Registro Prospectivo y Biobanco para Estudios Observacionales a Largo Plazo en Pacientes Adultos con Hipertensión Pulmonar
16 de diciembre de 2024 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Registro prospectivo y biobanco para estudios observacionales a largo plazo en pacientes adultos con hipertensión pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En un registro prospectivo se incluirán pacientes prevalentes e incidentes diagnosticados de hipertensión pulmonar del grupo 1 al 5.
En un biobanco integrado, se recolectarán muestras de fluidos corporales en el momento de la inscripción y de forma secuencial durante el tratamiento con medicamentos dirigidos para la hipertensión pulmonar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lars Harbaum, MD
- Número de teléfono: +4940741018337
- Correo electrónico: l.harbaum@uke.de
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20246
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Contacto:
- Lars Harbaum
- Correo electrónico: l.harbaum@uke.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de hipertensión pulmonar y pacientes derivados a un centro de hipertensión pulmonar por sospecha de hipertensión pulmonar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de hipertensión pulmonar grupo 1 a 5
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Retiro del consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia sin trasplante
Periodo de tiempo: Hasta 20 años de seguimiento después de la inscripción
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Hasta 20 años de seguimiento después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de riesgo (promedio de las categorías de riesgo bajo, intermedio y alto) según lo propuesto por las directrices de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC)/Sociedad Respiratoria Europea (ERS) de 2015 para la hipertensión pulmonar
Periodo de tiempo: Hasta 20 años de seguimiento después de la inscripción
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Hasta 20 años de seguimiento después de la inscripción
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Registro para evaluar la puntuación de riesgo 2.0 del manejo temprano y a largo plazo de la enfermedad de PAH (REVEAL)
Periodo de tiempo: Hasta 20 años de seguimiento después de la inscripción
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Hasta 20 años de seguimiento después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
25 de enero de 2041
Finalización del estudio (Estimado)
25 de enero de 2041
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HHPHBiobank
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .