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Prospektives Register und Biobank für Langzeitbeobachtungsstudien bei erwachsenen Patienten mit pulmonaler Hypertonie

16. Dezember 2024 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Prospektives Register und Biobank für Langzeitbeobachtungsstudien bei erwachsenen Patienten mit pulmonaler Hypertonie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In einem prospektiven Register werden prävalente und inzidente Patienten mit diagnostizierter pulmonaler Hypertonie der Gruppen 1 bis 5 aufgenommen. In einer integrierten Biobank werden Körperflüssigkeitsproben bei der Einschreibung und nacheinander während der Behandlung mit gezielten Medikamenten gegen pulmonale Hypertonie gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen pulmonale Hypertonie diagnostiziert wurde, und Patienten, die wegen Verdachts auf pulmonale Hypertonie an ein Zentrum für pulmonale Hypertonie überwiesen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der pulmonalen Hypertonie Gruppe 1 bis 5
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

- Widerruf der Einwilligung nach Aufklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Transplantationsfreies Überleben
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre Nachbeobachtung nach der Einschreibung
Bis zu 20 Jahre Nachbeobachtung nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Risikobewertung (Durchschnitt der Kategorien niedriges, mittleres und hohes Risiko), wie in den Richtlinien der European Society of Cardiology (ESC)/European Respiratory Society (ERS) von 2015 für pulmonale Hypertonie vorgeschlagen
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre Nachbeobachtung nach der Einschreibung
Bis zu 20 Jahre Nachbeobachtung nach der Einschreibung
Register zur Bewertung des REVEAL 2.0-Risikoscores (Early And Long-term PAH Disease Management).
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre Nachbeobachtung nach der Einschreibung
Bis zu 20 Jahre Nachbeobachtung nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Januar 2041

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Januar 2041

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HHPHBiobank

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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