Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt register og biobank for langtidsobservationsundersøgelser hos voksne patienter med pulmonal hypertension

16. december 2024 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Prospektivt register og biobank for langtidsobservationsstudier hos voksne patienter med pulmonal hypertension

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I et prospektivt register vil udbredte og hændelige patienter diagnosticeret med gruppe 1 til 5 pulmonal hypertension blive indskrevet. I en integreret biobank vil kropsvæskeprøver blive indsamlet ved indskrivning og sekventielt under behandling med målrettede lægemidler til pulmonal hypertension.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med pulmonal hypertension og patienter henvist til et pulmonal hypertensionscenter for mistanke om pulmonal hypertension.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af pulmonal hypertension gruppe 1 til 5
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Tilbagetrækning af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transplantationsfri overlevelse
Tidsramme: Op til 20 års opfølgning efter tilmelding
Op til 20 års opfølgning efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Risikoscore (gennemsnitlig lav-, mellem- og højrisikokategorier) som foreslået af 2015 European Society of Cardiology (ESC)/European Respiratory Society (ERS) retningslinjer for pulmonal hypertension
Tidsramme: Op til 20 års opfølgning efter tilmelding
Op til 20 års opfølgning efter tilmelding
Register til evaluering af tidlig og langsigtet PAH-sygdomshåndtering (REVEAL) 2.0 risikoscore
Tidsramme: Op til 20 års opfølgning efter tilmelding
Op til 20 års opfølgning efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. januar 2041

Studieafslutning (Anslået)

25. januar 2041

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2020

Først opslået (Faktiske)

4. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HHPHBiobank

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner