Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen ultraäänitutkimuksen rooli ekstravaskulaarisen keuhkoveden havaitsemisessa suurissa onkokirurgioissa (LUS EVLW)

perjantai 2. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Suurissa leikkauksissa optimaalinen suonensisäinen nesteen antaminen on välttämätöntä, tavanomainen menetelmä voi aiheuttaa nesteen ylikuormitusta, lisääntynyt ekstravaskulaarinen keuhkovesi voi johtaa leikkauksen jälkeisiin kardiorespiratorisiin komplikaatioihin, tämä tutkimus on suunniteltu havaitsemaan välittömästi leikkauksen jälkeinen EVLW keuhkojen ultraäänitutkimuksella potilailla, jotka saavat keskuslaskimopainetta Ohjattu ja Pleth variability Index (PVI) -ohjatut nesteet intraoperatiivisesti .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille potilaille annettiin tavallinen yleinen anestesia endotrakeaalisella putkella ja ajoittaisella positiivisella paineventilaatiolla (IPPV). Seuranta sisälsi 5-kytkentäisen EKG:n, happisaturaatio (SPO2), tidal-hiilidioksidin loppu (ETCO2), invasiivinen verenpaine (IBP), keskuslaskimo. Paine (CVP), Pleth variability Index (PVI) tutkimusryhmässä ja Bispectral Index (BIS), Ydinlämpötila . Postintubaatio ennen leikkauksen aloittamista lähtötilanteessa Keuhkojen ultraäänitutkimus suoritetaan epälineaarisella anturilla 4 vyöhykkeellä oikealla ja vasemmalla keuhkolla-- Vyöhyke I Oikea Midclavicular toisessa kylkiluonvälisessä tilassa, vyöhyke II Oikea Parasternaalinen kolmannessa kylkiluonvälisessä, vyöhyke III Etukainalolinja neljännessä kylkiluonvälisessä Vyöhyke IV Takakainalolinja V interkostaalisessa tilassa. Alueet V–VIII vastaavissa tiloissa vasemmalla . Kontrolliryhmässä CVP annettiin ohjattuja IV nesteitä leikkauksen aikana CVP:tä pidetään välillä 10-16 cm H20, CVP-arvoille < 10 cm H20 annettiin kolloidibolus 200 ml. Tutkimusryhmässä PVI-ohjattuja IV-nesteitä annetaan PVI:n ylläpitämiseksi. <12 PVI-arvon nousu > 12 Kolloidibolus 200 ml annetaan. Leikkauksen päätyttyä ja ennen ekstubaatiota Keuhkojen ultraääni tehdään molemmissa keuhkoissa kaikissa kahdeksassa vyöhykkeessä B-linjojen tunnistamiseksi ja B-linjojen kokonaismäärä lasketaan, ekstravaskulaarinen keuhkovesi (EVLW) luokitellaan B-viivaksi <5 Lievä, välillä 5-15 keskivaikea, > 15 vaikea. Lasketaan IV-nesteet ja kolloidibolukset, lähtötilanteena postintubaatio ja leikkauksen päätyttyä Valtimoveren kaasuanalyysi tehdään alveolaaristen valtimoiden happipitoisuuden Pa02 (A-a) ja veren suhteen. Laktaattiarvot. Leikkauksen päätyttyä neuromuskulaarinen salpaus kumotaan ja henkitorvi ekstuboidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Delhi, Intia, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään suuria syöpäleikkauksia yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 40 %
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
  • BMI >30
  • Keuhkofibroosi
  • Edellinen keuhkoleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PVI-ohjattu nestehoito
Potilaat saavat leikkauksen aikana PVI-ohjattuja nesteitä PVI:n pitämiseksi alle 12 %:ssa, jos PVI >12, annetaan kolloidibolus 200 ml. Keuhkojen ultraäänitutkimus tehdään intuboinnin jälkeen lähtötilanteena ja leikkauksen lopussa ennen ekstubaatiota molemmissa keuhkoissa neljällä keuhkoalueella B-linjojen kokonaismäärän mittaamiseksi.
Diagnostinen testi: PVI Ohjattu nesteenhallinta leikkauksen aikana (PVI
PVI-anturi kiinnitetty sormeen PVI-ryhmässä
Active Comparator: CVP:n ohjattu nestehoito
Potilaat saavat standardinmukaisia ​​CVP-ohjattuja nesteitä, CVP:tä pidetään välillä 10-16 cm H20, jos CVP < 10, annetaan kolloidibolus 200 ml. Keuhkojen ultraäänitutkimus tehdään intuboinnin jälkeen lähtötilanteena ja leikkauksen lopussa ennen ekstubaatiota 4 vyöhykkeellä molemmissa keuhkoissa B-linjojen kokonaismäärän mittaamiseksi.
Diagnostinen testi: CVP Ohjattu nesteenhallinta CVP-leikkauksen aikana
Keskuslaskimokatetrin asettaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstravaskulaarisen keuhkon veden tunnistus
Aikaikkuna: Leikkauksen päättyminen 1 tuntiin asti
Leikkauksen lopussa ennen ekstubaatiota Keuhkojen ultraääni tehdään 4 vyöhykkeellä kahdenvälisesti B-linjojen kokonaismäärän havaitsemiseksi molemmissa ryhmissä
Leikkauksen päättyminen 1 tuntiin asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perfuusion riittävyys
Aikaikkuna: Leikkauksen päättyminen 1 tuntiin asti
Seerumin veren laktaattitasot mitataan leikkauksen lopussa molemmissa ryhmissä.
Leikkauksen päättyminen 1 tuntiin asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Tutkijat

  • Päätutkija: Anita C Kulkarni, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RajivGCIRC LUS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ekstravaskulaarinen keuhkovesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa