- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04638530
Informace o špatných zprávách členům rodiny v pandemii
26. dubna 2021 aktualizováno: Linda R Duska, University of Virginia
Ukázalo se, že vzdělávání rezidentů o oznamování špatných zpráv a vedení konverzací na konci života zlepšuje úroveň pohodlí při těchto konverzacích.
Intervence s rezidenty OB/GYN konkrétně využívaly kombinaci didaktiky, rezidentního hraní rolí a nakonec interakce se standardizovanými pacienty se zpětnou vazbou od specialistů na paliativní péči.
Tyto intervence mohou být nákladné a také nejsou praktické během pandemického výcvikového prostředí, kde rezident přešel na virtuální kurikulum.
Zatímco didaktické části tohoto dříve osvědčeného kurikula lze provádět virtuálně, standardizované interakce s pacienty je obtížné replikovat.
Navíc jednou z klíčových změn v péči o pacienty, která se objevila během pandemie, jsou restriktivní zásady pro návštěvy nemocnic a klinik.
Poskytovatelé péče nyní musí mít možnost vést obtížné rozhovory a sdělovat špatné zprávy členům rodiny po telefonu, nikoli osobně.
Navíc se stále více spoléhá na návštěvy telehealth.
V současnosti neexistují žádné studované tréninkové intervence v porodnictví a gynekologii, které by se zabývaly těmito dovednostmi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
První obyvatelé budou požádáni o účast.
Po udělení souhlasu vyplní před studiem dotazník týkající se jejich vzdělání a zkušeností s koncem života a konverzacemi se špatnými zprávami: Budou dotázáni na základní demografické informace: věk, pohlaví, rok pobytu, zamýšlená specializace, předchozí vzdělání na konec života a nové špatné zprávy: (0 hodin, 1-3 hodiny, 4-10 hodin, 10-40 hodin, > 40 hodin), předchozí střídání v paliativní nebo hospici, měli jste během školení interakci s poskytovateli paliativní péče? zažili jste smrt blízkého člena rodiny nebo přítele?, zažili jste osobně život ohrožující diagnózu?.
Budeme se také ptát, kolikrát se obyvatelé účastnili diskusí o kódu, nových špatných zpráv, diskuse o prognóze, diskuse o péči na konci života a diskuse o hospici.
Své schopnosti a pohodlí zhodnotí také s následujícími tématy: sebehodnotící příprava a postoje ke komunikaci na konci života.
Nejprve budeme požádáni, aby si přečetli „Diskuse o preferencích resuscitace s pacienty: Výzvy a odměny“. Uskuteční se didaktické sezení, během kterého si článek zopakujeme a prodiskutujeme strategie pro sdělování špatných zpráv členům rodiny.
Člen fakulty z obecné OB/GYN, MFM a gynekologické onkologie bude mít každý krátkou 10minutovou přednášku o tom, jak mají potíže s konverzací s pacienty a rodinnými příslušníky ve svém specifickém oboru (pooperační komplikace, předživotaschopný porod a hospic/ ukončení životnosti/vyřazení vozu).
Přednáška bude nahrána pro ty, kteří se nemohou zúčastnit.
Během didaktiky přes Zoom proběhnou ve dvou různých měsících dvě sezení, která zahrnují ty na nočních směnách a prázdninách.
Obyvatelé budou rozděleni do skupin po 3 s členem fakulty v každé skupině.
Budou hrát tři scénáře, jeden specifický pro každou ze podoborů – 1) předživotaschopný porod, 2) diskuse o ukončení péče o pacientku s pokročilým gynekologickým maligním onemocněním, která již nemůže činit vlastní lékařská rozhodnutí, a 3) vyprávění člena rodiny o chirurgické komplikaci vyžadující urgentní návrat na operační sál.
Jeden rezident bude hrát roli člena rodiny, který přijímá telefonní hovor.
Aby bylo možné lépe napodobit telefonní rozhovor, bude video během této části vypnuto.
Člen fakulty ohodnotí interakci na základě následujících kritérií a také poskytne konkrétní zpětnou vazbu ohledně toho, co šlo dobře a co by se mělo zlepšit.
Po obdržení zpětné vazby z relace hraní rolí se pak obyvatelé zaregistrují na nahranou relaci s hercem hrajícím člena rodiny.
Budou náhodně přiřazeni k jednomu ze tří témat a poté budou hodnoceni členem fakulty podle stejných kritérií.
Po každé ze tří částí výuky budou obyvatelé požádáni, aby na stupnici od 1 do 5 ohodnotili své zkušenosti s obsahem a zda to zlepšilo jejich schopnost vést konverzace na konci života.
3 měsíce po intervenci budou obyvatelé dotazováni na stejné otázky, které byly položeny dříve, aby posoudili změny v jejich pohodlí při těchto rozhovorech
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rache l M Lacy, MPH
- Telefonní číslo: 434-243-0126
- E-mail: rmc9p@hscmail.mcc.virginia.edu
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Nábor
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Rachel Lacy, MPH
- Telefonní číslo: 434-243-0126
- E-mail: rmc9p@virginia.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rezidenty v rezidenci University of Virginia v oboru porodnictví a gynekologie
- schopen poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- neschopnost dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Obyvatelé
Do akce se zapojí všichni obyvatelé
|
Účastníci získají kombinaci průzkumů, pre- a post-testů, přednášek a didaktiky pro zvýšení jejich povědomí o technikách komunikace obtížných témat s pacienty na dálku, stejně jako cvičení pro budování dovedností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre před testem a po něm
Časové okno: 4 roky
|
Zvýšení úrovně komfortu, kterou sami uvedli po vzdělávacích sezeních, ve srovnání s dotazníkem před testem „Špatné zprávy“ s hodnocením úrovně pohodlí pro různé scénáře nejnovějších špatných zpráv od 1 do 5, přičemž 5 znamená velmi pohodlné a 1 znamená velmi nepříjemné.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3977
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .