- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04637295
COVID-19 동안 암 생존자의 인식, 경험 및 활동 (PEACE)
2023년 9월 26일 업데이트: University of Nebraska
COVID-19 팬데믹 동안 암 생존자들 사이에서 신체 활동에 대한 인식과 결정요인을 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 암 생존자의 COVID-19 대유행 기간 동안 신체 활동에 대한 인식과 결정요인을 조사하는 것입니다.
우리의 목표를 테스트하기 위해 지난 5년 이내에 암 진단을 받은 최대 1000명의 성인을 모집하고 그들에게 자가 보고한 신체 활동 습관, 심리 사회적 결과(예: 우울증, 불안, 자기효능감)를 평가하는 온라인 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다. , 사회적 지원), 팬데믹 기간 동안 신체 활동 참여에 대한 인식.
COVID-19 동안 암 생존자의 신체 활동 경험에 대한 추가 통찰력을 얻기 위해 참가자의 하위 샘플(n=50)도 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다.
정량적 조사자료는 ANCOVA(공분산분석)를, 정성적 면담자료는 주제분석을 이용한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최근 5년 이내 암 생존자를 모집합니다.
생존자는 암 진단의 모든 단계에 있을 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 암 병력이 있는 성인(비침습성 피부암 제외)
- 19세 이상으로 진단
- 연구 등록 후 5년 이내에 진단됨
- 인터넷을 통해 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰에 액세스
- 영어 읽기
제외 기준:
- 영어로 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신체 활동
기간: 14 일
|
Godin 여가 시간 운동 설문지
|
14 일
|
COVID-19 동안의 심리사회적 기능
기간: 14 일
|
COVID-19 팬데믹 심리사회적 기능 측정
|
14 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
자기효능감
기간: 14 일
|
운동 자기효능감 척도는 운동 능력에 대한 자신감을 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
|
14 일
|
수면의 질
기간: 14 일
|
Pittsburgh Sleep Quality Index는 수면의 질과 수면 장애를 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 수면 장애가 높은 것을 나타냅니다.
|
14 일
|
피로
기간: 14 일
|
만성 질환 치료의 기능 평가 - 피로(FACIT-F)는 피로도 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 피로가 적음을 나타냅니다.
|
14 일
|
불안
기간: 14 일
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 불안 점수를 생성하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 불안 증상이 높다는 것을 나타냅니다.
|
14 일
|
우울증
기간: 14 일
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 불안 점수를 생성하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 우울증 증상이 높다는 것을 나타냅니다.
|
14 일
|
외로움
기간: 14 일
|
UCLA 외로움 척도는 외로움과 고립감을 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 외로움의 정도가 높은 것을 나타냅니다.
|
14 일
|
글로벌 자존감
기간: 14 일
|
Rosenberg Self-Esteem Scale(RSE)은 전반적인 자존감을 측정하는 데 사용됩니다.
항목은 존중 점수를 계산하는 데 사용되며 점수가 높을수록 높은 존중을 나타냅니다.
|
14 일
|
주관적 인지 장애
기간: 14 일
|
FACT-Cog(Functional Assessment in Cancer Therapy-Cognition)는 인지 장애, 삶의 질 및 지각된 인지 능력의 수준을 측정합니다.
항목을 합산하여 각 하위 섹션의 점수를 계산합니다.
|
14 일
|
사회적 지원
기간: 14 일
|
운동의 사회적 지지 척도는 가족과 친구들이 운동 행동에 대한 지지를 나타내는 정도를 평가하기 위한 것입니다.
점수가 높을수록 지원 수준이 높음을 나타냅니다.
|
14 일
|
삶의 만족
기간: 14 일
|
삶의 만족도 척도(SWLS)는 다양한 연령대의 전반적인 만족도를 평가하기 위해 개발되었습니다.
|
14 일
|
스트레스
기간: 14 일
|
인지된 스트레스 척도는 개인의 스트레스에 대한 지각을 측정하기 위해 개발된 10개 항목 척도입니다.
|
14 일
|
운동에 대한 인식
기간: 등록 후 최대 1개월
|
COVID-19 대유행 기간 동안 운동에 대한 인식과 장벽을 측정하기 위해 질적 인터뷰가 수행됩니다.
본 인터뷰는 연구팀이 설계한 항목으로 구성되어 있습니다.
|
등록 후 최대 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diane K Ehlers, PhD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Basen-Engquist K, Bodurka-Bevers D, Fitzgerald MA, Webster K, Cella D, Hu S, Gershenson DM. Reliability and validity of the functional assessment of cancer therapy-ovarian. J Clin Oncol. 2001 Mar 15;19(6):1809-17. doi: 10.1200/JCO.2001.19.6.1809.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Hoch CC, Yeager AL, Kupfer DJ. Quantification of subjective sleep quality in healthy elderly men and women using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sleep. 1991 Aug;14(4):331-8. Erratum In: Sleep 1992 Feb;15(1):83.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- Robins, R. W., Hendin, H. M. & Trzesniewski, K. H. Measuring global self-esteem: Construct validation of a single-item measure and the Rosenberg Self-Esteem Scale. Personal. Soc. Psychol. Bull. 27, 151-161 (2001).
- Wagner, L. I., Sweet, J., Butt, Z., Lai, J. & Cella, D. Measuring patient self-report cognitive function: Development of the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J. Support. Oncol. 7, W32-W39 (2009).
- Resnick B, Orwig D, Magaziner J, Wynne C. The effect of social support on exercise behavior in older adults. Clin Nurs Res. 2002 Feb;11(1):52-70. doi: 10.1177/105477380201100105.
- Pavot W, Diener E, Colvin CR, Sandvik E. Further validation of the Satisfaction with Life Scale: evidence for the cross-method convergence of well-being measures. J Pers Assess. 1991 Aug;57(1):149-61. doi: 10.1207/s15327752jpa5701_17.
- Nielsen MG, Ornbol E, Vestergaard M, Bech P, Larsen FB, Lasgaard M, Christensen KS. The construct validity of the Perceived Stress Scale. J Psychosom Res. 2016 May;84:22-30. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.03.009. Epub 2016 Mar 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 17일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .