Prospektivt register och biobank för långtidsobservationsstudier hos vuxna patienter med pulmonell hypertoni
16 december 2024 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Prospektivt register och biobank för långtidsobservationsstudier på vuxna patienter med pulmonell hypertoni
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I ett prospektivt register kommer vanliga patienter och patienter med diagnosen grupp 1 till 5 pulmonell hypertension att registreras.
I en integrerad biobank kommer kroppsvätskeprover att samlas in vid inskrivning och sekventiellt under behandling med riktade läkemedel mot pulmonell hypertoni.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lars Harbaum, MD
- Telefonnummer: +4940741018337
- E-post: l.harbaum@uke.de
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Lars Harbaum
- E-post: l.harbaum@uke.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med pulmonell hypertoni och patienter remitterade till ett pulmonell hypertonicenter för misstänkt pulmonell hypertoni.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av pulmonell hypertoni grupp 1 till 5
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Återkallande av informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Transplantationsfri överlevnad
Tidsram: Upp till 20 års uppföljning efter inskrivning
|
Upp till 20 års uppföljning efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Riskpoäng (i genomsnitt låga, medelhöga och höga riskkategorier) som föreslagits av 2015 European Society of Cardiology (ESC)/European Respiratory Society (ERS) riktlinjer för pulmonell hypertoni
Tidsram: Upp till 20 års uppföljning efter inskrivning
|
Upp till 20 års uppföljning efter inskrivning
|
|
Register för att utvärdera tidig och långvarig PAH-sjukdomshantering (REVEAL) 2.0 riskpoäng
Tidsram: Upp till 20 års uppföljning efter inskrivning
|
Upp till 20 års uppföljning efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 januari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
25 januari 2041
Avslutad studie (Beräknad)
25 januari 2041
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2020
Första postat (Faktisk)
4 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HHPHBiobank
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .