Opfattelser, oplevelser og aktivitet hos kræftoverlevere under COVID-19 (PEACE)
26. september 2023 opdateret af: University of Nebraska
At undersøge opfattelser og determinanter for fysisk aktivitet under COVID-19-pandemien blandt kræftoverlevere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge opfattelser og determinanter for fysisk aktivitet under COVID-19-pandemien hos kræftoverlevere.
For at teste vores mål vil vi rekruttere op til 1000 voksne diagnosticeret med kræft inden for de sidste fem år og bede dem om at udfylde et online spørgeskemabatteri, der vurderer deres selvrapporterede fysiske aktivitetsvaner, psykosociale resultater (f.eks. depression, angst, self-efficacy) , social støtte) og opfattelser af fysisk aktivitetsengagement under pandemien.
Et underudvalg af deltagere (n=50) vil også blive inviteret til at deltage i et interview for at få yderligere indsigt i kræftoverleveres fysiske aktivitetsoplevelser under COVID-19.
Analyse af kovarians (ANCOVA) vil blive brugt til at analysere de kvantitative undersøgelsesdata, og tematisk analyse vil blive brugt til at analysere de kvalitative interviewdata.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Rekruttering af kræftoverlevere, der er blevet diagnosticeret inden for de sidste 5 år.
Overlevende kan være på ethvert stadie af deres kræftdiagnose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen med en historie med kræft (undtagen ikke-invasiv hudkræft)
- Diagnosticeret i en alder af 19 eller ældre
- Diagnosticeret inden for 5 år efter studieoptagelse
- Adgang til en computer, tablet eller smartphone via internettet
- Engelsk læsning
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse på engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 14 dage
|
Godin fritids-øvelsesspørgeskema
|
14 dage
|
|
Psykosocial funktion under COVID-19
Tidsramme: 14 dage
|
COVID-19-pandemi Psykosocial funktionsforanstaltning
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitet
Tidsramme: 14 dage
|
Exercise Self-efficacy Scale vil blive brugt til at måle tillid til evnen til at træne.
En højere score indikerede en højere selvtillid.
|
14 dage
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 14 dage
|
Pittsburgh Sleep Quality Index vil blive brugt til at måle søvnkvalitet og forstyrrelser.
En højere score indikerer en højere søvnforstyrrelse.
|
14 dage
|
|
Træthed
Tidsramme: 14 dage
|
Den funktionelle vurdering i kronisk sygdomsterapi - træthed (FACIT-F) vil også blive brugt til at måle træthed.
Højere score indikerer mindre træthed.
|
14 dage
|
|
Angst
Tidsramme: 14 dage
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil blive brugt til at producere en angstscore.
Højere score indikerer højere symptomer på angst.
|
14 dage
|
|
Depression
Tidsramme: 14 dage
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil blive brugt til at producere en angstscore.
Højere score indikerer højere symptomer på depression.
|
14 dage
|
|
Ensomhed
Tidsramme: 14 dage
|
UCLA Loneliness Scale vil blive brugt til at måle følelser af ensomhed og isolation.
Højere score indikerer højere grader af ensomhed.
|
14 dage
|
|
Globalt selvværd
Tidsramme: 14 dage
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE) vil blive brugt til at måle globalt selvværd.
Elementer bruges til at beregne en agtelse-score, højere score er et tegn på højere agtelse.
|
14 dage
|
|
Subjektiv kognitiv svækkelse
Tidsramme: 14 dage
|
Functional Assessment in Cancer Therapy-Cognition (FACT-Cog) måler niveauer af kognitiv svækkelse, livskvalitet og opfattet kognitiv evne.
Punkter summeres for at beregne score fra hvert underafsnit.
|
14 dage
|
|
Social støtte
Tidsramme: 14 dage
|
Skalaen Social Support of Exercise har til formål at vurdere, i hvilken grad familie og venner udviser støtte til træningsadfærd.
Højere score indikerer et højere niveau af støtte.
|
14 dage
|
|
Livstilfredsstillelse
Tidsramme: 14 dage
|
Satisfaction of Life Scale (SWLS) er udviklet til at vurdere global tilfredshed i forskellige aldersgrupper.
|
14 dage
|
|
Stress
Tidsramme: 14 dage
|
Perceived Stress Scale er en 10-elements skala udviklet til at måle opfattelsen af en persons stress.
|
14 dage
|
|
Opfattelser af træning
Tidsramme: op til en måned efter tilmelding
|
Et kvalitativt interview vil blive udført for at måle opfattelsen og barriererne for træning under COVID-19-pandemien.
Dette interview består af emner designet af forskerholdet.
|
op til en måned efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diane K Ehlers, PhD, University of Nebraska
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Basen-Engquist K, Bodurka-Bevers D, Fitzgerald MA, Webster K, Cella D, Hu S, Gershenson DM. Reliability and validity of the functional assessment of cancer therapy-ovarian. J Clin Oncol. 2001 Mar 15;19(6):1809-17. doi: 10.1200/JCO.2001.19.6.1809.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Hoch CC, Yeager AL, Kupfer DJ. Quantification of subjective sleep quality in healthy elderly men and women using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sleep. 1991 Aug;14(4):331-8. Erratum In: Sleep 1992 Feb;15(1):83.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- Robins, R. W., Hendin, H. M. & Trzesniewski, K. H. Measuring global self-esteem: Construct validation of a single-item measure and the Rosenberg Self-Esteem Scale. Personal. Soc. Psychol. Bull. 27, 151-161 (2001).
- Wagner, L. I., Sweet, J., Butt, Z., Lai, J. & Cella, D. Measuring patient self-report cognitive function: Development of the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J. Support. Oncol. 7, W32-W39 (2009).
- Resnick B, Orwig D, Magaziner J, Wynne C. The effect of social support on exercise behavior in older adults. Clin Nurs Res. 2002 Feb;11(1):52-70. doi: 10.1177/105477380201100105.
- Pavot W, Diener E, Colvin CR, Sandvik E. Further validation of the Satisfaction with Life Scale: evidence for the cross-method convergence of well-being measures. J Pers Assess. 1991 Aug;57(1):149-61. doi: 10.1207/s15327752jpa5701_17.
- Nielsen MG, Ornbol E, Vestergaard M, Bech P, Larsen FB, Lasgaard M, Christensen KS. The construct validity of the Perceived Stress Scale. J Psychosom Res. 2016 May;84:22-30. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.03.009. Epub 2016 Mar 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
17. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2020
Først opslået (Faktiske)
19. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0768-20-EX
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Udvalgte data kan deles efter anmodning fra den primære efterforsker.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .