- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04638530
Dåliga nyheter till familjemedlemmar i en pandemi
26 april 2021 uppdaterad av: Linda R Duska, University of Virginia
Invånarutbildning om att sprida dåliga nyheter och föra konversationer i livets slutskede har visat sig förbättra komforten med att ha dessa samtal.
Interventioner med OB/GYN-bor har specifikt använt en kombination av didaktik, boenderollspel och slutligen interaktion med standardiserade patienter med feedback från palliativ specialist.
Dessa insatser kan vara kostsamma och är inte heller praktiska under pandemiutbildningsmiljön där boende har övergått till en virtuell läroplan.
Medan de didaktiska delarna av denna tidigare beprövade läroplan kan göras virtuellt, är de standardiserade patientinteraktionerna utmanande att replikera.
Dessutom är en av de viktigaste förändringarna i patientvården som har dykt upp under pandemin restriktiva sjukhus- och klinikbesökspolicyer.
Vårdgivare måste nu ha möjlighet att ha svåra samtal och berätta dåliga nyheter till familjemedlemmar via telefon snarare än personligen.
Dessutom har det blivit ett ökande beroende av telehälsobesök.
Det finns för närvarande inga studerade träningsinterventioner inom obstetrik och gynekologi som adresserar dessa färdigheter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De första invånarna kommer att uppmanas att delta.
Efter att ha gett sitt samtycke kommer de att fylla i ett frågeformulär för förstudie angående sin utbildning och erfarenhet av livets slut och brytande konversationer med dåliga nyheter: De kommer att tillfrågas om grundläggande demografisk information: Ålder, Kön, Bosättningsår, Avsedd specialitet, förutbildning på livets slut och dåliga nyheter: (0 timmar, 1-3 timmar, 4-10 timmar, 10-40 timmar, > 40 timmar), tidigare palliativ eller hospice-rotation, har du haft interaktion med palliativ vårdgivare under utbildningen, har har du upplevt en nära familjemedlems eller väns död?, har du upplevt en personligt livshotande diagnos?.
Vi kommer också att fråga hur många gånger invånarna har deltagit i koddiskussioner, dåliga nyheter, diskussion om prognos, diskussion om vård i livets slutskede och diskussion om hospice.
De kommer också att bedöma sin egen förmåga och komfort med följande ämnen: självutvärderad förberedelse och attityder om kommunikation i livets slutskede.
First kommer att bli ombedd att granska "Discussing Resuscitation Preferences with Patients: Challenges and Rewards" Det kommer att hållas en didaktisk session under vilken vi kommer att granska artikeln och diskutera strategier för att sprida dåliga nyheter till familjemedlemmar.
En lärare från General OB/GYN, MFM och Gynecologic Oncology kommer var och en att hålla en kort 10 minuters föreläsning om hur de har svårigheter med samtal med patienter och familjemedlemmar inom sitt specifika område (postoperativa komplikationer, pre-viable förlossning och hospice/ livslängd/uttag av bil).
Föreläsningen kommer att spelas in för de som inte kan närvara.
Två sessioner kommer att hållas under didaktik via Zoom under två olika månader för att omfatta de på nattskift och semester.
Invånarna kommer att delas upp i grupper om 3 med en lärare i varje grupp.
De kommer att spela tre scenarier som är specifik för var och en av subspecialiteterna- 1) Pre-viable leverans, 2) Diskussion om upphävande av vården för en patient med avancerad gynekologisk malignitet som inte längre kan fatta sina egna medicinska beslut, och 3) Berätta en familjemedlem om en kirurgisk komplikation som kräver ett akut återvändande till operationssalen.
En invånare kommer att spela rollen som familjemedlemmen som tar emot telefonsamtalet.
För att bättre efterlikna telefonsamtal kommer video att stängas av under denna del.
Fakultetsmedlemmen kommer att betygsätta interaktionen utifrån följande kriterier och även ge specifik feedback om vad som gick bra och vad som bör förbättras.
Efter att ha fått feedback från rollspelssessionen kommer invånarna att anmäla sig till en inspelad session med en skådespelare som spelar en familjemedlem.
De kommer att slumpmässigt tilldelas ett av de tre ämnena och kommer sedan att bedömas av en fakultetsmedlem med samma kriterier.
Efter vart och ett av de tre avsnitten av undervisningen kommer invånarna att bli ombedda att bedöma på en skala 1 till 5 deras erfarenhet av innehållet och om det förbättrade deras förmåga att föra konversationer i livets slutskede.
3 månader efter interventionen kommer invånarna att tillfrågas med samma frågor som ställts tidigare för att bedöma förändringar i deras komfort med dessa samtal
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rache l M Lacy, MPH
- Telefonnummer: 434-243-0126
- E-post: rmc9p@hscmail.mcc.virginia.edu
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- Rekrytering
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Rachel Lacy, MPH
- Telefonnummer: 434-243-0126
- E-post: rmc9p@virginia.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- invånare i University of Virginias residens i obstetrik och gynekologi
- kunna ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Invånare
Alla boende kommer att delta i aktiviteten
|
Deltagarna kommer att få en kombination av enkäter, för- och eftertester, föreläsningar och didaktik för att öka sin medvetenhet om tekniker för att kommunicera svåra ämnen med patienter på distans samt övningar för att bygga färdigheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av resultat före och efter test
Tidsram: 4 år
|
Ökning av självrapporterade komfortnivåer efter utbildningssessioner jämfört med frågeformuläret "Bad News" före testet med rankningskomfortnivåer för en mängd olika dåliga nyhetersscenarier från 1 till 5 där 5 indikerar mycket bekvämt och 1 indikerar mycket obekvämt.
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2020
Första postat (Faktisk)
20 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3977
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .