- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04654650
Tuleva rekisteri ja biopankki pitkäaikaisia havainnointitutkimuksia varten aikuispotilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti
maanantai 16. joulukuuta 2024 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Prospektiivinen rekisteri ja biopankki pitkäaikaisia havainnointitutkimuksia varten aikuispotilailla, joilla on pulmonaalihypertensio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahdolliseen rekisteriin otetaan yleisiä ja sattumanvaraisia potilaita, joilla on diagnosoitu ryhmän 1–5 keuhkoverenpainetauti.
Integroidussa biopankissa kehon nestenäytteitä kerätään ilmoittautumisen yhteydessä ja peräkkäin keuhkoverenpainetaudin kohdennetuilla lääkkeillä hoidon aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lars Harbaum, MD
- Puhelinnumero: +4940741018337
- Sähköposti: l.harbaum@uke.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Lars Harbaum
- Sähköposti: l.harbaum@uke.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu pulmonaalihypertensio, ja potilaat lähetettiin keuhkoverenpainetautikeskukseen epäillyn keuhkoverenpainetaudin vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoverenpainetaudin diagnoosi ryhmät 1-5
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elinsiirto ilman siirtoa
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta seurantaa ilmoittautumisen jälkeen
|
Jopa 20 vuotta seurantaa ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Riskipisteet (keskiarvoina matalan, keskitason ja korkean riskin kategoriat) Euroopan kardiologiseuran (ESC) / European Respiratory Societyn (ERS) keuhkoverenpainetaudin ohjeiden 2015 ehdotuksen mukaisesti
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta seurantaa ilmoittautumisen jälkeen
|
Jopa 20 vuotta seurantaa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Rekisteröi varhaisen ja pitkän aikavälin PAH-tautien hallinnan (REVEAL) 2.0 riskipisteet
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta seurantaa ilmoittautumisen jälkeen
|
Jopa 20 vuotta seurantaa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. tammikuuta 2041
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. tammikuuta 2041
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHPHBiobank
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .