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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04637295
Perceptions, expériences et activité des survivants du cancer pendant la COVID-19 (PEACE)
26 septembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Examiner les perceptions et les déterminants de l'activité physique pendant la pandémie de COVID-19 chez les survivants du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner les perceptions et les déterminants de l'activité physique pendant la pandémie de COVID-19 chez les survivants du cancer.
Pour tester notre objectif, nous recruterons jusqu'à 1 000 adultes diagnostiqués avec un cancer au cours des cinq dernières années et leur demanderons de remplir une batterie de questionnaires en ligne évaluant leurs habitudes d'activité physique autodéclarées, leurs résultats psychosociaux (par exemple, la dépression, l'anxiété, l'auto-efficacité , soutien social) et les perceptions de l'engagement dans l'activité physique pendant la pandémie.
Un sous-échantillon de participants (n = 50) sera également invité à participer à une entrevue pour mieux comprendre les expériences d'activité physique des survivants du cancer pendant la COVID-19.
L'analyse de covariance (ANCOVA) sera utilisée pour analyser les données quantitatives de l'enquête, et l'analyse thématique sera utilisée pour analyser les données qualitatives des entretiens.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Recruter des survivants du cancer qui ont été diagnostiqués au cours des 5 dernières années.
Les survivants peuvent être à n'importe quel stade de leur diagnostic de cancer.
La description
Critère d'intégration:
- Adulte ayant des antécédents de cancer (sauf cancer de la peau non invasif)
- Diagnostiqué à 19 ans ou plus
- Diagnostiqué dans les 5 ans suivant l'inscription à l'étude
- Accès à un ordinateur, une tablette ou un smartphone avec Internet
- Lecture en anglais
Critère d'exclusion:
- Impossible de lire en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: 14 jours
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Questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs
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14 jours
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Fonction psychosociale pendant la COVID-19
Délai: 14 jours
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Mesure du fonctionnement psychosocial de la pandémie de COVID-19
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité
Délai: 14 jours
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L'échelle d'auto-efficacité de l'exercice sera utilisée pour mesurer la confiance dans la capacité à faire de l'exercice.
Un score plus élevé indique une confiance plus élevée.
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14 jours
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Qualité du sommeil
Délai: 14 jours
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh sera utilisé pour mesurer la qualité et les perturbations du sommeil.
Un score plus élevé indique une perturbation du sommeil plus élevée.
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14 jours
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Fatigue
Délai: 14 jours
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Le Functional Assessment in Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-F) sera également utilisé pour mesurer la fatigue.
Des scores plus élevés indiquent moins de fatigue.
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14 jours
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Anxiété
Délai: 14 jours
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) sera utilisée pour produire un score d'anxiété.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété plus élevés.
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14 jours
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Dépression
Délai: 14 jours
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) sera utilisée pour produire un score d'anxiété.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus élevés de dépression.
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14 jours
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Solitude
Délai: 14 jours
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L'échelle de solitude de l'UCLA sera utilisée pour mesurer les sentiments de solitude et d'isolement.
Des scores plus élevés indiquent des degrés de solitude plus élevés.
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14 jours
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Estime de soi globale
Délai: 14 jours
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L'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSE) sera utilisée pour mesurer l'estime de soi globale.
Les éléments sont utilisés pour calculer un score d'estime, des scores plus élevés indiquent une estime plus élevée.
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14 jours
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Déficience cognitive subjective
Délai: 14 jours
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Le Functional Assessment in Cancer Therapy-Cognition (FACT-Cog) mesure les niveaux de déficience cognitive, la qualité de vie et les capacités cognitives perçues.
Les éléments sont additionnés pour calculer les scores de chaque sous-section.
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14 jours
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Aide sociale
Délai: 14 jours
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L'échelle de soutien social à l'exercice vise à évaluer dans quelle mesure la famille et les amis manifestent leur soutien au comportement d'exercice.
Des scores plus élevés indiquent un niveau de soutien plus élevé.
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14 jours
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Satisfaction de la vie
Délai: 14 jours
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L'échelle de satisfaction de vie (SWLS) est développée pour évaluer la satisfaction globale des différents groupes d'âge.
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14 jours
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Stress
Délai: 14 jours
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L'échelle de stress perçu est une échelle de 10 éléments développée pour mesurer les perceptions du stress d'une personne.
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14 jours
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Perceptions de l'exercice
Délai: jusqu'à un mois après l'inscription
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Une entrevue qualitative sera réalisée pour mesurer les perceptions et les obstacles à l'exercice pendant la pandémie de COVID-19.
Cet entretien est composé d'items conçus par l'équipe de recherche.
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jusqu'à un mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diane K Ehlers, PhD, University of Nebraska
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Basen-Engquist K, Bodurka-Bevers D, Fitzgerald MA, Webster K, Cella D, Hu S, Gershenson DM. Reliability and validity of the functional assessment of cancer therapy-ovarian. J Clin Oncol. 2001 Mar 15;19(6):1809-17. doi: 10.1200/JCO.2001.19.6.1809.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Hoch CC, Yeager AL, Kupfer DJ. Quantification of subjective sleep quality in healthy elderly men and women using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sleep. 1991 Aug;14(4):331-8. Erratum In: Sleep 1992 Feb;15(1):83.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- Robins, R. W., Hendin, H. M. & Trzesniewski, K. H. Measuring global self-esteem: Construct validation of a single-item measure and the Rosenberg Self-Esteem Scale. Personal. Soc. Psychol. Bull. 27, 151-161 (2001).
- Wagner, L. I., Sweet, J., Butt, Z., Lai, J. & Cella, D. Measuring patient self-report cognitive function: Development of the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J. Support. Oncol. 7, W32-W39 (2009).
- Resnick B, Orwig D, Magaziner J, Wynne C. The effect of social support on exercise behavior in older adults. Clin Nurs Res. 2002 Feb;11(1):52-70. doi: 10.1177/105477380201100105.
- Pavot W, Diener E, Colvin CR, Sandvik E. Further validation of the Satisfaction with Life Scale: evidence for the cross-method convergence of well-being measures. J Pers Assess. 1991 Aug;57(1):149-61. doi: 10.1207/s15327752jpa5701_17.
- Nielsen MG, Ornbol E, Vestergaard M, Bech P, Larsen FB, Lasgaard M, Christensen KS. The construct validity of the Perceived Stress Scale. J Psychosom Res. 2016 May;84:22-30. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.03.009. Epub 2016 Mar 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
17 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
17 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2020
Première publication (Réel)
19 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0768-20-EX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Certaines données peuvent être partagées à la demande du chercheur principal.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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