набор выживших после рака, у которых был диагностирован в течение последних 5 лет.
Выжившие могут находиться на любой стадии диагноза рака.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с раком в анамнезе (кроме неинвазивного рака кожи)
- Диагностируется в возрасте 19 лет и старше
- Диагностируется в течение 5 лет после зачисления в исследование
- Доступ к компьютеру, планшету или смартфону с выходом в Интернет
- английское чтение
Критерий исключения:
- Невозможно читать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 14 дней
|
Опросник Година по упражнениям в свободное время
|
14 дней
|
|
Психосоциальная функция во время COVID-19
Временное ограничение: 14 дней
|
Измерение психосоциального функционирования при пандемии COVID-19
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: 14 дней
|
Шкала самоэффективности упражнений будет использоваться для измерения уверенности в способности выполнять упражнения.
Более высокий балл указывал на более высокую уверенность.
|
14 дней
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 14 дней
|
Питтсбургский индекс качества сна будет использоваться для измерения качества сна и нарушений.
Более высокий балл указывает на большее нарушение сна.
|
14 дней
|
|
Усталость
Временное ограничение: 14 дней
|
Функциональная оценка при лечении хронических заболеваний – усталость (FACIT-F) также будет использоваться для измерения усталости.
Более высокие баллы указывают на меньшую утомляемость.
|
14 дней
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 14 дней
|
Больничная шкала тревожности и депрессии (HADS) будет использоваться для получения оценки тревожности.
Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги.
|
14 дней
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 14 дней
|
Больничная шкала тревожности и депрессии (HADS) будет использоваться для получения оценки тревожности.
Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
14 дней
|
|
Одиночество
Временное ограничение: 14 дней
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе будет использоваться для измерения чувства одиночества и изоляции.
Более высокие баллы указывают на более высокую степень одиночества.
|
14 дней
|
|
Глобальная самооценка
Временное ограничение: 14 дней
|
Шкала самооценки Розенберга (RSE) будет использоваться для измерения глобальной самооценки.
Элементы используются для расчета оценки уважения, более высокие баллы указывают на более высокую оценку.
|
14 дней
|
|
Субъективное когнитивное нарушение
Временное ограничение: 14 дней
|
Функциональная оценка в терапии рака — Когниция (FACT-Cog) измеряет уровни когнитивных нарушений, качество жизни и воспринимаемые когнитивные способности.
Элементы суммируются для подсчета баллов по каждому подразделу.
|
14 дней
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: 14 дней
|
Шкала социальной поддержки физических упражнений предназначена для оценки степени, в которой семья и друзья демонстрируют поддержку поведения, связанного с физическими упражнениями.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень поддержки.
|
14 дней
|
|
Удовлетворение жизни
Временное ограничение: 14 дней
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS) разработана для оценки общей удовлетворенности в различных возрастных группах.
|
14 дней
|
|
Стресс
Временное ограничение: 14 дней
|
Шкала воспринимаемого стресса представляет собой шкалу из 10 пунктов, разработанную для измерения восприятия человеком стресса.
|
14 дней
|
|
Восприятие упражнений
Временное ограничение: до одного месяца после регистрации
|
Будет проведено качественное интервью, чтобы измерить восприятие и препятствия для физических упражнений во время пандемии COVID-19.
Это интервью состоит из вопросов, разработанных исследовательской группой.
|
до одного месяца после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diane K Ehlers, PhD, University of Nebraska
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Basen-Engquist K, Bodurka-Bevers D, Fitzgerald MA, Webster K, Cella D, Hu S, Gershenson DM. Reliability and validity of the functional assessment of cancer therapy-ovarian. J Clin Oncol. 2001 Mar 15;19(6):1809-17. doi: 10.1200/JCO.2001.19.6.1809.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Hoch CC, Yeager AL, Kupfer DJ. Quantification of subjective sleep quality in healthy elderly men and women using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sleep. 1991 Aug;14(4):331-8. Erratum In: Sleep 1992 Feb;15(1):83.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- Robins, R. W., Hendin, H. M. & Trzesniewski, K. H. Measuring global self-esteem: Construct validation of a single-item measure and the Rosenberg Self-Esteem Scale. Personal. Soc. Psychol. Bull. 27, 151-161 (2001).
- Wagner, L. I., Sweet, J., Butt, Z., Lai, J. & Cella, D. Measuring patient self-report cognitive function: Development of the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J. Support. Oncol. 7, W32-W39 (2009).
- Resnick B, Orwig D, Magaziner J, Wynne C. The effect of social support on exercise behavior in older adults. Clin Nurs Res. 2002 Feb;11(1):52-70. doi: 10.1177/105477380201100105.
- Pavot W, Diener E, Colvin CR, Sandvik E. Further validation of the Satisfaction with Life Scale: evidence for the cross-method convergence of well-being measures. J Pers Assess. 1991 Aug;57(1):149-61. doi: 10.1207/s15327752jpa5701_17.
- Nielsen MG, Ornbol E, Vestergaard M, Bech P, Larsen FB, Lasgaard M, Christensen KS. The construct validity of the Perceived Stress Scale. J Psychosom Res. 2016 May;84:22-30. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.03.009. Epub 2016 Mar 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0768-20-EX
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Отдельные данные могут быть переданы по запросу главного исследователя.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .