Registro Prospectivo e Biobanco para Estudos Observacionais de Longo Prazo em Pacientes Adultos com Hipertensão Pulmonar
16 de dezembro de 2024 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Registro prospectivo e biobanco para estudos observacionais de longo prazo em pacientes adultos com hipertensão pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Em um registro prospectivo, pacientes prevalentes e incidentes diagnosticados com hipertensão pulmonar do grupo 1 a 5 serão incluídos.
Em um biobanco integrado, amostras de fluidos corporais serão coletadas na inscrição e sequencialmente durante o tratamento com medicamentos direcionados para hipertensão pulmonar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lars Harbaum, MD
- Número de telefone: +4940741018337
- E-mail: l.harbaum@uke.de
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Contato:
- Lars Harbaum
- E-mail: l.harbaum@uke.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com hipertensão pulmonar e pacientes encaminhados a um centro de hipertensão pulmonar por suspeita de hipertensão pulmonar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de hipertensão pulmonar grupo 1 a 5
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Retirada do consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevida livre de transplante
Prazo: Até 20 anos de acompanhamento após a inscrição
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Até 20 anos de acompanhamento após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escore de risco (média das categorias de risco baixo, intermediário e alto), conforme proposto pelas diretrizes de 2015 da European Society of Cardiology (ESC)/European Respiratory Society (ERS) para hipertensão pulmonar
Prazo: Até 20 anos de acompanhamento após a inscrição
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Até 20 anos de acompanhamento após a inscrição
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Registro para avaliar a pontuação de risco 2.0 do gerenciamento precoce e de longo prazo da HAP (REVEAL)
Prazo: Até 20 anos de acompanhamento após a inscrição
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Até 20 anos de acompanhamento após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
25 de janeiro de 2041
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de janeiro de 2041
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HHPHBiobank
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .