- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04637295
Wahrnehmungen, Erfahrungen und Aktivitäten bei Krebsüberlebenden während COVID-19 (PEACE)
26. September 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Untersuchung der Wahrnehmungen und Determinanten körperlicher Aktivität während der COVID-19-Pandemie bei Krebsüberlebenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieser Zweck dieser Studie besteht darin, Wahrnehmungen und Determinanten körperlicher Aktivität während der COVID-19-Pandemie bei Krebsüberlebenden zu untersuchen.
Um unser Ziel zu testen, werden wir bis zu 1000 Erwachsene rekrutieren, bei denen in den letzten fünf Jahren Krebs diagnostiziert wurde, und sie bitten, einen Online-Fragebogen auszufüllen, der ihre selbstberichteten körperlichen Aktivitätsgewohnheiten und psychosozialen Folgen (z. B. Depressionen, Angstzustände, Selbstwirksamkeit) bewertet , soziale Unterstützung) und Wahrnehmungen der körperlichen Betätigung während der Pandemie.
Eine Teilstichprobe von Teilnehmern (n=50) wird außerdem zu einem Interview eingeladen, um weitere Einblicke in die körperlichen Aktivitätserfahrungen von Krebsüberlebenden während COVID-19 zu gewinnen.
Die Analyse der Kovarianz (ANCOVA) wird verwendet, um die quantitativen Umfragedaten zu analysieren, und die thematische Analyse wird verwendet, um die qualitativen Interviewdaten zu analysieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Rekrutierung von Krebsüberlebenden, die innerhalb der letzten 5 Jahre diagnostiziert wurden.
Überlebende können sich in jedem Stadium ihrer Krebsdiagnose befinden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener mit Krebs in der Vorgeschichte (außer nicht-invasivem Hautkrebs)
- Diagnose im Alter von 19 Jahren oder älter
- Innerhalb von 5 Jahren nach Aufnahme in die Studie diagnostiziert
- Zugriff auf einen Computer, Tablet oder Smartphone mit dem Internet
- Englisch lesen
Ausschlusskriterien:
- Kann nicht auf Englisch lesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 14 Tage
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Godin Freizeitübungsfragebogen
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14 Tage
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Psychosoziale Funktion während COVID-19
Zeitfenster: 14 Tage
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Maß für die psychosoziale Funktionsfähigkeit der COVID-19-Pandemie
|
14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Übungsselbstwirksamkeitsskala wird verwendet, um das Vertrauen in die Fähigkeit zur Übung zu messen.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Vertrauen hin.
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14 Tage
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Schlafqualität
Zeitfenster: 14 Tage
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index wird verwendet, um Schlafqualität und -störungen zu messen.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Schlafstörung hin.
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14 Tage
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Ermüdung
Zeitfenster: 14 Tage
|
Das Functional Assessment in Chronic Illness Therapy – Fatigue (FACIT-F) wird auch zur Messung von Fatigue verwendet.
Höhere Werte weisen auf weniger Ermüdung hin.
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14 Tage
|
Angst
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wird verwendet, um einen Angst-Score zu erstellen.
Höhere Werte weisen auf stärkere Angstsymptome hin.
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14 Tage
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Depression
Zeitfenster: 14 Tage
|
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wird verwendet, um einen Angst-Score zu erstellen.
Höhere Werte weisen auf stärkere Depressionssymptome hin.
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14 Tage
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Einsamkeit
Zeitfenster: 14 Tage
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Die UCLA Loneliness Scale wird verwendet, um Gefühle von Einsamkeit und Isolation zu messen.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Einsamkeit hin.
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14 Tage
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Globales Selbstwertgefühl
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE) wird verwendet, um das globale Selbstwertgefühl zu messen.
Items werden verwendet, um eine Bewertungspunktzahl zu berechnen, höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Wertschätzung hin.
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14 Tage
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Subjektive kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: 14 Tage
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Das Functional Assessment in Cancer Therapy-Cognition (FACT-Cog) misst den Grad der kognitiven Beeinträchtigung, die Lebensqualität und die wahrgenommene kognitive Fähigkeit.
Die Elemente werden summiert, um die Punktzahl aus jedem Unterabschnitt zu berechnen.
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14 Tage
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Sozialhilfe
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Skala „Soziale Unterstützung des Trainings“ zielt darauf ab, den Grad zu beurteilen, in dem Familie und Freunde Unterstützung für Trainingsverhalten zeigen.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Unterstützung hin.
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14 Tage
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Zufriedenheit des Lebens
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Satisfaction of Life Scale (SWLS) wurde entwickelt, um die globale Zufriedenheit in verschiedenen Altersgruppen zu bewerten.
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14 Tage
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Betonen
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Skala für wahrgenommenen Stress ist eine 10-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Wahrnehmung des Stresses einer Person zu messen.
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14 Tage
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Wahrnehmungen der Übung
Zeitfenster: bis einen Monat nach Anmeldung
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Ein qualitatives Interview wird durchgeführt, um die Wahrnehmungen und Barrieren der Bewegung während der COVID-19-Pandemie zu messen.
Dieses Interview besteht aus Elementen, die vom Forschungsteam entworfen wurden.
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bis einen Monat nach Anmeldung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Diane K Ehlers, PhD, University of Nebraska
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Basen-Engquist K, Bodurka-Bevers D, Fitzgerald MA, Webster K, Cella D, Hu S, Gershenson DM. Reliability and validity of the functional assessment of cancer therapy-ovarian. J Clin Oncol. 2001 Mar 15;19(6):1809-17. doi: 10.1200/JCO.2001.19.6.1809.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Hoch CC, Yeager AL, Kupfer DJ. Quantification of subjective sleep quality in healthy elderly men and women using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sleep. 1991 Aug;14(4):331-8. Erratum In: Sleep 1992 Feb;15(1):83.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- Robins, R. W., Hendin, H. M. & Trzesniewski, K. H. Measuring global self-esteem: Construct validation of a single-item measure and the Rosenberg Self-Esteem Scale. Personal. Soc. Psychol. Bull. 27, 151-161 (2001).
- Wagner, L. I., Sweet, J., Butt, Z., Lai, J. & Cella, D. Measuring patient self-report cognitive function: Development of the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J. Support. Oncol. 7, W32-W39 (2009).
- Resnick B, Orwig D, Magaziner J, Wynne C. The effect of social support on exercise behavior in older adults. Clin Nurs Res. 2002 Feb;11(1):52-70. doi: 10.1177/105477380201100105.
- Pavot W, Diener E, Colvin CR, Sandvik E. Further validation of the Satisfaction with Life Scale: evidence for the cross-method convergence of well-being measures. J Pers Assess. 1991 Aug;57(1):149-61. doi: 10.1207/s15327752jpa5701_17.
- Nielsen MG, Ornbol E, Vestergaard M, Bech P, Larsen FB, Lasgaard M, Christensen KS. The construct validity of the Perceived Stress Scale. J Psychosom Res. 2016 May;84:22-30. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.03.009. Epub 2016 Mar 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0768-20-EX
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Ausgewählte Daten können auf Anfrage des Hauptforschers weitergegeben werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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