- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04638530
Dårlige nyheter til familiemedlemmer i en pandemi
26. april 2021 oppdatert av: Linda R Duska, University of Virginia
Beboerutdanning om å bringe dårlige nyheter og gjennomføre samtaler på slutten av livet har vist seg å forbedre komfortnivået med å ha disse samtalene.
Intervensjoner med OB/GYN-beboere har spesifikt brukt en kombinasjon av didaktikk, beboerrollespill og til slutt interaksjon med standardiserte pasienter med tilbakemelding fra palliative spesialister.
Disse intervensjonene kan være kostbare og er heller ikke praktiske under det pandemiske treningsmiljøet der beboeren har gått over til en virtuell læreplan.
Mens de didaktiske delene av denne tidligere utprøvde læreplanen kan gjøres virtuelt, er de standardiserte pasientinteraksjonene utfordrende å replikere.
I tillegg er en av de viktigste endringene i pasientbehandlingen som har dukket opp under pandemien restriktive retningslinjer for besøk på sykehus og klinikker.
Omsorgsleverandører må nå ha muligheten til å ha vanskelige samtaler og dele dårlige nyheter til familiemedlemmer over telefon i stedet for personlig.
I tillegg har det vært en økende avhengighet av telehelsebesøk.
Det er for tiden ingen studerte treningsintervensjoner i obstetrikk og gynekologi som tar for seg disse ferdighetene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De første beboerne vil bli bedt om å delta.
Etter å ha gitt samtykke, vil de fylle ut et spørreskjema før studien angående utdannelse og erfaring med livets slutt og dårlige nyhetssamtaler: De vil bli spurt om grunnleggende demografisk informasjon: Alder, Kjønn, Bostedsår, Tiltenkt spesialitet, forutdannelse på livets slutt og dårlige nyheter: (0 timer, 1-3 timer, 4-10 timer, 10-40 timer, > 40 timer), tidligere palliativ eller hospice-rotasjon, har du hatt interaksjon med palliativ omsorgsperson under opplæring, har du opplevde døden til et nært familiemedlem eller venn?, har du opplevd en personlig livstruende diagnose?.
Vi vil også spørre hvor mange ganger innbyggere har deltatt i kodediskusjoner, dårlige nyheter, diskusjon om prognose, diskusjon om omsorg ved livets slutt og diskusjon om hospice.
De vil også vurdere sin egen evne og komfort med følgende emner: selvvurdert forberedelse og holdninger til kommunikasjon ved livets slutt.
Først vil bli bedt om å gjennomgå "Discusing Resuscitation Preferences with Patients: Challenges and Rewards" Det vil være en didaktisk økt hvor vi vil gå gjennom artikkelen og diskutere strategier for å bringe dårlige nyheter til familiemedlemmer.
Et fakultetsmedlem fra General OB/GYN, MFM og Gynecologic Oncology vil hver holde en kort 10 min forelesning om hvordan de har vanskeligheter med samtaler med pasienter og familiemedlemmer innen deres spesifikke felt (postoperative komplikasjoner, pre-levedyktig fødsel og hospice/ levetid/uttak av bil).
Foredraget tas opp på bånd for de som ikke kan delta.
To økter vil bli holdt under didaktikk via Zoom i to forskjellige måneder for å omfatte de på nattskift og ferier.
Beboere vil bli delt inn i grupper på 3 med et fakultetsmedlem i hver gruppe.
De vil rollespille tre scenarier, ett spesifikt for hver av subspesialitetene- 1) Pre-levedyktig fødsel, 2) Diskusjon om tilbaketrekking av omsorg for en pasient med avansert gynekologisk malignitet som ikke lenger kan ta sine egne medisinske avgjørelser, og 3) fortelle et familiemedlem om en kirurgisk komplikasjon som krever akutt retur til operasjonssalen.
Én beboer vil spille rollen som familiemedlemmet som mottar telefonen.
For bedre å etterligne telefonsamtale, vil video bli slått av under denne delen.
Fakultetsmedlemmet vil skåre interaksjonen basert på følgende kriterier og gi spesifikke tilbakemeldinger om hva som gikk bra og hva som bør forbedres.
Etter å ha mottatt tilbakemelding fra rollespilløkten, vil beboerne melde seg på en innspilt sesjon med en skuespiller som spiller et familiemedlem.
De vil bli tilfeldig tildelt ett av de tre emnene og vil deretter bli vurdert av et fakultetsmedlem med samme kriterier.
Etter hver av de tre delene av undervisningen vil beboerne bli bedt om å vurdere på en skala fra 1 til 5 om deres opplevelse av innholdet og om det forbedret deres evne til å ha samtaler ved livets slutt.
3 måneder etter intervensjonen vil beboerne bli spurt med de samme spørsmålene som er stilt tidligere for å vurdere endringer i komforten deres med disse samtalene
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rache l M Lacy, MPH
- Telefonnummer: 434-243-0126
- E-post: rmc9p@hscmail.mcc.virginia.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- Rekruttering
- University of Virginia
-
Ta kontakt med:
- Rachel Lacy, MPH
- Telefonnummer: 434-243-0126
- E-post: rmc9p@virginia.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innbyggere i University of Virginias residens i obstetrikk og gynekologi
- kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Innbyggere
Alle beboere vil delta i aktiviteten
|
Deltakerne vil motta en kombinasjon av undersøkelser, før- og ettertester, forelesninger og didaktikk for å øke bevisstheten deres om teknikker for å kommunisere vanskelige emner med pasienter eksternt, samt ferdighetsbyggingsøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i resultat før og etter test
Tidsramme: 4 år
|
Økning i selvrapporterte komfortnivåer etter utdanningsøkter sammenlignet med «Dårlige nyheter»-spørreskjemaet før test med rangering av komfortnivå for en rekke brytende dårlige nyheter-scenarier fra 1 til 5, hvor 5 indikerer svært behagelig og 1 indikerer svært ubehagelig.
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3977
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .