Percepciones, experiencias y actividad en sobrevivientes de cáncer durante COVID-19 (PEACE)
26 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Nebraska
Examinar las percepciones y los determinantes de la actividad física durante la pandemia de COVID-19 entre los sobrevivientes de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar las percepciones y los determinantes de la actividad física durante la pandemia de COVID-19 en sobrevivientes de cáncer.
Para probar nuestro objetivo, reclutaremos hasta 1000 adultos diagnosticados con cáncer en los últimos cinco años y les pediremos que completen una batería de cuestionarios en línea que evalúen sus hábitos de actividad física autoinformados, resultados psicosociales (por ejemplo, depresión, ansiedad, autoeficacia , apoyo social) y percepciones sobre la participación en actividades físicas durante la pandemia.
También se invitará a una submuestra de participantes (n=50) a participar en una entrevista para obtener más información sobre las experiencias de actividad física de los sobrevivientes de cáncer durante el COVID-19.
Se utilizará el análisis de covarianza (ANCOVA) para analizar los datos cuantitativos de la encuesta, y el análisis temático se utilizará para analizar los datos cualitativos de las entrevistas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Reclutamiento de sobrevivientes de cáncer que hayan sido diagnosticados en los últimos 5 años.
Los sobrevivientes pueden estar en cualquier etapa de su diagnóstico de cáncer.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto con antecedentes de cáncer (excepto cáncer de piel no invasivo)
- Diagnosticado a los 19 años o más
- Diagnosticado dentro de los 5 años posteriores a la inscripción en el estudio
- Acceso a una computadora, tableta o teléfono inteligente con Internet
- lectura en ingles
Criterio de exclusión:
- No se puede leer en ingles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: 14 dias
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Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin
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14 dias
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Función psicosocial durante COVID-19
Periodo de tiempo: 14 dias
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Medida de funcionamiento psicosocial de la pandemia de COVID-19
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 14 dias
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La Escala de autoeficacia del ejercicio se utilizará para medir la confianza en la capacidad para hacer ejercicio.
Una puntuación más alta indicaba una mayor confianza.
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14 dias
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 14 dias
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh se utilizará para medir la calidad y las alteraciones del sueño.
Una puntuación más alta indica una mayor alteración del sueño.
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14 dias
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Fatiga
Periodo de tiempo: 14 dias
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La Evaluación funcional en la terapia de enfermedades crónicas - Fatiga (FACIT-F) también se utilizará para medir la fatiga.
Las puntuaciones más altas indican menos fatiga.
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14 dias
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 14 dias
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Se utilizará la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) para producir una puntuación de ansiedad.
Las puntuaciones más altas indican síntomas más altos de ansiedad.
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14 dias
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Depresión
Periodo de tiempo: 14 dias
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Se utilizará la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) para producir una puntuación de ansiedad.
Las puntuaciones más altas indican síntomas más altos de depresión.
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14 dias
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Soledad
Periodo de tiempo: 14 dias
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La Escala de soledad de UCLA se utilizará para medir los sentimientos de soledad y aislamiento.
Las puntuaciones más altas indican mayores grados de soledad.
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14 dias
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Autoestima Global
Periodo de tiempo: 14 dias
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La escala de autoestima de Rosenberg (RSE) se utilizará para medir la autoestima global.
Los elementos se utilizan para calcular una puntuación de estima, las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor estima.
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14 dias
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Deterioro Cognitivo Subjetivo
Periodo de tiempo: 14 dias
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La Evaluación funcional en la terapia del cáncer: cognición (FACT-Cog) mide los niveles de deterioro cognitivo, la calidad de vida y la capacidad cognitiva percibida.
Los elementos se suman para calcular las puntuaciones de cada subsección.
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14 dias
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Apoyo social
Periodo de tiempo: 14 dias
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La escala de apoyo social al ejercicio tiene como objetivo evaluar el grado en que la familia y los amigos demuestran apoyo para el comportamiento del ejercicio.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de apoyo.
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14 dias
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Satisfacción de la Vida
Periodo de tiempo: 14 dias
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La Escala de satisfacción con la vida (SWLS) se desarrolló para evaluar la satisfacción global en varios grupos de edad.
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14 dias
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Estrés
Periodo de tiempo: 14 dias
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La Escala de estrés percibido es una escala de 10 ítems desarrollada para medir las percepciones del estrés de una persona.
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14 dias
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Percepciones del ejercicio
Periodo de tiempo: hasta un mes después de la inscripción
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Se realizará una entrevista cualitativa para medir las percepciones y barreras del ejercicio durante la pandemia de COVID-19.
Esta entrevista está compuesta por ítems diseñados por el equipo de investigación.
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hasta un mes después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diane K Ehlers, PhD, University of Nebraska
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Basen-Engquist K, Bodurka-Bevers D, Fitzgerald MA, Webster K, Cella D, Hu S, Gershenson DM. Reliability and validity of the functional assessment of cancer therapy-ovarian. J Clin Oncol. 2001 Mar 15;19(6):1809-17. doi: 10.1200/JCO.2001.19.6.1809.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Hoch CC, Yeager AL, Kupfer DJ. Quantification of subjective sleep quality in healthy elderly men and women using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sleep. 1991 Aug;14(4):331-8. Erratum In: Sleep 1992 Feb;15(1):83.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- Robins, R. W., Hendin, H. M. & Trzesniewski, K. H. Measuring global self-esteem: Construct validation of a single-item measure and the Rosenberg Self-Esteem Scale. Personal. Soc. Psychol. Bull. 27, 151-161 (2001).
- Wagner, L. I., Sweet, J., Butt, Z., Lai, J. & Cella, D. Measuring patient self-report cognitive function: Development of the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J. Support. Oncol. 7, W32-W39 (2009).
- Resnick B, Orwig D, Magaziner J, Wynne C. The effect of social support on exercise behavior in older adults. Clin Nurs Res. 2002 Feb;11(1):52-70. doi: 10.1177/105477380201100105.
- Pavot W, Diener E, Colvin CR, Sandvik E. Further validation of the Satisfaction with Life Scale: evidence for the cross-method convergence of well-being measures. J Pers Assess. 1991 Aug;57(1):149-61. doi: 10.1207/s15327752jpa5701_17.
- Nielsen MG, Ornbol E, Vestergaard M, Bech P, Larsen FB, Lasgaard M, Christensen KS. The construct validity of the Perceived Stress Scale. J Psychosom Res. 2016 May;84:22-30. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.03.009. Epub 2016 Mar 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
17 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
17 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0768-20-EX
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos seleccionados pueden compartirse a pedido del investigador principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .