Prospektywny rejestr i biobank dla długoterminowych badań obserwacyjnych u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem płucnym
16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Prospektywny rejestr i biobank do długoterminowych badań obserwacyjnych u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem płucnym
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Do prospektywnego rejestru zostaną włączeni pacjenci z rozpoznaniem nadciśnienia płucnego z grupy od 1 do 5.
W zintegrowanym biobanku próbki płynów ustrojowych będą pobierane podczas rejestracji i sekwencyjnie podczas leczenia celowanymi lekami na nadciśnienie płucne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lars Harbaum, MD
- Numer telefonu: +4940741018337
- E-mail: l.harbaum@uke.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Lars Harbaum
- E-mail: l.harbaum@uke.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznanym nadciśnieniem płucnym oraz pacjenci kierowani do ośrodka nadciśnienia płucnego z podejrzeniem nadciśnienia płucnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie nadciśnienia płucnego grupy 1 do 5
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wycofanie świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie bez przeszczepu
Ramy czasowe: Do 20 lat obserwacji po rejestracji
|
Do 20 lat obserwacji po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik ryzyka (średnie kategorie niskiego, średniego i wysokiego ryzyka) zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC)/European Respiratory Society (ERS) z 2015 r. dotyczącymi nadciśnienia płucnego
Ramy czasowe: Do 20 lat obserwacji po rejestracji
|
Do 20 lat obserwacji po rejestracji
|
|
Rejestr do oceny wczesnego i długoterminowego zarządzania chorobą PAH (REVEAL) 2,0 punktacja ryzyka
Ramy czasowe: Do 20 lat obserwacji po rejestracji
|
Do 20 lat obserwacji po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 stycznia 2041
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 stycznia 2041
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HHPHBiobank
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone