Leendő Nyilvántartás és Biobank hosszú távú megfigyelési vizsgálatokhoz pulmonális hipertóniában szenvedő felnőtt betegeknél
2024. december 16. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Prospektív regiszter és biobank hosszú távú megfigyelési vizsgálatokhoz pulmonális hipertóniában szenvedő felnőtt betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Egy leendő regiszterbe az 1-5. csoportba tartozó pulmonális hipertóniával diagnosztizált gyakori és incidens betegeket veszik fel.
Egy integrált biobankban testfolyadék-mintákat gyűjtenek a beiratkozáskor és a pulmonális hipertónia célzott gyógyszeres kezelése során egymás után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lars Harbaum, MD
- Telefonszám: +4940741018337
- E-mail: l.harbaum@uke.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamburg, Németország, 20246
- Toborzás
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Kapcsolatba lépni:
- Lars Harbaum
- E-mail: l.harbaum@uke.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pulmonális hipertóniával diagnosztizált betegek és pulmonális hipertónia gyanúja miatt pulmonális hipertóniás központba utaltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A pulmonális hipertónia 1-5. csoportjának diagnózisa
- Tudatos beleegyezés adásának képessége
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés visszavonása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Transzplantációmentes túlélés
Időkeret: Akár 20 éves követés a beiratkozás után
|
Akár 20 éves követés a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kockázati pontszám (alacsony, közepes és magas kockázati kategóriák átlaga) az Európai Kardiológiai Társaság (ESC)/European Respiratory Society (ERS) 2015-ös pulmonális hipertóniára vonatkozó irányelvei szerint.
Időkeret: Akár 20 éves követés a beiratkozás után
|
Akár 20 éves követés a beiratkozás után
|
|
Regiszter a korai és hosszú távú PAH-betegség kezelésének (REVEAL) 2.0 kockázati pontszámának értékelésére
Időkeret: Akár 20 éves követés a beiratkozás után
|
Akár 20 éves követés a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2041. január 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2041. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HHPHBiobank
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .