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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04638530
Annoncer de mauvaises nouvelles aux membres de la famille en cas de pandémie
26 avril 2021 mis à jour par: Linda R Duska, University of Virginia
Il a été démontré que l'éducation des résidents sur l'annonce de mauvaises nouvelles et la conduite de conversations de fin de vie améliore le niveau de confort d'avoir ces conversations.
Les interventions auprès des résidents en OB/GYN ont spécifiquement utilisé une combinaison de didactique, de jeux de rôle des résidents et, finalement, d'interaction avec des patients standardisés avec des commentaires de spécialistes des soins palliatifs.
Ces interventions peuvent être coûteuses et ne sont pas non plus pratiques dans l'environnement de formation pandémique où le résident est passé à un programme virtuel.
Alors que les parties didactiques de ce programme déjà éprouvé peuvent être effectuées virtuellement, les interactions standardisées avec les patients sont difficiles à reproduire.
De plus, l'un des principaux changements apportés aux soins aux patients qui est apparu pendant la pandémie est la politique restrictive des visiteurs des hôpitaux et des cliniques.
Les fournisseurs de soins doivent désormais avoir la possibilité d'avoir des conversations difficiles et d'annoncer de mauvaises nouvelles aux membres de la famille par téléphone plutôt qu'en personne.
De plus, on a de plus en plus recours aux visites de télésanté.
Il n'y a pas d'interventions de formation actuellement étudiées en obstétrique et gynécologie qui abordent ces compétences.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les premiers résidents seront invités à participer.
Après avoir donné leur consentement, ils rempliront un questionnaire de pré-étude concernant leur formation et leur expérience des conversations de fin de vie et d'annonce de mauvaises nouvelles : ils seront interrogés sur des informations démographiques de base : âge, sexe, année de résidence, spécialité envisagée, formation antérieure sur fin de vie et annoncer une mauvaise nouvelle : (0 heure, 1-3 heures, 4-10 heures, 10-40 heures, > 40 heures), rotation antérieure en soins palliatifs ou en hospice, avez-vous eu des interactions avec des prestataires de soins palliatifs pendant la formation, avez-vous vous avez vécu le décès d'un membre proche de votre famille ou d'un ami ?, avez-vous vécu un diagnostic mettant votre vie en danger ?.
Nous demanderons également le nombre de fois que les résidents ont participé à des discussions sur le code, à l'annonce de mauvaises nouvelles, à des discussions sur le pronostic, à des discussions sur les soins en fin de vie et à des discussions sur les soins palliatifs.
Ils évalueront également leur propre capacité et leur aisance avec les sujets suivants : préparation auto-évaluée et attitudes à l'égard de la communication en fin de vie.
Il sera d'abord demandé de revoir "Discussing Resuscitation Preferences with Patients: Challenges and Rewards" Il y aura une session didactique au cours de laquelle nous passerons en revue l'article et discuterons des stratégies pour annoncer de mauvaises nouvelles aux membres de la famille.
Un membre du corps professoral de l'OB/GYN général, de la MFM et de l'oncologie gynécologique donnera chacun une brève conférence de 10 minutes sur la façon dont ils ont des conversations difficiles avec les patients et les membres de la famille dans leur domaine spécifique (complications postopératoires, accouchement pré-viable et hospice/ fin de vie/retrait de la voiture).
La conférence sera enregistrée pour ceux qui ne pourront pas y assister.
Deux sessions auront lieu pendant la didactique via Zoom sur deux mois différents pour englober ceux qui sont en quarts de nuit et en vacances.
Les résidents seront divisés en groupes de 3 avec un membre du corps professoral dans chaque groupe.
Ils joueront un rôle dans trois scénarios, un spécifique à chacune des sous-spécialités - 1) Accouchement pré-viable, 2) Discussion sur le retrait des soins pour un patient atteint d'une tumeur maligne gynécologique avancée qui ne peut plus prendre ses propres décisions médicales, et 3) Raconter un membre de la famille au sujet d'une complication chirurgicale nécessitant un retour urgent au bloc opératoire.
Un résident jouera le rôle du membre de la famille recevant l'appel téléphonique.
Pour mieux imiter la conversation téléphonique, la vidéo sera désactivée pendant cette partie.
Le membre du corps professoral notera l'interaction en fonction des critères suivants et donnera également des commentaires spécifiques sur ce qui s'est bien passé et sur ce qui devrait être amélioré.
Après avoir reçu les commentaires de la séance de jeu de rôle, les résidents s'inscriront ensuite à une séance enregistrée avec un acteur jouant un membre de la famille.
Ils seront assignés au hasard à l'un des trois sujets et seront ensuite évalués par un membre du corps professoral selon les mêmes critères.
Après chacune des trois sections d'enseignement, les résidents seront invités à évaluer sur une échelle de 1 à 5 leur expérience avec le contenu et si cela a amélioré leur capacité à avoir des conversations de fin de vie.
3 mois après l'intervention, les résidents seront interrogés avec les mêmes questions posées précédemment pour évaluer l'évolution de leur aisance face à ces conversations
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rache l M Lacy, MPH
- Numéro de téléphone: 434-243-0126
- E-mail: rmc9p@hscmail.mcc.virginia.edu
Lieux d'étude
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- Recrutement
- University of Virginia
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Contact:
- Rachel Lacy, MPH
- Numéro de téléphone: 434-243-0126
- E-mail: rmc9p@virginia.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- résidents de la résidence de l'Université de Virginie en obstétrique et gynécologie
- en mesure de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Résidents
Tous les résidents participeront à l'activité
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Les participants recevront une combinaison d'enquêtes, de pré-tests et de post-tests, de conférences et de didactique pour accroître leur sensibilisation aux techniques de communication à distance sur des sujets difficiles avec les patients, ainsi que des exercices de renforcement des compétences.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des scores pré-test vs post-test
Délai: 4 années
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Augmentation des niveaux de confort autodéclarés après les séances d'éducation par rapport au questionnaire pré-test "Mauvaises nouvelles" avec classement du niveau de confort pour une variété de scénarios de mauvaises nouvelles de 1 à 5, 5 indiquant très confortable et 1 indiquant très inconfortable.
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2020
Première publication (Réel)
20 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3977
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .