Syövästä selviytyneiden käsitykset, kokemukset ja aktiivisuus COVID-19:n aikana (PEACE)
tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tutkia käsityksiä ja fyysisen aktiivisuuden määrääviä tekijöitä COVID-19-pandemian aikana syövästä selviytyneiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia syövästä selviytyneiden käsitystä ja fyysisen aktiivisuuden määrääviä tekijöitä COVID-19-pandemian aikana.
Testataksemme tavoitteemme rekrytoimme jopa 1000 aikuista, joilla on diagnosoitu syöpä viimeisen viiden vuoden aikana ja pyydämme heitä täyttämään online-kyselylomakkeen, jossa arvioidaan heidän itse ilmoittamiaan fyysisiä aktiviteetteja, psykososiaalisia tuloksia (esim. masennusta, ahdistusta, itsetehokkuutta). , sosiaalinen tuki) ja käsitykset liikunnasta pandemian aikana.
Osaotos osallistujista (n=50) kutsutaan myös osallistumaan haastatteluun saadakseen lisätietoa syövästä selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden kokemuksista COVID-19:n aikana.
Kvantitatiivisen tutkimusaineiston analysointiin käytetään kovarianssianalyysiä (ANCOVA) ja kvalitatiivisten haastattelutietojen analysointiin temaattista analyysiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoidaan syövästä selviytyneitä, jotka on diagnosoitu viimeisen 5 vuoden aikana.
Selviytyjät voivat olla missä tahansa syöpädiagnoosin vaiheessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, jolla on ollut syöpä (paitsi ei-invasiivinen ihosyöpä)
- Diagnoosi 19-vuotiaana tai sitä vanhempana
- Diagnoosi 5 vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Pääsy tietokoneeseen, tablettiin tai älypuhelimeen Internetin kautta
- Englanninkielinen lukeminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Godin Leisure-Time Exercise -kyselylomake
|
14 päivää
|
|
Psykososiaalinen toiminta COVID-19:n aikana
Aikaikkuna: 14 päivää
|
COVID-19-pandemian psykososiaalinen toimintamittari
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikkoa käytetään mittaamaan luottamusta harjoittelukykyyn.
Korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa luottamusta.
|
14 päivää
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Pittsburghin unen laatuindeksiä käytetään mittaamaan unen laatua ja unen häiriöitä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa unihäiriötä.
|
14 päivää
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Funktionaalista arviointia kroonisten sairauksien terapiassa - väsymys (FACIT-F) käytetään myös väsymyksen mittaamiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä.
|
14 päivää
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Ahdistuneisuuspistemäärän tuottamiseen käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuksen oireita.
|
14 päivää
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Ahdistuneisuuspistemäärän tuottamiseen käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennuksen oireita.
|
14 päivää
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 14 päivää
|
UCLA Loneliness Scalea käytetään mittaamaan yksinäisyyden ja eristäytymisen tunteita.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yksinäisyyden astetta.
|
14 päivää
|
|
Globaali itsetunto
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE) -asteikkoa käytetään maailmanlaajuisen itsetunnon mittaamiseen.
Kohteita käytetään arvostuspisteiden laskemiseen, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa arvostusta.
|
14 päivää
|
|
Subjektiivinen kognitiivinen heikentyminen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Functional Assessment in Cancer Therapy-Cognition (FACT-Cog) mittaa kognitiivisten häiriöiden tasoa, elämänlaatua ja havaittuja kognitiivisia kykyjä.
Kohteet lasketaan yhteen laskeakseen pisteet kustakin alaosastosta.
|
14 päivää
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Liikunnan sosiaalinen tuki -asteikolla on tarkoitus arvioida, missä määrin perhe ja ystävät tukevat liikuntaa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tuen tasoa.
|
14 päivää
|
|
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Satisfaction of Life Scale (SWLS) on kehitetty arvioimaan eri ikäryhmien maailmanlaajuista tyytyväisyyttä.
|
14 päivää
|
|
Stressi
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Perceived Stress Scale on 10 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan ihmisen stressiä.
|
14 päivää
|
|
Harjoituksen käsitykset
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Tehdään laadullinen haastattelu, jossa mitataan käsityksiä ja liikkumisen esteitä COVID-19-pandemian aikana.
Tämä haastattelu koostuu tutkimusryhmän suunnittelemista asioista.
|
kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diane K Ehlers, PhD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Basen-Engquist K, Bodurka-Bevers D, Fitzgerald MA, Webster K, Cella D, Hu S, Gershenson DM. Reliability and validity of the functional assessment of cancer therapy-ovarian. J Clin Oncol. 2001 Mar 15;19(6):1809-17. doi: 10.1200/JCO.2001.19.6.1809.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Hoch CC, Yeager AL, Kupfer DJ. Quantification of subjective sleep quality in healthy elderly men and women using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sleep. 1991 Aug;14(4):331-8. Erratum In: Sleep 1992 Feb;15(1):83.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- Robins, R. W., Hendin, H. M. & Trzesniewski, K. H. Measuring global self-esteem: Construct validation of a single-item measure and the Rosenberg Self-Esteem Scale. Personal. Soc. Psychol. Bull. 27, 151-161 (2001).
- Wagner, L. I., Sweet, J., Butt, Z., Lai, J. & Cella, D. Measuring patient self-report cognitive function: Development of the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J. Support. Oncol. 7, W32-W39 (2009).
- Resnick B, Orwig D, Magaziner J, Wynne C. The effect of social support on exercise behavior in older adults. Clin Nurs Res. 2002 Feb;11(1):52-70. doi: 10.1177/105477380201100105.
- Pavot W, Diener E, Colvin CR, Sandvik E. Further validation of the Satisfaction with Life Scale: evidence for the cross-method convergence of well-being measures. J Pers Assess. 1991 Aug;57(1):149-61. doi: 10.1207/s15327752jpa5701_17.
- Nielsen MG, Ornbol E, Vestergaard M, Bech P, Larsen FB, Lasgaard M, Christensen KS. The construct validity of the Perceived Stress Scale. J Psychosom Res. 2016 May;84:22-30. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.03.009. Epub 2016 Mar 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0768-20-EX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiettyjä tietoja voidaan jakaa ensisijaisen tutkijan pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .