- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04638530
Dando más notícias a familiares em uma pandemia
26 de abril de 2021 atualizado por: Linda R Duska, University of Virginia
A educação dos residentes sobre como comunicar más notícias e conduzir conversas sobre o fim da vida demonstrou melhorar os níveis de conforto com essas conversas.
Intervenções com residentes de obstetrícia/ginecologia especificamente usaram uma combinação de didática, dramatização de residentes e, por fim, interação com pacientes padronizados com feedback de especialistas em cuidados paliativos.
Essas intervenções podem ser caras e também não são práticas durante o ambiente de treinamento pandêmico em que o residente fez a transição para um currículo virtual.
Embora as partes didáticas deste currículo comprovado anteriormente possam ser feitas virtualmente, as interações padronizadas do paciente são difíceis de replicar.
Além disso, uma das principais mudanças no atendimento ao paciente que surgiram durante a pandemia são as políticas restritivas de visitas hospitalares e clínicas.
Os prestadores de cuidados devem agora ter a capacidade de ter conversas difíceis e dar más notícias aos familiares por telefone, em vez de pessoalmente.
Além disso, tem havido uma dependência crescente de visitas de telessaúde.
Não há intervenções de treinamento atualmente estudadas em obstetrícia e ginecologia que abordem essas habilidades.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os primeiros residentes serão convidados a participar.
Depois de dar consentimento, eles preencherão um questionário pré-estudo sobre sua educação e experiência com o fim da vida e conversas sobre más notícias: eles serão questionados sobre informações demográficas básicas: idade, sexo, ano de residência, especialidade pretendida, educação anterior sobre fim de vida e dar más notícias: (0 h, 1-3 h, 4-10 h, 10-40 h, > 40 h), rotação paliativa anterior ou hospice, você já teve interação com provedores de cuidados paliativos durante o treinamento, você experimentou a morte de um familiar ou amigo próximo?, você experimentou um diagnóstico de risco de vida pessoal?.
Também questionaremos o número de vezes que os residentes participaram de discussões de código, comunicação de más notícias, discussão sobre prognóstico, discussão sobre cuidados no final da vida e discussão sobre cuidados paliativos.
Eles também avaliarão sua própria capacidade e conforto com os seguintes tópicos: preparação autoavaliada e atitudes sobre a comunicação no final da vida.
Primeiro será solicitado a revisar "Discutindo Preferências de Ressuscitação com Pacientes: Desafios e Recompensas" Haverá uma sessão didática durante a qual revisaremos o artigo e discutiremos estratégias para dar más notícias aos familiares.
Um membro do corpo docente de General OB/GYN, MFM e Gynecologic Oncology dará uma breve palestra de 10 minutos sobre como eles têm dificuldade em conversar com pacientes e familiares em seu campo específico (complicações pós-operatórias, parto pré-viável e hospício/ fim de vida/retirada do carro).
A palestra será gravada para quem não puder comparecer.
Serão realizadas duas sessões de didática via Zoom em dois meses distintos para contemplar os noturnos e as férias.
Os residentes serão divididos em grupos de 3 com um membro do corpo docente em cada grupo.
Eles irão representar três cenários, um específico para cada uma das subespecialidades - 1) Parto pré-viável, 2) Discussão sobre a retirada do cuidado para uma paciente com malignidade ginecológica avançada que não pode mais tomar suas próprias decisões médicas e 3) Contar um membro da família sobre uma complicação cirúrgica que requer um retorno emergencial à sala de cirurgia.
Um residente fará o papel do membro da família que recebe o telefonema.
Para imitar melhor a conversa telefônica, o vídeo será desligado durante esta parte.
O membro do corpo docente pontuará a interação com base nos seguintes critérios e também dará feedback específico sobre o que correu bem e o que deve ser melhorado.
Depois de receber o feedback da sessão de dramatização, os residentes se inscreverão para uma sessão gravada com um ator interpretando um membro da família.
Eles serão designados aleatoriamente para um dos três tópicos e, em seguida, serão avaliados por um membro do corpo docente com os mesmos critérios.
Após cada uma das três seções de ensino, os residentes serão solicitados a avaliar em uma escala de 1 a 5 sua experiência com o conteúdo e se ele melhorou sua capacidade de ter conversas sobre o fim da vida.
3 meses após a intervenção, os residentes serão questionados com as mesmas perguntas feitas anteriormente para avaliar as mudanças em seu conforto com essas conversas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rache l M Lacy, MPH
- Número de telefone: 434-243-0126
- E-mail: rmc9p@hscmail.mcc.virginia.edu
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Recrutamento
- University of Virginia
-
Contato:
- Rachel Lacy, MPH
- Número de telefone: 434-243-0126
- E-mail: rmc9p@virginia.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes na residência em Obstetrícia e Ginecologia da Universidade da Virgínia
- capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Moradores
Todos os moradores participarão da atividade
|
Os participantes receberão uma combinação de pesquisas, pré e pós-testes, palestras e didática para aumentar sua conscientização sobre técnicas para comunicar tópicos difíceis com pacientes remotamente, bem como exercícios de desenvolvimento de habilidades.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nas pontuações pré vs. pós-teste
Prazo: 4 anos
|
Aumento nos níveis de conforto autorreferidos após as sessões de educação em comparação com o questionário pré-teste "Más notícias" com classificação do nível de conforto para uma variedade de cenários de notícias ruins de 1 a 5, com 5 indicando muito confortável e 1 indicando muito desconfortável.
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3977
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .