Prospektivní registr a Biobanka pro dlouhodobé observační studie u dospělých pacientů s plicní hypertenzí
16. prosince 2024 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Prospektivní registr a biobanka pro dlouhodobé observační studie u dospělých pacientů s plicní hypertenzí
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Do prospektivního registru budou zařazeni prevalentní a incidentní pacienti s diagnózou plicní hypertenze skupiny 1 až 5.
V integrované biobance budou odebírány vzorky tělních tekutin při zařazení a následně během léčby cílenými léky na plicní hypertenzi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lars Harbaum, MD
- Telefonní číslo: +4940741018337
- E-mail: l.harbaum@uke.de
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 20246
- Nábor
- Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Lars Harbaum
- E-mail: l.harbaum@uke.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou plicní hypertenze a pacienti odeslaní do centra pro plicní hypertenzi pro podezření na plicní hypertenzi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza plicní hypertenze skupiny 1 až 5
- Schopnost dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Odvolání informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez transplantace
Časové okno: Až 20 let sledování po zápisu
|
Až 20 let sledování po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rizikové skóre (průměrné kategorie nízkého, středního a vysokého rizika), jak je navrženo v pokynech Evropské kardiologické společnosti (ESC) / Evropské respirační společnosti (ERS) z roku 2015 pro plicní hypertenzi
Časové okno: Až 20 let sledování po zápisu
|
Až 20 let sledování po zápisu
|
|
Registr k vyhodnocení skóre rizika raného a dlouhodobého managementu onemocnění PAH (REVEAL) 2.0
Časové okno: Až 20 let sledování po zápisu
|
Až 20 let sledování po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. ledna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. ledna 2041
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. ledna 2041
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HHPHBiobank
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .