- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04638530
Dar malas noticias a los miembros de la familia en una pandemia
26 de abril de 2021 actualizado por: Linda R Duska, University of Virginia
Se ha demostrado que la educación de los residentes sobre dar malas noticias y llevar a cabo conversaciones sobre el final de la vida mejora los niveles de comodidad al tener estas conversaciones.
Las intervenciones con residentes de obstetricia y ginecología han utilizado específicamente una combinación de didáctica, juego de roles de residentes y, en última instancia, interacción con pacientes estandarizados con comentarios de especialistas en cuidados paliativos.
Estas intervenciones pueden ser costosas y tampoco son prácticas durante el entorno de capacitación pandémico donde el residente ha hecho la transición a un plan de estudios virtual.
Si bien las partes didácticas de este plan de estudios previamente probado se pueden realizar virtualmente, las interacciones estandarizadas con los pacientes son difíciles de replicar.
Además, uno de los cambios clave en la atención al paciente que ha surgido durante la pandemia son las políticas restrictivas de visitas a hospitales y clínicas.
Los proveedores de atención ahora deben tener la capacidad de tener conversaciones difíciles y dar malas noticias a los miembros de la familia por teléfono en lugar de en persona.
Además, ha habido una dependencia cada vez mayor de las visitas de telesalud.
No existen intervenciones de capacitación actualmente estudiadas en obstetricia y ginecología que aborden estas habilidades.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se pedirá a los primeros residentes que participen.
Después de dar su consentimiento, completarán un cuestionario previo al estudio sobre su educación y experiencia con conversaciones sobre el final de la vida y malas noticias: Se les preguntará sobre información demográfica básica: edad, sexo, año de residencia, especialidad prevista, educación previa sobre final de la vida y dar malas noticias: (0 horas, 1 a 3 horas, 4 a 10 horas, 10 a 40 horas, > 40 horas), cuidados paliativos previos o rotación de hospicio, ¿ha tenido interacción con proveedores de cuidados paliativos durante la capacitación? ¿experimentó la muerte de un familiar o amigo cercano?, ¿ha experimentado un diagnóstico que amenace su vida personalmente?.
También preguntaremos la cantidad de veces que los residentes han participado en debates sobre códigos, malas noticias, debates sobre pronósticos, debates sobre cuidados al final de la vida y debates sobre cuidados paliativos.
También calificarán su propia capacidad y comodidad con los siguientes temas: preparación autoevaluada y actitudes sobre la comunicación al final de la vida.
Primero se le pedirá que revise "Discutiendo las preferencias de reanimación con los pacientes: desafíos y recompensas". Habrá una sesión didáctica durante la cual revisaremos el artículo y discutiremos estrategias para dar malas noticias a los miembros de la familia.
Un miembro de la facultad de obstetricia/ginecología general, MFM y oncología ginecológica dará cada uno una breve conferencia de 10 minutos sobre cómo tienen dificultades para conversar con pacientes y familiares en su campo específico (complicaciones posoperatorias, parto previable y hospicio/ fin de vida/retirada del coche).
La conferencia será grabada para aquellos que no puedan asistir.
Se realizarán dos sesiones durante la didáctica vía Zoom en dos meses diferentes para englobar los turnos de noche y vacaciones.
Los residentes se dividirán en grupos de 3 con un miembro de la facultad en cada grupo.
Interpretarán tres escenarios, uno específico para cada una de las subespecialidades: 1) Parto previable, 2) Discusión sobre el retiro de la atención para una paciente con una neoplasia maligna ginecológica avanzada que ya no puede tomar sus propias decisiones médicas, y 3) Decir un miembro de la familia sobre una complicación quirúrgica que requiere un regreso urgente al quirófano.
Un residente hará el papel del miembro de la familia que recibe la llamada telefónica.
Para imitar mejor la conversación telefónica, el video se apagará durante esta parte.
El miembro de la facultad calificará la interacción según los siguientes criterios y también brindará comentarios específicos sobre lo que salió bien y lo que debe mejorarse.
Después de recibir comentarios de la sesión de juego de roles, los residentes se inscribirán en una sesión grabada con un actor que interpretará a un miembro de la familia.
Serán asignados aleatoriamente a uno de los tres temas y luego serán evaluados por un miembro de la facultad con el mismo criterio.
Después de cada una de las tres secciones de enseñanza, se les pedirá a los residentes que califiquen en una escala del 1 al 5 su experiencia con el contenido y si mejoró su capacidad para tener conversaciones sobre el final de la vida.
3 meses después de la intervención, se interrogará a los residentes con las mismas preguntas realizadas anteriormente para evaluar los cambios en su comodidad con estas conversaciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rache l M Lacy, MPH
- Número de teléfono: 434-243-0126
- Correo electrónico: rmc9p@hscmail.mcc.virginia.edu
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Reclutamiento
- University of Virginia
-
Contacto:
- Rachel Lacy, MPH
- Número de teléfono: 434-243-0126
- Correo electrónico: rmc9p@virginia.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes en la residencia de la Universidad de Virginia en Obstetricia y Ginecología
- capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Residentes
Todos los vecinos participarán en la actividad.
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Los participantes recibirán una combinación de encuestas, pruebas previas y posteriores, conferencias y didácticas para aumentar su conocimiento de las técnicas para comunicar temas difíciles con los pacientes de forma remota, así como ejercicios de desarrollo de habilidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones de las pruebas previas y posteriores
Periodo de tiempo: 4 años
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Aumento en los niveles de comodidad autoinformados después de las sesiones educativas en comparación con el cuestionario de prueba previa "Malas noticias" con una clasificación del nivel de comodidad para una variedad de escenarios de malas noticias de 1 a 5, donde 5 indica muy cómodo y 1 indica muy incómodo.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3977
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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