- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04638530
Slecht nieuws brengen aan familieleden in een pandemie
26 april 2021 bijgewerkt door: Linda R Duska, University of Virginia
Het is aangetoond dat voorlichting aan bewoners over het brengen van slecht nieuws en het voeren van gesprekken over het levenseinde het comfortniveau verbetert bij het voeren van deze gesprekken.
Interventies met OB/GYN-bewoners hebben met name gebruik gemaakt van een combinatie van didactiek, rollenspellen van bewoner en uiteindelijk interactie met gestandaardiseerde patiënten met feedback van specialisten op het gebied van palliatieve zorg.
Deze interventies kunnen kostbaar zijn en zijn ook niet praktisch tijdens de pandemische trainingsomgeving waarin de bewoner is overgestapt op een virtueel curriculum.
Hoewel de didactische delen van dit eerder beproefde curriculum virtueel kunnen worden gedaan, zijn de gestandaardiseerde patiëntinteracties een uitdaging om te repliceren.
Bovendien is een van de belangrijkste veranderingen in de patiëntenzorg die tijdens de pandemie is ontstaan, het restrictieve bezoekersbeleid van ziekenhuizen en klinieken.
Zorgverleners moeten nu de mogelijkheid hebben om moeilijke gesprekken te voeren en slecht nieuws aan familieleden te vertellen via de telefoon in plaats van persoonlijk.
Bovendien is er een toenemende afhankelijkheid van telegezondheidsbezoeken.
Er zijn momenteel geen bestudeerde trainingsinterventies in de verloskunde en gynaecologie die deze vaardigheden aanpakken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De eerste bewoners zullen worden gevraagd om mee te doen.
Na toestemming te hebben gegeven, vullen ze een pre-studievragenlijst in met betrekking tot hun opleiding en ervaring met gesprekken over het levenseinde en het breken van slecht nieuws: ze worden ondervraagd over demografische basisinformatie: leeftijd, geslacht, jaar van verblijf, beoogde specialiteit, vooropleiding op levenseinde en slecht nieuws: (0 uur, 1-3 uur, 4-10 uur, 10-40 uur, > 40 uur), eerdere palliatieve of hospice-rotatie, heeft u tijdens de training contact gehad met zorgverleners in de palliatieve zorg, heeft u u heeft het overlijden van een naast familielid of vriend meegemaakt?, heeft u persoonlijk een levensbedreigende diagnose meegemaakt?.
We zullen ook het aantal keren opvragen dat bewoners hebben deelgenomen aan codediscussies, het brengen van slecht nieuws, discussies over prognose, discussies over zorg aan het levenseinde en discussies over hospices.
Ze beoordelen ook hun eigen bekwaamheid en comfort met betrekking tot de volgende onderwerpen: zelfevaluatie van voorbereiding en houding ten aanzien van communicatie rond het levenseinde.
Eerst zal worden gevraagd om "Reanimatievoorkeuren bespreken met patiënten: uitdagingen en beloningen" Er zal een didactische sessie zijn waarin we het artikel zullen bespreken en strategieën zullen bespreken om slecht nieuws aan familieleden te vertellen.
Een faculteitslid van General OB/GYN, MFM en Gynecologic Oncology zal elk een korte lezing van 10 minuten geven over hoe ze moeite hebben met gesprekken met patiënten en familieleden in hun specifieke vakgebied (postoperatieve complicaties, pre-levensvatbare bevalling en hospice/ einde levensduur/intrekking auto).
Voor wie er niet bij kan zijn, wordt de lezing opgenomen.
Tijdens de didactiek via Zoom vinden er in twee verschillende maanden twee sessies plaats voor nachtdiensten en vakanties.
De bewoners worden opgesplitst in groepjes van 3 met in elke groep een docent.
Ze spelen drie scenario's, één specifiek voor elk van de subspecialiteiten: 1) Pre-levensvatbare bevalling, 2) Bespreking van stopzetting van de zorg voor een patiënt met gevorderde gynaecologische maligniteit die niet langer zijn eigen medische beslissingen kan nemen, en 3) Vertellen een familielid over een chirurgische complicatie die een spoedige terugkeer naar de operatiekamer vereist.
Eén bewoner speelt de rol van het gezinslid dat wordt gebeld.
Om telefoongesprekken beter na te bootsen, wordt video tijdens dit gedeelte uitgeschakeld.
Het faculteitslid beoordeelt de interactie op basis van de volgende criteria en geeft ook specifieke feedback over wat goed ging en wat verbeterd moet worden.
Nadat ze feedback hebben gekregen van de rollenspelsessie, kunnen bewoners zich aanmelden voor een opgenomen sessie met een acteur die een familielid speelt.
Ze worden willekeurig toegewezen aan een van de drie onderwerpen en worden vervolgens beoordeeld door een faculteitslid met dezelfde criteria.
Na elk van de drie delen van het onderwijs wordt de bewoners gevraagd om op een schaal van 1 tot 5 hun ervaring met de inhoud te beoordelen en of het hun vermogen om gesprekken over het levenseinde te voeren heeft verbeterd.
3 maanden na de interventie zullen de bewoners worden bevraagd met dezelfde vragen als eerder gesteld om de veranderingen in hun comfort met deze gesprekken te beoordelen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rache l M Lacy, MPH
- Telefoonnummer: 434-243-0126
- E-mail: rmc9p@hscmail.mcc.virginia.edu
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- Werving
- University of Virginia
-
Contact:
- Rachel Lacy, MPH
- Telefoonnummer: 434-243-0126
- E-mail: rmc9p@virginia.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ingezetenen in residentie van de Universiteit van Virginia in verloskunde en gynaecologie
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Bewoners
Alle bewoners doen mee aan de activiteit
|
Deelnemers krijgen een combinatie van enquêtes, pre- en post-tests, lezingen en didactiek om hun bewustzijn van technieken te vergroten om moeilijke onderwerpen op afstand met patiënten te communiceren, evenals oefeningen voor het opbouwen van vaardigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in pre- versus post-testscores
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Toename van zelfgerapporteerde comfortniveaus na onderwijssessies in vergelijking met de pre-testvragenlijst 'Slecht nieuws' met een rangschikking van het comfortniveau voor een verscheidenheid aan scenario's met slecht nieuws van 1 tot 5, waarbij 5 zeer comfortabel aangeeft en 1 zeer ongemakkelijk aangeeft.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3977
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .