Percezioni, esperienze e attività nei sopravvissuti al cancro durante il COVID-19 (PEACE)
26 settembre 2023 aggiornato da: University of Nebraska
Esaminare le percezioni e i determinanti dell'attività fisica durante la pandemia COVID-19 tra i sopravvissuti al cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è esaminare le percezioni e i fattori determinanti dell'attività fisica durante la pandemia di COVID-19 nei sopravvissuti al cancro.
Per testare il nostro obiettivo, recluteremo fino a 1000 adulti con diagnosi di cancro negli ultimi cinque anni e chiederemo loro di completare una batteria di questionari online per valutare le loro abitudini di attività fisica auto-riferite, i risultati psicosociali (ad esempio, depressione, ansia, autoefficacia , supporto sociale) e percezioni sull'impegno nell'attività fisica durante la pandemia.
Un sottocampione di partecipanti (n=50) sarà anche invitato a partecipare a un'intervista per ottenere ulteriori informazioni sulle esperienze di attività fisica dei sopravvissuti al cancro durante il COVID-19.
L'analisi della covarianza (ANCOVA) verrà utilizzata per analizzare i dati dell'indagine quantitativa e l'analisi tematica verrà utilizzata per analizzare i dati dell'intervista qualitativa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Reclutamento di sopravvissuti al cancro che sono stati diagnosticati negli ultimi 5 anni.
I sopravvissuti possono essere in qualsiasi fase della loro diagnosi di cancro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con una storia di cancro (tranne il cancro della pelle non invasivo)
- Diagnosticato a 19 anni o più
- Diagnosi entro 5 anni dall'iscrizione allo studio
- Accesso a un computer, tablet o smartphone con Internet
- Lettura inglese
Criteri di esclusione:
- Impossibile leggere in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica
Lasso di tempo: 14 giorni
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Questionario sugli esercizi per il tempo libero di Godin
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14 giorni
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Funzione psicosociale durante COVID-19
Lasso di tempo: 14 giorni
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Misura del funzionamento psicosociale pandemico COVID-19
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia
Lasso di tempo: 14 giorni
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La scala di autoefficacia dell'esercizio verrà utilizzata per misurare la fiducia nella capacità di esercitare.
Un punteggio più alto indicava una maggiore fiducia.
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14 giorni
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 14 giorni
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index verrà utilizzato per misurare la qualità e i disturbi del sonno.
Un punteggio più alto indica un disturbo del sonno più elevato.
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14 giorni
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Fatica
Lasso di tempo: 14 giorni
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La valutazione funzionale nella terapia delle malattie croniche - Fatica (FACIT-F) sarà utilizzata anche per misurare la fatica.
Punteggi più alti indicano meno fatica.
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14 giorni
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Ansia
Lasso di tempo: 14 giorni
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La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) verrà utilizzata per produrre un punteggio di ansia.
Punteggi più alti indicano sintomi più elevati di ansia.
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14 giorni
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Depressione
Lasso di tempo: 14 giorni
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La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) verrà utilizzata per produrre un punteggio di ansia.
Punteggi più alti indicano maggiori sintomi di depressione.
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14 giorni
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Solitudine
Lasso di tempo: 14 giorni
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La scala della solitudine dell'UCLA verrà utilizzata per misurare i sentimenti di solitudine e isolamento.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di solitudine.
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14 giorni
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Autostima globale
Lasso di tempo: 14 giorni
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La Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE) sarà utilizzata per misurare l'autostima globale.
Gli elementi vengono utilizzati per calcolare un punteggio di stima, i punteggi più alti sono indicativi di una maggiore stima.
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14 giorni
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Compromissione cognitiva soggettiva
Lasso di tempo: 14 giorni
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Il Functional Assessment in Cancer Therapy-Cognition (FACT-Cog) misura i livelli di deterioramento cognitivo, la qualità della vita e la capacità cognitiva percepita.
Gli elementi vengono riassunti per calcolare i punteggi di ciascuna sottosezione.
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14 giorni
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Supporto sociale
Lasso di tempo: 14 giorni
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La scala del supporto sociale dell'esercizio ha lo scopo di valutare il grado in cui la famiglia e gli amici dimostrano il supporto per il comportamento dell'esercizio.
Punteggi più alti indicano un livello più alto di supporto.
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14 giorni
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Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: 14 giorni
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La Satisfaction of Life Scale (SWLS) è stata sviluppata per valutare la soddisfazione globale in vari gruppi di età.
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14 giorni
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Fatica
Lasso di tempo: 14 giorni
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La scala dello stress percepito è una scala di 10 elementi sviluppata per misurare le percezioni dello stress di una persona.
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14 giorni
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Percezioni di esercizio
Lasso di tempo: fino a un mese dall'immatricolazione
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Verrà eseguita un'intervista qualitativa per misurare le percezioni e le barriere dell'esercizio durante la pandemia di COVID-19.
Questa intervista è composta da elementi progettati dal gruppo di ricerca.
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fino a un mese dall'immatricolazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Diane K Ehlers, PhD, University of Nebraska
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Basen-Engquist K, Bodurka-Bevers D, Fitzgerald MA, Webster K, Cella D, Hu S, Gershenson DM. Reliability and validity of the functional assessment of cancer therapy-ovarian. J Clin Oncol. 2001 Mar 15;19(6):1809-17. doi: 10.1200/JCO.2001.19.6.1809.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Hoch CC, Yeager AL, Kupfer DJ. Quantification of subjective sleep quality in healthy elderly men and women using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sleep. 1991 Aug;14(4):331-8. Erratum In: Sleep 1992 Feb;15(1):83.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- Robins, R. W., Hendin, H. M. & Trzesniewski, K. H. Measuring global self-esteem: Construct validation of a single-item measure and the Rosenberg Self-Esteem Scale. Personal. Soc. Psychol. Bull. 27, 151-161 (2001).
- Wagner, L. I., Sweet, J., Butt, Z., Lai, J. & Cella, D. Measuring patient self-report cognitive function: Development of the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J. Support. Oncol. 7, W32-W39 (2009).
- Resnick B, Orwig D, Magaziner J, Wynne C. The effect of social support on exercise behavior in older adults. Clin Nurs Res. 2002 Feb;11(1):52-70. doi: 10.1177/105477380201100105.
- Pavot W, Diener E, Colvin CR, Sandvik E. Further validation of the Satisfaction with Life Scale: evidence for the cross-method convergence of well-being measures. J Pers Assess. 1991 Aug;57(1):149-61. doi: 10.1207/s15327752jpa5701_17.
- Nielsen MG, Ornbol E, Vestergaard M, Bech P, Larsen FB, Lasgaard M, Christensen KS. The construct validity of the Perceived Stress Scale. J Psychosom Res. 2016 May;84:22-30. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.03.009. Epub 2016 Mar 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
17 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
17 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0768-20-EX
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati selezionati possono essere condivisi su richiesta del ricercatore principale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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