- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04637295
Percepties, ervaringen en activiteit bij overlevenden van kanker tijdens COVID-19 (PEACE)
26 september 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Om percepties en determinanten van fysieke activiteit tijdens de COVID-19-pandemie onder overlevenden van kanker te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om percepties en determinanten van fysieke activiteit tijdens de COVID-19-pandemie bij overlevenden van kanker te onderzoeken.
Om ons doel te testen, zullen we tot 1000 volwassenen rekruteren bij wie in de afgelopen vijf jaar kanker is vastgesteld en hen vragen een online vragenlijst in te vullen waarin hun zelfgerapporteerde fysieke activiteitsgewoonten, psychosociale resultaten (bijv. , sociale steun) en percepties van betrokkenheid bij lichaamsbeweging tijdens de pandemie.
Een deelsteekproef van deelnemers (n=50) zal ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan een interview om meer inzicht te krijgen in de fysieke activiteitservaringen van overlevenden van kanker tijdens COVID-19.
Analyse van covariantie (ANCOVA) zal worden gebruikt om de kwantitatieve enquêtegegevens te analyseren, en thematische analyse zal worden gebruikt om de kwalitatieve interviewgegevens te analyseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het werven van overlevenden van kanker die in de afgelopen 5 jaar zijn gediagnosticeerd.
Overlevenden kunnen zich in elk stadium van hun kankerdiagnose bevinden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene met een voorgeschiedenis van kanker (behalve niet-invasieve huidkanker)
- Gediagnosticeerd op 19-jarige leeftijd of ouder
- Gediagnosticeerd binnen 5 jaar na inschrijving voor de studie
- Toegang tot een computer, tablet of smartphone met internet
- Engels lezen
Uitsluitingscriteria:
- Engels niet kunnen lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Godin Vrijetijdsoefening Vragenlijst
|
14 dagen
|
Psychosociale functie tijdens COVID-19
Tijdsspanne: 14 dagen
|
COVID-19 Pandemische maatregel voor psychosociaal functioneren
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De Exercise Self-efficacy Scale wordt gebruikt om het vertrouwen in het vermogen om te oefenen te meten.
Een hogere score duidde op een hoger vertrouwen.
|
14 dagen
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index wordt gebruikt om de slaapkwaliteit en slaapstoornissen te meten.
Een hogere score duidt op een hogere slaapstoornis.
|
14 dagen
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De Functional Assessment in Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-F) zal ook worden gebruikt om vermoeidheid te meten.
Hogere scores duiden op minder vermoeidheid.
|
14 dagen
|
Spanning
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wordt gebruikt om een angstscore te produceren.
Hogere scores duiden op hogere symptomen van angst.
|
14 dagen
|
Depressie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wordt gebruikt om een angstscore te produceren.
Hogere scores duiden op hogere symptomen van depressie.
|
14 dagen
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De UCLA Loneliness Scale zal worden gebruikt om gevoelens van eenzaamheid en isolatie te meten.
Hogere scores duiden op een hogere mate van eenzaamheid.
|
14 dagen
|
Wereldwijd zelfrespect
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE) zal worden gebruikt om het wereldwijde gevoel van eigenwaarde te meten.
Items worden gebruikt om een waarderingsscore te berekenen, hogere scores zijn indicatief voor een hogere waardering.
|
14 dagen
|
Subjectieve cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De Functional Assessment in Cancer Therapy-Cognition (FACT-Cog) meet niveaus van cognitieve stoornissen, kwaliteit van leven en waargenomen cognitieve vaardigheden.
Items worden opgeteld om de scores van elke subsectie te berekenen.
|
14 dagen
|
Sociale steun
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De schaal Sociale steun bij bewegen is bedoeld om de mate te beoordelen waarin familie en vrienden blijk geven van steun voor bewegingsgedrag.
Hogere scores duiden op een hoger ondersteuningsniveau.
|
14 dagen
|
Tevredenheid van het leven
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De Satisfaction of Life Scale (SWLS) is ontwikkeld om de wereldwijde tevredenheid van verschillende leeftijdsgroepen te meten.
|
14 dagen
|
Spanning
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De waargenomen stressschaal is een schaal met 10 items die is ontwikkeld om de perceptie van iemands stress te meten.
|
14 dagen
|
Percepties van lichaamsbeweging
Tijdsspanne: tot een maand na inschrijving
|
Er zal een kwalitatief interview worden afgenomen om de percepties en barrières van lichaamsbeweging tijdens de COVID-19-pandemie te meten.
Dit interview bestaat uit items ontworpen door het onderzoeksteam.
|
tot een maand na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diane K Ehlers, PhD, University of Nebraska
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Basen-Engquist K, Bodurka-Bevers D, Fitzgerald MA, Webster K, Cella D, Hu S, Gershenson DM. Reliability and validity of the functional assessment of cancer therapy-ovarian. J Clin Oncol. 2001 Mar 15;19(6):1809-17. doi: 10.1200/JCO.2001.19.6.1809.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Hoch CC, Yeager AL, Kupfer DJ. Quantification of subjective sleep quality in healthy elderly men and women using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sleep. 1991 Aug;14(4):331-8. Erratum In: Sleep 1992 Feb;15(1):83.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- Robins, R. W., Hendin, H. M. & Trzesniewski, K. H. Measuring global self-esteem: Construct validation of a single-item measure and the Rosenberg Self-Esteem Scale. Personal. Soc. Psychol. Bull. 27, 151-161 (2001).
- Wagner, L. I., Sweet, J., Butt, Z., Lai, J. & Cella, D. Measuring patient self-report cognitive function: Development of the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J. Support. Oncol. 7, W32-W39 (2009).
- Resnick B, Orwig D, Magaziner J, Wynne C. The effect of social support on exercise behavior in older adults. Clin Nurs Res. 2002 Feb;11(1):52-70. doi: 10.1177/105477380201100105.
- Pavot W, Diener E, Colvin CR, Sandvik E. Further validation of the Satisfaction with Life Scale: evidence for the cross-method convergence of well-being measures. J Pers Assess. 1991 Aug;57(1):149-61. doi: 10.1207/s15327752jpa5701_17.
- Nielsen MG, Ornbol E, Vestergaard M, Bech P, Larsen FB, Lasgaard M, Christensen KS. The construct validity of the Perceived Stress Scale. J Psychosom Res. 2016 May;84:22-30. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.03.009. Epub 2016 Mar 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0768-20-EX
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Bepaalde gegevens kunnen op verzoek van de hoofdonderzoeker worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neoplasmata Kwaadaardig
-
Istituto Clinico HumanitasWervingDISTALE MALIGNANT BILIAIRE OBSTRUCTIEItalië