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主要な腫瘍手術における血管外肺水検出における肺超音波検査の役割 (LUS EVLW)

2021年4月2日 更新者:Dr Anita Kulkarni、Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
大手術中は最適な静脈内輸液投与が不可欠であり、従来の方法では体液過負荷を引き起こす可能性があり、血管外肺水の増加は術後の心肺合併症につながる可能性があります。脈波変動指数 (PVI) は、術中の輸液を導きました。

調査の概要

詳細な説明

気管内チューブと間欠的陽圧換気 (IPPV) による標準的な全身麻酔がすべての患者に行われました。モニタリングには、5 誘導心電図、酸素飽和度 (SPO2)、呼気終末二酸化炭素 (ETCO2)、侵襲性血圧 (IBP)、中心静脈が含まれます。研究グループの圧力 (CVP)、脈波変動指数 (PVI) およびバイスペクトル指数 (BIS)、深部体温。手術ベースラインの開始前の挿管後ゾーン I 第 2 肋間スペースの右鎖骨中央、ゾーン II 右第 3 肋間スペースの傍胸骨、ゾーン III 第 4 肋間スペースの前腋窩ライン ゾーン IV V 肋間スペースの後部腋窩ライン。 左側の対応するスペースのゾーン V ~ VIII。 対照群では、CVP 誘導 IV 輸液が手術中に与えられた CVP は 10 ~ 16 cmH2O の間で維持され、CVP 値が 10 cm 未満の場合は H2O コロイド ボーラス 200ml が投与された。 <PVI 値の増加の場合は 12 > 12 コロイド ボーラス 200 ml を投与します。 手術の完了後、抜管前に、両方の肺の 8 つのゾーンすべてで肺超音波検査を実施して B ラインを特定し、B ラインの総数を計算します。血管外肺水 (EVLW) の等級付けは、B ライン <5 として行われます。軽度、5 ~ 15 中等度、> 15 重度。総 IV 輸液とコロイドボーラスが計算されます。ベースラインとしての挿管後、および手術の完了後、肺胞 - 動脈酸素化 Pa02 (A-a) および血液について動脈血ガス分析が行われます。乳酸値。 手術の完了後、神経筋遮断が解除され、気管が抜管されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Delhi、インド、110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身麻酔下で大規模な腫瘍手術を受けている患者

除外基準:

  • 左心室駆出率 (LVEF ) < 40%
  • 慢性閉塞性肺疾患(COPD)
  • BMI >30
  • 肺線維症
  • 以前の肺手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:PVIガイド輸液療法
患者は、手術中にPVIガイド付き流体を受け取ります PVI > 12の場合、PVIは12%未満に維持され、コロイドボーラス200mlが与えられます。 肺超音波検査は、ベースラインとして挿管後、および手術の最後に両方の肺の 4 つの肺ゾーンで抜管前に実行され、B ラインの総数を測定します。
PVI グループの指に取り付けられた PVI プローブ
アクティブコンパレータ:CVP 誘導輸液療法
患者は標準的な CVP Guided Fluids を受け取ります。CVP は 10 ~ 16 cmH2O に維持され、CVP < 10 の場合はコロイド ボーラス 200ml が投与されます。 肺超音波検査は、ベースラインとして挿管後、および手術の最後に両方の肺の4つのゾーンで抜管前に実行され、Bラインの総数を測定します。
中心静脈カテーテルの留置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管外肺水検出
時間枠:手術終了まで1時間
抜管前の手術終了時に、肺の超音波検査を 4 つのゾーンで両側で実施し、両方のグループの B ラインの総数を検出します。
手術終了まで1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
灌流の妥当性
時間枠:手術終了まで1時間
血清血中乳酸レベルは、両方のグループで手術終了時に測定されます。
手術終了まで1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anita C Kulkarni, MD、Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2021年1月10日

研究の完了 (実際)

2021年1月20日

試験登録日

最初に提出

2020年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月2日

最初の投稿 (実際)

2020年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月2日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RajivGCIRC LUS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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