Проспективный регистр и биобанк для долгосрочных наблюдательных исследований у взрослых пациентов с легочной гипертензией
16 декабря 2024 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Проспективный регистр и биобанк для долгосрочных наблюдательных исследований у взрослых пациентов с легочной гипертензией
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В проспективный регистр будут занесены распространенные и впервые выявленные пациенты с диагнозом легочной гипертензии 1-5 группы.
В интегрированном биобанке образцы жидкости организма будут собираться при поступлении и последовательно во время лечения таргетными препаратами от легочной гипертензии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lars Harbaum, MD
- Номер телефона: +4940741018337
- Электронная почта: l.harbaum@uke.de
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Контакт:
- Lars Harbaum
- Электронная почта: l.harbaum@uke.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом легочной гипертензии и пациенты, направленные в центр легочной гипертензии с подозрением на легочную гипертензию.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика легочной гипертензии 1-5 группы
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Отзыв информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживание без трансплантации
Временное ограничение: До 20 лет наблюдения после регистрации
|
До 20 лет наблюдения после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка риска (усреднение категорий низкого, промежуточного и высокого риска), предложенная в рекомендациях Европейского общества кардиологов (ESC)/Европейского респираторного общества (ERS) 2015 г. по легочной гипертензии
Временное ограничение: До 20 лет наблюдения после регистрации
|
До 20 лет наблюдения после регистрации
|
|
Реестр для оценки раннего и долгосрочного лечения ЛАГ (REVEAL), оценка риска 2.0
Временное ограничение: До 20 лет наблюдения после регистрации
|
До 20 лет наблюдения после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 января 2041 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 января 2041 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HHPHBiobank
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .