Registre prospectif et biobanque pour les études observationnelles à long terme chez les patients adultes atteints d'hypertension pulmonaire
16 décembre 2024 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Registre prospectif et biobanque pour des études observationnelles à long terme chez des patients adultes souffrant d'hypertension pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Dans un registre prospectif, les patients prévalents et incidents diagnostiqués avec une hypertension pulmonaire des groupes 1 à 5 seront inscrits.
Dans une biobanque intégrée, des échantillons de fluides corporels seront collectés lors de l'inscription et séquentiellement pendant le traitement avec des médicaments ciblés pour l'hypertension pulmonaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lars Harbaum, MD
- Numéro de téléphone: +4940741018337
- E-mail: l.harbaum@uke.de
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Recrutement
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Contact:
- Lars Harbaum
- E-mail: l.harbaum@uke.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec une hypertension pulmonaire et patients référés à un centre d'hypertension pulmonaire en cas de suspicion d'hypertension pulmonaire.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'hypertension pulmonaire groupe 1 à 5
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Retrait du consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Survie sans greffe
Délai: Jusqu'à 20 ans de suivi après l'inscription
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Jusqu'à 20 ans de suivi après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Score de risque (en faisant la moyenne des catégories de risque faible, intermédiaire et élevé) tel que proposé par les directives 2015 de la Société européenne de cardiologie (ESC)/Société européenne de pneumologie (ERS) pour l'hypertension pulmonaire
Délai: Jusqu'à 20 ans de suivi après l'inscription
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Jusqu'à 20 ans de suivi après l'inscription
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Registry to Evaluate Early And Long-term PAH Disease Management (REVEAL) 2.0 score de risque
Délai: Jusqu'à 20 ans de suivi après l'inscription
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Jusqu'à 20 ans de suivi après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 janvier 2021
Achèvement primaire (Estimé)
25 janvier 2041
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 janvier 2041
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2020
Première publication (Réel)
4 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HHPHBiobank
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .