Prospectief register en biobank voor langetermijnobservatieonderzoeken bij volwassen patiënten met pulmonale hypertensie
16 december 2024 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Prospectief register en biobank voor langdurige observationele studies bij volwassen patiënten met pulmonale hypertensie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In een prospectief register zullen prevalente en incidentele patiënten met de diagnose pulmonale hypertensie van groep 1 tot 5 worden opgenomen.
In een geïntegreerde biobank zullen lichaamsvloeistofmonsters worden verzameld bij inschrijving en opeenvolgend tijdens de behandeling met gerichte geneesmiddelen voor pulmonale hypertensie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lars Harbaum, MD
- Telefoonnummer: +4940741018337
- E-mail: l.harbaum@uke.de
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Werving
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Contact:
- Lars Harbaum
- E-mail: l.harbaum@uke.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose pulmonale hypertensie en patiënten verwezen naar een centrum voor pulmonale hypertensie bij verdenking op pulmonale hypertensie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van pulmonale hypertensie groep 1 tot 5
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Intrekking van geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Transplantatievrije overleving
Tijdsspanne: Tot 20 jaar follow-up na inschrijving
|
Tot 20 jaar follow-up na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Risicoscore (gemiddelde lage, gemiddelde en hoge risicocategorieën) zoals voorgesteld door de 2015 European Society of Cardiology (ESC)/European Respiratory Society (ERS) richtlijnen voor pulmonale hypertensie
Tijdsspanne: Tot 20 jaar follow-up na inschrijving
|
Tot 20 jaar follow-up na inschrijving
|
|
Register voor het evalueren van PAH-ziektebeheer op vroege en lange termijn (REVEAL) 2.0-risicoscore
Tijdsspanne: Tot 20 jaar follow-up na inschrijving
|
Tot 20 jaar follow-up na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 januari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
25 januari 2041
Studie voltooiing (Geschat)
25 januari 2041
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HHPHBiobank
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .