Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role plicní ultrasonografie při detekci extravaskulární plicní vody u velkých onkochirurgií (LUS EVLW)

2. dubna 2021 aktualizováno: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Během velkých operací je zásadní optimální intravenózní podávání tekutin, konvenční metoda může způsobit přetížení tekutin, zvýšená extravaskulární plicní voda může vést k pooperačním kardiorespiračním komplikacím, tato studie byla navržena tak, aby detekovala okamžitou pooperační EVLW pomocí ultrasonografie plic u pacientů, kteří dostávali centrální žilní tlak řízený a Index variability Pleth (PVI) řízené tekutiny intraoperačně .

Přehled studie

Detailní popis

Všem pacientům byla poskytnuta standardní celková anestezie s endotracheální trubicí a intermitentní pozitivní tlakovou ventilací (IPPV), monitorování zahrnovalo 5svodové EKG, saturaci kyslíkem (SPO2), oxid uhličitý na konci výdechu (ETCO2), invazivní krevní tlak (IBP), centrální žilní Tlak (CVP), index Pleth variability (PVI) ve studijní skupině a bispektrální index (BIS), teplota jádra. Postintubace před zahájením operace základní linie plic Ultrasonografie bude provedena nelineární sondou ve 4 zónách na pravé a levé plíci-- Zóna I vpravo Midclavikulární ve druhém mezižeberním prostoru, zóna II vpravo Parasternálně ve třetím mezižeberním prostoru, zóna III Přední axilární linie ve čtvrtém mezižebří Zóna IV Zadní axilární linie ve V mezižeberním prostoru. Zóna V až VIII v odpovídajících prostorech na levé straně. V kontrolní skupině CVP byly během operace podány nitrožilní tekutiny CVP bude udržována mezi 10-16 cm H20, pro hodnoty CVP < 10 cm byl podán koloidní bolus H20 200 ml. Ve studijní skupině budou podávány nitrožilní tekutiny řízené PVI k udržení PVI <12 pro zvýšení hodnoty PVI > 12 Bude podán koloidní bolus 200 ml. Po dokončení operace a před extubací bude provedena ultrasonografie plic ve všech 8 zónách v obou plicích k identifikaci linií B a bude vypočten celkový počet linií B. Hodnocení extravaskulární plicní vody (EVLW) bude provedeno jako linie B <5 Mírné, mezi 5-15 středně těžké, > 15 závažné. Budou vypočítány celkové IV tekutiny spolu s koloidními bolusy, Postintubace jako výchozí stav a po dokončení operace Bude provedena analýza arteriálních krevních plynů pro alveolární-arteriální oxygenaci Pa02 (A-a) a krev Hodnoty laktátu. Po dokončení operace bude neuromuskulární blokáda zrušena a trachea extubována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Delhi, Indie, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující velké onkochirurgie v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Ejekční frakce levé komory (LVEF) < 40 %
  • Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
  • BMI >30
  • Fibróza plic
  • Předchozí operace plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PVI řízená tekutinová terapie
Pacienti dostanou během operace tekutiny řízené PVI, aby se PVI udrželo pod 12 %, pokud PVI >12, pak bude podán koloidní bolus 200 ml. Ultrasonografie plic bude provedena po intubaci jako základní linie a na konci operace před extubací ve 4 plicních zónách v obou plicích, aby se změřil celkový počet B-linií.
PVI sonda připojená k prstu ve skupině PVI
Aktivní komparátor: CVP řízená tekutinová terapie
Pacienti dostanou standardní CVP řízené tekutiny, CVP udržované mezi 10-16 cm H20, pokud CVP < 10, bude podán koloidní bolus 200 ml. Ultrasonografie plic bude provedena po intubaci jako základní linie a na konci operace před extubací ve 4 zónách v obou plicích, aby se změřil celkový počet B-linií.
Zavedení centrálního žilního katétru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Extravaskulární plicní detekce vody
Časové okno: Konec operace do 1 hodiny
Na konci operace před extubací bude provedena ultrasonografie plic ve 4 zónách bilaterálně k detekci celkového počtu B linií v obou skupinách
Konec operace do 1 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přiměřenost perfuze
Časové okno: Konec operace do 1 hodiny
Hladiny laktátu v séru budou měřeny na konci operace u obou skupin.
Konec operace do 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anita C Kulkarni, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RajivGCIRC LUS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit