Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola ultrasonografii płuc w wykrywaniu pozanaczyniowej wody w płucach w dużych operacjach onkochirurgicznych (LUS EVLW)

2 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Podczas dużych operacji kluczowe znaczenie ma optymalne dożylne podawanie płynów , metoda konwencjonalna może powodować przeciążenie płynami , zwiększenie ilości wody pozanaczyniowej Woda w płucach może prowadzić do powikłań krążeniowo-oddechowych w okresie pooperacyjnym . Indeks zmienności pleth (PVI) kierowany płynami śródoperacyjnie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszystkim pacjentom podano standardowe znieczulenie ogólne z rurką dotchawiczą i wentylacją przerywanym dodatnim ciśnieniem (IPPV). Monitorowanie obejmowało 5 odprowadzeń EKG, nasycenie tlenem (SPO2), końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (ETCO2), inwazyjne ciśnienie krwi (IBP), żyły centralne Ciśnienie (CVP), Wskaźnik zmienności pletyzmu (PVI) w grupie badanej i Wskaźnik Bispektralny (BIS), Temperatura rdzenia. Po intubacji przed rozpoczęciem zabiegu. Wyjściowe badanie ultrasonograficzne płuc zostanie wykonane sondą nieliniową w 4 strefach na prawym i lewym płucu-- Strefa I Prawa środkowoobojczykowa w drugiej przestrzeni międzyżebrowej, Strefa II Prawa przymostkowa w trzeciej przestrzeni międzyżebrowej, Strefa III Linia pachowa przednia w czwartej przestrzeni międzyżebrowej Strefa IV Linia pachowa tylna w przestrzeni międzyżebrowej V. Strefa V do VIII w odpowiednich miejscach po lewej stronie . W grupie kontrolnej CVP płyny dożylne pod kontrolą CVP były podawane podczas zabiegu CVP będzie utrzymywane w zakresie 10-16 cm H2O, dla wartości CVP < 10 cm H20 podawano koloidalny bolus 200ml. <12 dla wzrostu wartości PVI > 12 Zostanie podany bolus koloidalny 200 ml. Po zakończeniu operacji i przed ekstubacją ultrasonografia płuc zostanie przeprowadzona we wszystkich 8 strefach w obu płucach w celu zidentyfikowania linii B i obliczona zostanie całkowita liczba linii B. Klasyfikacja wody pozanaczyniowej (EVLW) zostanie przeprowadzona jako linie B <5 Łagodne, od 5 do 15 umiarkowane, > 15 ciężkie. Zostanie obliczona całkowita ilość płynów dożylnych wraz z bolusami koloidowymi, po intubacji jako linii bazowej i po zakończeniu operacji. Analiza gazometrii krwi tętniczej zostanie przeprowadzona pod kątem natlenienia pęcherzykowo-tętniczego Pa02 (A-a) i krwi wartości mleczanów. Po zakończeniu operacji nastąpi odwrócenie blokady nerwowo-mięśniowej i ekstubacja tchawicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Delhi, Indie, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani dużym operacjom onkochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < 40%
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
  • BMI >30
  • Zwłóknienie płuc
  • Poprzednia operacja płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia płynowa pod kontrolą PVI
Pacjenci będą otrzymywać płyny pod kontrolą PVI podczas operacji PVI, aby utrzymać PVI poniżej 12%, jeśli PVI > 12, zostanie podany bolus koloidalny 200 ml. Ultrasonografia płuc zostanie przeprowadzona po intubacji jako linia wyjściowa i na koniec operacji przed ekstubacją w 4 strefach płuc w obu płucach w celu zmierzenia całkowitej liczby linii B.
Sonda PVI przymocowana do palca w grupie PVI
Aktywny komparator: Terapia płynowa pod kontrolą CVP
Pacjenci będą otrzymywać standardowe płyny pod kontrolą CVP, CVP utrzymywane na poziomie 10-16 cm H2O, jeśli CVP < 10, zostanie podany bolus koloidalny 200 ml. Ultrasonografia płuc zostanie przeprowadzona po intubacji jako punkt wyjściowy i na koniec operacji przed ekstubacją w 4 strefach w obu płucach w celu zmierzenia całkowitej liczby linii B.
Założenie cewnika do żyły centralnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie pozanaczyniowej wody w płucach
Ramy czasowe: Zakończenie zabiegu do 1 godz
Pod koniec operacji przed ekstubacją zostanie wykonane USG płuc w 4 strefach obustronnie w celu wykrycia całkowitej liczby linii B w obu grupach
Zakończenie zabiegu do 1 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedniość perfuzji
Ramy czasowe: Zakończenie zabiegu do 1 godz
Stężenie mleczanu we krwi w surowicy zostanie zmierzone pod koniec operacji w obu grupach.
Zakończenie zabiegu do 1 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anita C Kulkarni, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RajivGCIRC LUS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj