Prospektivt register og biobank for langtidsobservasjonsstudier hos voksne pasienter med pulmonal hypertensjon
16. desember 2024 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Prospektivt register og biobank for langtidsobservasjonsstudier hos voksne pasienter med pulmonal hypertensjon
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
I et prospektivt register vil utbredte og tilfeldige pasienter diagnostisert med gruppe 1 til 5 pulmonal hypertensjon bli registrert.
I en integrert biobank vil kroppsvæskeprøver bli samlet inn ved innskrivning og sekvensielt under behandling med målrettede legemidler for pulmonal hypertensjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lars Harbaum, MD
- Telefonnummer: +4940741018337
- E-post: l.harbaum@uke.de
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Ta kontakt med:
- Lars Harbaum
- E-post: l.harbaum@uke.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med pulmonal hypertensjon og pasienter henvist til et pulmonal hypertensjonssenter for mistanke om pulmonal hypertensjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av pulmonal hypertensjon gruppe 1 til 5
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilbaketrekking av informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Transplantasjonsfri overlevelse
Tidsramme: Inntil 20 års oppfølging etter innmelding
|
Inntil 20 års oppfølging etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Risikoscore (gjennomsnittlig lav, middels og høy risikokategorier) som foreslått av 2015 European Society of Cardiology (ESC)/European Respiratory Society (ERS) retningslinjer for pulmonal hypertensjon
Tidsramme: Inntil 20 års oppfølging etter innmelding
|
Inntil 20 års oppfølging etter innmelding
|
|
Register for å evaluere tidlig og langsiktig PAH Disease Management (REVEAL) 2.0 risikopoeng
Tidsramme: Inntil 20 års oppfølging etter innmelding
|
Inntil 20 års oppfølging etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2021
Primær fullføring (Antatt)
25. januar 2041
Studiet fullført (Antatt)
25. januar 2041
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HHPHBiobank
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .