Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль УЗИ легких в выявлении внесосудистой воды в легких при обширных онкохирургических операциях (LUS EVLW)

2 апреля 2021 г. обновлено: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Во время обширных операций оптимальное внутривенное введение жидкости имеет важное значение, традиционный метод может вызвать перегрузку жидкостью, увеличение внесосудистой воды в легких может привести к послеоперационным кардиореспираторным осложнениям, это исследование было разработано для выявления немедленного послеоперационного EVLW с помощью УЗИ легких у пациентов, получающих центральное венозное давление. Интраоперационное введение жидкости под контролем индекса вариабельности плети (PVI).

Обзор исследования

Подробное описание

Стандартная общая анестезия с эндотрахеальной трубкой и перемежающаяся вентиляция с положительным давлением (IPPV) проводилась всем пациентам. Мониторинг включал ЭКГ в 5 отведениях, насыщение кислородом (SPO2), выброс углекислого газа в конце выдоха (ETCO2), инвазивное артериальное давление (IBP), центральные венозные Давление (CVP), индекс вариабельности Pleth (PVI) в исследуемой группе и биспектральный индекс (BIS), внутренняя температура. Постинтубация перед началом операции Исходный уровень Ультрасонография легких будет выполняться нелинейным датчиком в 4 зонах правого и левого легкого - Зона I по правой среднеключичной линии во втором межреберье, Зона II по правой парастернальной линии в третьем межреберье, Зона III по передней подмышечной линии в четвертом межреберье Зона IV по задней подмышечной линии в V межреберье. Зоны с V по VIII в соответствующих местах с левой стороны. В контрольной группе ЦВД под контролем внутривенного введения жидкостей во время операции ЦВД будет поддерживаться на уровне 10-16 см вод. ст., при значениях ЦВД < 10 см вод. <12 для увеличения значения PVI > 12 Коллоидный болюс 200 мл. После завершения операции и перед экстубацией УЗИ легких будет выполнено во всех 8 зонах обоих легких для определения линий B, и будет рассчитано общее количество линий B. Оценка экстраваскулярной воды легких (EVLW) будет выполнена как линии B <5. Легкая, от 5 до 15 умеренная, > 15 тяжелая. Будет рассчитано общее внутривенное введение жидкости вместе с коллоидными болюсами, после интубации в качестве исходного уровня и после завершения операции будет проведен анализ газов артериальной крови для альвеолярно-артериальной оксигенации Pa02 (A-a) и крови Лактатные значения. После завершения операции нервно-мышечная блокада снимается и трахея экстубируется.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Delhi, Индия, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие обширные онкохирургические вмешательства под общей анестезией

Критерий исключения:

  • Фракция выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ) < 40%
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
  • ИМТ >30
  • Фиброз легких
  • Предыдущая операция на легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Инфузионная терапия под контролем PVI
Пациенты будут получать жидкости под контролем PVI во время операции PVI должен поддерживаться ниже 12%, если PVI> 12, тогда будет введен коллоидный болюс 200 мл. Ультрасонография легких будет выполняться после интубации в качестве исходного уровня и в конце операции перед экстубацией в 4 зонах легких в обоих легких для измерения общего количества B-линий.
Зонд PVI прикреплен к пальцу в группе PVI
Активный компаратор: Инфузионная терапия под контролем CVP
Пациенты будут получать стандартные жидкости под контролем ЦВД, ЦВД поддерживается на уровне 10-16 см вод. ст., если ЦВД < 10, то будет введен коллоидный болюс 200 мл. Ультрасонография легких будет выполняться после интубации в качестве исходного уровня и в конце операции перед экстубацией в 4 зонах обоих легких для измерения общего количества B-линий.
Постановка центрального венозного катетера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение внесосудистой воды в легких
Временное ограничение: Окончание операции до 1 часа
В конце операции перед экстубацией УЗИ легких будет выполнено в 4 зонах с двух сторон, чтобы определить общее количество B-линий в обеих группах.
Окончание операции до 1 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адекватность перфузии
Временное ограничение: Окончание операции до 1 часа
Уровни лактата в сыворотке крови будут измеряться в конце операции в обеих группах.
Окончание операции до 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anita C Kulkarni, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RajivGCIRC LUS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться