- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04638530
Huonojen uutisten välittäminen pandemiassa oleville perheenjäsenille
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Linda R Duska, University of Virginia
Asukkaiden koulutuksen huonojen uutisten kertomisesta ja loppuelämän keskusteluista on osoitettu parantavan mukavuutta näiden keskustelujen myötä.
Erityisesti OB/GYN-asukkaiden kanssa tehdyissä interventioissa on käytetty yhdistelmää didaktiikkaa, paikallisroolileikkejä ja lopulta vuorovaikutusta standardoitujen potilaiden kanssa palliatiivisen hoidon asiantuntijoiden palautteen avulla.
Nämä interventiot voivat olla kalliita eivätkä myöskään ole käytännöllisiä pandemian koulutusympäristössä, jossa asukas on siirtynyt virtuaaliseen opetussuunnitelmaan.
Vaikka tämän aiemmin todistetun opetussuunnitelman didaktiset osat voidaan suorittaa virtuaalisesti, standardoituja potilasvuorovaikutuksia on haastavaa toistaa.
Lisäksi yksi keskeisistä muutoksista potilaiden hoidossa, joka on ilmaantunut pandemian aikana, on rajoittava sairaala- ja klinikkavierailupolitiikka.
Hoitajien on nyt voitava käydä vaikeita keskusteluja ja kertoa huonoja uutisia perheenjäsenille puhelimitse eikä henkilökohtaisesti.
Lisäksi riippuvuus etäterveyskäynneistä on lisääntynyt.
Tällä hetkellä ei ole tutkittu synnytys- ja gynekologian koulutustoimenpiteitä, jotka käsittelevät näitä taitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäiset asukkaat pyydetään osallistumaan.
Suostumuksen antamisen jälkeen he täyttävät koulutuksensa ja kokemuksensa elämän loppumisesta ja huonojen uutisten keskusteluista: Heiltä kysytään väestörakenteen perustietoja: ikä, sukupuoli, asumisvuosi, suunniteltu erikoisala, aiempi koulutus elämän loppu ja huonot uutiset: (0 tuntia, 1-3 tuntia, 4-10 tuntia, 10-40 tuntia, > 40 tuntia), aiempi palliatiivinen tai saattohoito, oletko ollut vuorovaikutuksessa palliatiivisen hoidon tarjoajien kanssa koulutuksen aikana, oletko kokenut läheisen perheenjäsenen tai ystävän kuoleman?, oletko kokenut henkilökohtaisesti henkeä uhkaavan diagnoosin?
Kyselemme myös, kuinka monta kertaa asukkaat ovat osallistuneet koodikeskusteluihin, huonojen uutisten kertomiseen, keskusteluun ennusteista, keskusteluun elämänlopun hoidosta ja keskusteluun saattohoidosta.
He arvioivat myös omaa kykyään ja mukavuuttaan seuraavilla aiheilla: itsearvioitu valmistautuminen ja asenteet elämän loppuviestintään.
Ensin pyydetään tarkistamaan "Elvytysasetuksista keskusteleminen potilaiden kanssa: haasteet ja palkinnot". Tulee didaktinen istunto, jonka aikana käymme läpi artikkelin ja keskustelemme strategioista huonojen uutisten välittämiseksi perheenjäsenille.
Yleislääkärin OB/GYN:n, MFM:n ja Gynecologic Oncologyn opettaja pitää kukin lyhyen 10 minuutin luennon siitä, kuinka heillä on vaikeuksia keskustella potilaiden ja perheenjäsenten kanssa omalla alallaan (leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, ennen elinkelpoinen synnytys ja sairaalahoito). käyttöiän loppu/auton poisto).
Luento nauhoitetaan niitä varten, jotka eivät pääse paikalle.
Kaksi istuntoa järjestetään didaktiikan aikana Zoomin kautta kahdessa eri kuukaudessa, jotka kattavat yövuorot ja lomat.
Asukkaat jaetaan kolmen hengen ryhmiin, joissa jokaisessa ryhmässä on opettaja.
He pelaavat roolileikkejä kolmessa skenaariossa, joista yksi on kullekin alaerikoisuudelle: 1) Ennakoiva synnytys, 2) Keskustelu hoidon lopettamisesta potilaalle, jolla on pitkälle edennyt gynekologinen pahanlaatuisuus ja joka ei voi enää tehdä omia lääketieteellisiä päätöksiään, ja 3) kertominen. perheenjäsen leikkauskomplikaatiosta, joka vaatii pikaista paluuta leikkaussaliin.
Yksi asukas esittää puhelun vastaanottavan perheenjäsenen roolia.
Puhelinkeskustelun jäljittelemiseksi video kytketään pois päältä tämän osan aikana.
Tiedekunnan jäsen arvostaa vuorovaikutusta seuraavien kriteerien perusteella ja antaa myös konkreettista palautetta siitä, mikä meni hyvin ja mitä pitäisi parantaa.
Saatuaan palautetta roolileikityksestä, asukkaat ilmoittautuvat äänitetylle istunnolle, jossa näyttelijä esittää perheenjäsentä.
Ne jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta aiheesta, ja sitten tiedekunnan jäsen arvioi ne samoilla kriteereillä.
Jokaisen kolmen opetuksen osion jälkeen asukkaita pyydetään arvioimaan asteikolla 1–5 kokemuksensa sisällöstä ja siitä, onko se parantanut heidän kykyään käydä keskusteluja loppuelämästä.
Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta asukkailta kysytään samoilla kysymyksillä, joita on kysytty aiemmin, jotta voidaan arvioida muutoksia heidän mukavuudessaan näillä keskusteluilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rache l M Lacy, MPH
- Puhelinnumero: 434-243-0126
- Sähköposti: rmc9p@hscmail.mcc.virginia.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Rekrytointi
- University of Virginia
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Lacy, MPH
- Puhelinnumero: 434-243-0126
- Sähköposti: rmc9p@virginia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asukkaita Virginian yliopiston synnytys- ja gynekologian residenssissä
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Asukkaat
Kaikki asukkaat osallistuvat toimintaan
|
Osallistujat saavat yhdistelmän kyselyitä, esi- ja jälkitestejä, luentoja ja didaktiikkaa lisätäkseen tietoisuuttaan tekniikoista, joilla he voivat kommunikoida vaikeista aiheista potilaiden kanssa etänä, sekä taitojen kehittämisharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos testin jälkeisissä tuloksissa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Oman ilmoittaman mukavuustason nousu koulutusistuntojen jälkeen verrattuna "Bad News" -testiä edeltävään kyselyyn, jossa mukavuustaso sijoittuu useille huonoja uutisia koskeville skenaarioille 1-5, jossa 5 tarkoittaa erittäin mukavaa ja 1 erittäin epämukavaa.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3977
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .