Registro prospettico e biobanca per studi osservazionali a lungo termine in pazienti adulti con ipertensione polmonare
16 dicembre 2024 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Registro prospettico e biobanca per studi osservazionali a lungo termine in pazienti adulti con ipertensione polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
In un registro prospettico verranno arruolati pazienti prevalenti e incidenti con diagnosi di ipertensione polmonare di gruppo da 1 a 5.
In una biobanca integrata verranno raccolti campioni di fluidi corporei al momento dell'arruolamento e in sequenza durante il trattamento con farmaci mirati per l'ipertensione polmonare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lars Harbaum, MD
- Numero di telefono: +4940741018337
- Email: l.harbaum@uke.de
Luoghi di studio
-
-
-
Hamburg, Germania, 20246
- Reclutamento
- Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Contatto:
- Lars Harbaum
- Email: l.harbaum@uke.de
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di ipertensione polmonare e pazienti indirizzati a un centro di ipertensione polmonare per sospetta ipertensione polmonare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ipertensione polmonare di gruppo da 1 a 5
- Capacità di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Revoca del consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza senza trapianto
Lasso di tempo: Fino a 20 anni di follow-up dopo l'arruolamento
|
Fino a 20 anni di follow-up dopo l'arruolamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio di rischio (media delle categorie di rischio basso, intermedio e alto) come proposto dalle linee guida 2015 della Società europea di cardiologia (ESC)/Società europea delle vie respiratorie (ERS) per l'ipertensione polmonare
Lasso di tempo: Fino a 20 anni di follow-up dopo l'arruolamento
|
Fino a 20 anni di follow-up dopo l'arruolamento
|
|
Registro per la valutazione del punteggio di rischio 2.0 per la gestione precoce e a lungo termine della malattia da PAH (REVEAL).
Lasso di tempo: Fino a 20 anni di follow-up dopo l'arruolamento
|
Fino a 20 anni di follow-up dopo l'arruolamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 gennaio 2021
Completamento primario (Stimato)
25 gennaio 2041
Completamento dello studio (Stimato)
25 gennaio 2041
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HHPHBiobank
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .