Oppfatninger, erfaringer og aktivitet hos kreftoverlevere under COVID-19 (PEACE)
26. september 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Å undersøke oppfatninger og determinanter for fysisk aktivitet under COVID-19-pandemien blant kreftoverlevere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette formålet med denne studien er å undersøke oppfatninger og determinanter for fysisk aktivitet under COVID-19-pandemien hos kreftoverlevere.
For å teste målet vårt, vil vi rekruttere opptil 1000 voksne diagnostisert med kreft i løpet av de siste fem årene og be dem om å fylle ut et elektronisk spørreskjemabatteri som vurderer deres selvrapporterte fysiske aktivitetsvaner, psykososiale utfall (f.eks. depresjon, angst, selveffektivitet) , sosial støtte), og oppfatninger av fysisk aktivitetsengasjement under pandemien.
Et delutvalg av deltakere (n=50) vil også bli invitert til å delta i et intervju for å få ytterligere innsikt i kreftoverleveres fysiske aktivitetsopplevelser under COVID-19.
Analyse av kovarians (ANCOVA) vil bli brukt for å analysere de kvantitative undersøkelsesdataene, og tematisk analyse vil bli brukt for å analysere de kvalitative intervjudataene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Rekruttering av kreftoverlevere som har blitt diagnostisert i løpet av de siste 5 årene.
Overlevende kan være på alle stadier av kreftdiagnosen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen med en historie med kreft (unntatt ikke-invasiv hudkreft)
- Diagnostisert i en alder av 19 eller eldre
- Diagnostisert innen 5 år etter studieopptak
- Tilgang til en datamaskin, nettbrett eller smarttelefon med Internett
- Engelsk lesing
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese på engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 14 dager
|
Godin fritids-øvelsesspørreskjema
|
14 dager
|
|
Psykososial funksjon under COVID-19
Tidsramme: 14 dager
|
COVID-19-pandemi Psykososial funksjonstiltak
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 14 dager
|
Exercise Self-efficacy Scale vil bli brukt til å måle tillit til treningsevne.
En høyere poengsum indikerte høyere selvtillit.
|
14 dager
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 14 dager
|
Pittsburgh Sleep Quality Index vil bli brukt til å måle søvnkvalitet og forstyrrelser.
En høyere score indikerer en høyere søvnforstyrrelse.
|
14 dager
|
|
Utmattelse
Tidsramme: 14 dager
|
Functional Assessment in Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-F) vil også bli brukt til å måle fatigue.
Høyere score indikerer mindre tretthet.
|
14 dager
|
|
Angst
Tidsramme: 14 dager
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil bli brukt til å gi en angstscore.
Høyere score indikerer høyere symptomer på angst.
|
14 dager
|
|
Depresjon
Tidsramme: 14 dager
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil bli brukt til å gi en angstscore.
Høyere score indikerer høyere symptomer på depresjon.
|
14 dager
|
|
Ensomhet
Tidsramme: 14 dager
|
UCLA Loneliness Scale vil bli brukt til å måle følelser av ensomhet og isolasjon.
Høyere skårer indikerer høyere grader av ensomhet.
|
14 dager
|
|
Global selvtillit
Tidsramme: 14 dager
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE) vil bli brukt til å måle global selvfølelse.
Elementer brukes til å beregne en aktelsespoeng, høyere score er en indikasjon på høyere aktelse.
|
14 dager
|
|
Subjektiv kognitiv svikt
Tidsramme: 14 dager
|
Functional Assessment in Cancer Therapy-Cognition (FACT-Cog) måler nivåer av kognitiv svikt, livskvalitet og opplevd kognitiv evne.
Elementer summeres for å beregne poengsum fra hver underseksjon.
|
14 dager
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: 14 dager
|
Skalaen Social Support of Exercise er rettet mot å vurdere i hvilken grad familie og venner viser støtte til treningsatferd.
Høyere score indikerer et høyere nivå av støtte.
|
14 dager
|
|
Tilfredsstillelse av livet
Tidsramme: 14 dager
|
Satisfaction of Life Scale (SWLS) er utviklet for å vurdere global tilfredshet i ulike aldersgrupper.
|
14 dager
|
|
Understreke
Tidsramme: 14 dager
|
The Perceived Stress Scale er en 10-elements skala utviklet for å måle oppfatningen av en persons stress.
|
14 dager
|
|
Oppfatninger av trening
Tidsramme: inntil en måned etter innmelding
|
Et kvalitativt intervju vil bli utført for å måle oppfatninger og barrierer for trening under COVID-19-pandemien.
Dette intervjuet består av elementer designet av forskerteamet.
|
inntil en måned etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diane K Ehlers, PhD, University of Nebraska
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Basen-Engquist K, Bodurka-Bevers D, Fitzgerald MA, Webster K, Cella D, Hu S, Gershenson DM. Reliability and validity of the functional assessment of cancer therapy-ovarian. J Clin Oncol. 2001 Mar 15;19(6):1809-17. doi: 10.1200/JCO.2001.19.6.1809.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Hoch CC, Yeager AL, Kupfer DJ. Quantification of subjective sleep quality in healthy elderly men and women using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sleep. 1991 Aug;14(4):331-8. Erratum In: Sleep 1992 Feb;15(1):83.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- Robins, R. W., Hendin, H. M. & Trzesniewski, K. H. Measuring global self-esteem: Construct validation of a single-item measure and the Rosenberg Self-Esteem Scale. Personal. Soc. Psychol. Bull. 27, 151-161 (2001).
- Wagner, L. I., Sweet, J., Butt, Z., Lai, J. & Cella, D. Measuring patient self-report cognitive function: Development of the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J. Support. Oncol. 7, W32-W39 (2009).
- Resnick B, Orwig D, Magaziner J, Wynne C. The effect of social support on exercise behavior in older adults. Clin Nurs Res. 2002 Feb;11(1):52-70. doi: 10.1177/105477380201100105.
- Pavot W, Diener E, Colvin CR, Sandvik E. Further validation of the Satisfaction with Life Scale: evidence for the cross-method convergence of well-being measures. J Pers Assess. 1991 Aug;57(1):149-61. doi: 10.1207/s15327752jpa5701_17.
- Nielsen MG, Ornbol E, Vestergaard M, Bech P, Larsen FB, Lasgaard M, Christensen KS. The construct validity of the Perceived Stress Scale. J Psychosom Res. 2016 May;84:22-30. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.03.009. Epub 2016 Mar 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
17. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
17. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0768-20-EX
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Utvalgte data kan deles på forespørsel fra primæretterforskeren.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer ondartede
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
-
Aveni FoundationTilgjengeligSarkom | Mykvevssarkom | Bukspyttkjertelkreft | Osteosarkom | Kondrosarkom | Chordoma | Brystkarsinom | MPNST (Malignant Perifer Nerve Sheath Tumor)Forente stater