- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04638530
Przekazywanie złych wiadomości członkom rodziny w czasie pandemii
26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Linda R Duska, University of Virginia
Wykazano, że edukacja rezydentów w zakresie przekazywania złych wiadomości i prowadzenia rozmów na temat końca życia poprawia poziom komfortu podczas tych rozmów.
Interwencje z rezydentami OB/GYN w szczególności wykorzystywały połączenie dydaktyki, odgrywania ról rezydentów i ostatecznie interakcji ze standaryzowanymi pacjentami z informacjami zwrotnymi od specjalistów opieki paliatywnej.
Interwencje te mogą być kosztowne, a także niepraktyczne w środowisku szkoleniowym związanym z pandemią, w którym rezydent przeszedł na wirtualny program nauczania.
Podczas gdy części dydaktyczne tego wcześniej sprawdzonego programu nauczania można wykonać wirtualnie, znormalizowane interakcje z pacjentem są trudne do odtworzenia.
Ponadto jedną z kluczowych zmian w opiece nad pacjentem, która pojawiła się podczas pandemii, są restrykcyjne zasady dotyczące odwiedzin szpitali i klinik.
Opiekunowie muszą teraz mieć możliwość prowadzenia trudnych rozmów i przekazywania złych wiadomości członkom rodziny przez telefon, a nie osobiście.
Ponadto w coraz większym stopniu polega się na wizytach telezdrowotnych.
Nie ma obecnie badanych interwencji szkoleniowych w położnictwie i ginekologii, które odnosiłyby się do tych umiejętności.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwsi mieszkańcy zostaną zaproszeni do udziału.
Po wyrażeniu zgody wypełnią ankietę wstępną dotyczącą ich wykształcenia i doświadczeń związanych z końcem życia i rozmowami z ostatniej chwili: Zostaną zapytani o podstawowe dane demograficzne: Wiek, Płeć, Rok pobytu, Zamierzona specjalność, Wcześniejsza edukacja na koniec życia i najświeższe złe wieści: (0 godz., 1-3 godz., 4-10 godz., 10-40 godz., > 40 godz.), wcześniejsza rotacja paliatywna lub hospicyjna, czy podczas szkolenia miałeś kontakt z osobami świadczącymi opiekę paliatywną, czy doświadczyłeś śmierci bliskiego członka rodziny lub znajomego?, czy doświadczyłeś osobiście diagnozy zagrażającej życiu?.
Zapytamy również, ile razy mieszkańcy brali udział w dyskusjach na temat kodeksu, przekazywaniu złych wiadomości, dyskusji na temat rokowania, dyskusji na temat opieki u schyłku życia i dyskusji na temat hospicjum.
Ocenią również własne umiejętności i komfort w następujących tematach: samoocena przygotowania i postawy wobec komunikacji na koniec życia.
Najpierw zostaniemy poproszeni o zapoznanie się z tematem „Omawianie preferencji resuscytacyjnych z pacjentami: wyzwania i nagrody”. Odbędzie się sesja dydaktyczna, podczas której przejrzymy artykuł i omówimy strategie przekazywania złych wiadomości członkom rodziny.
Każdy członek wydziału z General OB/GYN, MFM i Ginekologii Onkologicznej wygłosi krótkie 10-minutowe wykłady na temat trudności w rozmowach z pacjentami i członkami rodziny w ich konkretnej dziedzinie (powikłania pooperacyjne, poród przedwczesny i hospicjum/ koniec życia/wycofanie samochodu).
Wykład będzie nagrywany dla osób, które nie będą mogły przybyć.
Podczas dydaktyki przez Zoom odbędą się dwie sesje w dwóch różnych miesiącach, aby objąć dyżury nocne i urlopy.
Mieszkańcy zostaną podzieleni na trzyosobowe grupy z członkiem wydziału w każdej grupie.
Odegrają trzy scenariusze, po jednym dla każdej z podspecjalności: 1) Poród przedwczesny, 2) Dyskusja na temat wycofania opieki nad pacjentką z zaawansowanym nowotworem ginekologicznym, która nie może już podejmować własnych decyzji medycznych, oraz 3) Opowiadanie członka rodziny o powikłaniu chirurgicznym wymagającym pilnego powrotu na salę operacyjną.
Jeden mieszkaniec wcieli się w członka rodziny odbierającego telefon.
Aby lepiej naśladować rozmowę telefoniczną, wideo zostanie wyłączone w tej części.
Członek wydziału oceni interakcję na podstawie następujących kryteriów, a także przekaże konkretną informację zwrotną dotyczącą tego, co poszło dobrze, a co należy poprawić.
Po otrzymaniu informacji zwrotnej z sesji odgrywania ról mieszkańcy zapiszą się na nagraną sesję z aktorem grającym członka rodziny.
Zostaną one losowo przydzielone do jednego z trzech tematów, a następnie zostaną ocenione przez członka wydziału według tych samych kryteriów.
Po każdej z trzech części nauczania mieszkańcy zostaną poproszeni o ocenę w skali od 1 do 5 swoich doświadczeń z treścią i czy poprawiło to ich zdolność do prowadzenia rozmów na temat końca życia.
3 miesiące po interwencji mieszkańcy zostaną zapytani o te same pytania, które zadano wcześniej, aby ocenić zmiany w ich komforcie podczas tych rozmów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rache l M Lacy, MPH
- Numer telefonu: 434-243-0126
- E-mail: rmc9p@hscmail.mcc.virginia.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- Rekrutacyjny
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Rachel Lacy, MPH
- Numer telefonu: 434-243-0126
- E-mail: rmc9p@virginia.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rezydenci rezydencji University of Virginia w zakresie położnictwa i ginekologii
- w stanie wyrazić świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
- niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Mieszkańcy
W akcji wezmą udział wszyscy mieszkańcy
|
Uczestnicy otrzymają połączenie ankiet, pre- i post-testów, wykładów i dydaktyki, aby zwiększyć ich świadomość technik zdalnego komunikowania trudnych tematów z pacjentami, a także ćwiczenia rozwijające umiejętności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników przed i po teście
Ramy czasowe: 4 lata
|
Wzrost zgłaszanych przez siebie poziomów komfortu po sesjach edukacyjnych w porównaniu z kwestionariuszem poprzedzającym test „Złe wieści” z rankingiem poziomu komfortu dla różnych scenariuszy z ostatniej chwili złych wiadomości od 1 do 5, gdzie 5 oznacza bardzo wygodne, a 1 oznacza bardzo niewygodne.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3977
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .