- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04638530
Dårlige nyheder til familiemedlemmer i en pandemi
26. april 2021 opdateret af: Linda R Duska, University of Virginia
Beboeruddannelse om at bringe dårlige nyheder og gennemføre samtaler om livets afslutning har vist sig at forbedre komfortniveauet ved at have disse samtaler.
Interventioner med OB/GYN beboere har specifikt brugt en kombination af didaktik, beboerrollespil og i sidste ende interaktion med standardiserede patienter med feedback fra palliative specialister.
Disse interventioner kan være dyre og er heller ikke praktiske under det pandemiske træningsmiljø, hvor beboeren er gået over til en virtuel læseplan.
Mens de didaktiske dele af dette tidligere beviste pensum kan udføres virtuelt, er de standardiserede patientinteraktioner udfordrende at replikere.
Derudover er en af de vigtigste ændringer i patientbehandlingen, der er opstået under pandemien, restriktive besøgspolitikker for hospitaler og klinikker.
Plejeudbydere skal nu have mulighed for at føre svære samtaler og bringe dårlige nyheder til familiemedlemmer over telefonen i stedet for personligt.
Derudover har der været en stigende afhængighed af telesundhedsbesøg.
Der er i øjeblikket ingen undersøgte træningsinterventioner i obstetrik og gynækologi, der adresserer disse færdigheder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De første beboere vil blive bedt om at deltage.
Efter at have givet samtykke, vil de udfylde et forundersøgelsesspørgeskema vedrørende deres uddannelse og erfaring med livets afslutning og dårlige nyhedssamtaler: De vil blive spurgt om grundlæggende demografiske oplysninger: Alder, køn, bopælsår, påtænkt speciale, forudgående uddannelse vedr. livets afslutning og dårlige nyheder: (0 timer, 1-3 timer, 4-10 timer, 10-40 timer, > 40 timer), forudgående palliativ eller hospice-rotation, har du haft interaktion med palliative udbydere under uddannelse, har har du oplevet et nært familiemedlems eller vens død?, har du oplevet en personlig livstruende diagnose?.
Vi vil også stille spørgsmålstegn ved antallet af gange, beboere har deltaget i kodediskussioner, dårlige nyheder, diskussion om prognose, diskussion om pleje ved livets afslutning og diskussion om hospice.
De vil også vurdere deres egen evne og komfort med følgende emner: selvvurderet forberedelse og holdninger til kommunikation ved livets afslutning.
Først vil vi blive bedt om at gennemgå "Discusing Resuscitation Preferences with Patients: Challenges and Rewards" Der vil være en didaktisk session, hvor vi vil gennemgå artiklen og diskutere strategier til at bringe dårlige nyheder til familiemedlemmer.
Et fakultetsmedlem fra generel OB/GYN, MFM og gynækologisk onkologi vil hver holde et kort 10 minutters foredrag om, hvordan de har vanskelige samtaler med patienter og familiemedlemmer inden for deres specifikke felt (postoperative komplikationer, præ-levedygtig fødsel og hospice/ ophør/tilbagetrækning af bil).
Foredraget optages for dem, der ikke kan deltage.
To sessioner vil blive afholdt under didaktik via Zoom i to forskellige måneder for at omfatte dem på nattevagter og ferier.
Beboerne vil blive opdelt i grupper på 3 med et fakultetsmedlem i hver gruppe.
De vil rollespille tre scenarier, et specifikt for hver af subspecialerne - 1) forudgående levedygtig fødsel, 2) Diskussion om tilbagetrækning af behandlingen for en patient med fremskreden gynækologisk malignitet, som ikke længere kan træffe deres egne medicinske beslutninger, og 3) fortælle et familiemedlem om en kirurgisk komplikation, der kræver en akut tilbagevenden til operationsstuen.
Én beboer vil spille rollen som familiemedlemmet, der modtager telefonopkaldet.
For bedre at efterligne telefonsamtale bliver video slået fra under denne del.
Fakultetsmedlemmet scorer interaktionen ud fra følgende kriterier og giver også specifik feedback om, hvad der gik godt, og hvad der bør forbedres.
Efter at have modtaget feedback fra rollespilssessionen vil beboerne derefter tilmelde sig en optaget session med en skuespiller, der spiller et familiemedlem.
De vil blive tilfældigt tildelt et af de tre emner og vil derefter blive vurderet af et fakultetsmedlem med samme kriterier.
Efter hvert af de tre afsnit af undervisningen vil beboerne blive bedt om at bedømme på en skala fra 1 til 5 deres oplevelse med indholdet, og om det forbedrede deres evne til at føre afslutningssamtaler.
3 måneder efter interventionen vil beboerne blive forespurgt med de samme spørgsmål stillet tidligere for at vurdere ændringer i deres komfort med disse samtaler
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rache l M Lacy, MPH
- Telefonnummer: 434-243-0126
- E-mail: rmc9p@hscmail.mcc.virginia.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- Rekruttering
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Rachel Lacy, MPH
- Telefonnummer: 434-243-0126
- E-mail: rmc9p@virginia.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- beboere i University of Virginias opholdssted i obstetrik og gynækologi
- i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Beboere
Alle beboere vil deltage i aktiviteten
|
Deltagerne vil modtage en kombination af undersøgelser, pre- og post-tests, foredrag og didaktik for at øge deres bevidsthed om teknikker til at kommunikere svære emner med patienter eksternt samt færdighedsopbygningsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i præ- vs. post-testresultater
Tidsramme: 4 år
|
Forøgelse i selvrapporterede komfortniveauer efter uddannelsessessioner sammenlignet med "Dårlige nyheder"-spørgeskemaet før test med rangeringskomfortniveau for en række banebrydende dårlige nyhedsscenarier fra 1 til 5, hvor 5 indikerer meget behageligt og 1 indikerer meget ubehageligt.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2020
Først opslået (Faktiske)
20. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3977
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .