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肺部超声检查在大型肿瘤手术中检测血管外肺水的作用 (LUS EVLW)

2021年4月2日 更新者:Dr Anita Kulkarni、Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
在大型手术期间,最佳的静脉输液管理是必不可少的,常规方法可能会导致液体超负荷,血管外肺水增加会导致术后心肺并发症,本研究旨在通过肺部超声检测接受中心静脉压的患者术后即刻 EVLW 和Pleth 变异性指数 (PVI) 在术中指导液体。

研究概览

详细说明

所有患者均接受气管插管标准全身麻醉和间歇性正压通气 (IPPV),监测包括 5 导联心电图、氧饱和度 (SPO2)、呼气末二氧化碳 (ETCO2)、有创血压 (IBP)、中心静脉研究组的压力 (CVP)、Pleth 变异指数 (PVI) 和双频指数 (BIS)、核心温度。手术开始前的插管后基线肺超声检查将在右肺和左肺的 4 个区域用非线性探头进行-- I区右锁骨中线第二肋间,II区右胸骨旁第三肋间,III区腋前线第四肋间IV区腋后线V肋间。 左侧相应空间的 V 至 VIII 区。 在对照组中,在手术期间给予 CVP 引导 IV 输液 CVP 将保持在 10-16 cms H2O 之间,对于 CVP 值 < 10 cms,给予 H20 胶体推注 200 ml。在研究组中,将给予 PVI 引导 IV 输液以维持 PVI <12 用于增加 PVI 值 > 12 将给予胶体团 200 毫升。 手术完成后和拔管前将在双肺的所有 8 个区域进行肺部超声检查以确定 B 线并计算 B 线总数,血管外肺水 (EVLW) 分级将作为 B 线 <5轻度,5-15 中度,> 15 重度。将计算总静脉输液量和胶体推注量,插管后作为基线,手术完成后将进行动脉血气分析以检测肺泡-动脉氧合 Pa02 (A-a) 和血液乳酸值。 手术完成后将逆转神经肌肉阻滞并拔除气管。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Delhi、印度、110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在全身麻醉下接受重大肿瘤手术的患者

排除标准:

  • 左心室射血分数 (LVEF)< 40%
  • 慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
  • 体重指数 >30
  • 肺纤维化
  • 既往肺部手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:PVI 引导的液体治疗
患者将在手术期间接受 PVI 引导液体 PVI 保持在 12% 以下,如果 PVI >12,则将给予胶体推注 200 毫升。 将在插管后作为基线进行肺超声检查,并在手术结束时在拔管前在双肺的 4 个肺区进行肺超声检查,以测量 B 线总数。
附在 PVI Group 手指上的 PVI 探头
有源比较器:CVP 引导的液体治疗
患者将接受标准 CVP 引导液体,CVP 维持在 10-16 cm H20 之间,如果 CVP < 10,则将给予胶体推注 200 毫升。 将在插管后作为基线并在手术结束时在两个肺的 4 个区域中拔管前进行肺超声检查,以测量 B 线总数。
放置中心静脉导管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血管外肺水检测
大体时间:手术结束最多 1 小时
拔管前手术结束时,将在双侧 4 个区域进行肺部超声检查,以检测两组 B 线总数
手术结束最多 1 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
灌注的充分性
大体时间:手术结束最多 1 小时
将在手术结束时测量两组的血清血乳酸水平。
手术结束最多 1 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anita C Kulkarni, MD、Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月10日

研究完成 (实际的)

2021年1月20日

研究注册日期

首次提交

2020年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月2日

首次发布 (实际的)

2020年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月2日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RajivGCIRC LUS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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