Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til lunge-ultrasonografi i påvisning av ekstravaskulært lungevann i større oncosurgeries (LUS EVLW)

2. april 2021 oppdatert av: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Under større operasjoner er optimal intravenøs væsketilførsel avgjørende, konvensjonell metode kan forårsake væskeoverbelastning, økt ekstravaskulært lungevann kan føre til postoperative kardio-respiratoriske komplikasjoner, denne studien ble designet for å oppdage umiddelbar postoperativ EVLW med lunge-ultralyd hos pasienter som får sentralvenetrykkveiledet og Pleth variabilitetsindeks (PVI) veiledet væsker intraoperativt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Standard generell anestesi med endotrakealtube og intermitterende positivt trykkventilasjon (IPPV) ble gitt til alle pasienter, overvåking inkluderte 5 avlednings-EKG, oksygenmetning (SPO2), endetidal karbondioksid (ETCO2), invasivt blodtrykk (IBP), sentralvenøs Trykk (CVP), Pleth variabilitetsindeks (PVI) i studiegruppe og Bispektral indeks (BIS), kjernetemperatur. Postintubasjon før oppstart av operasjonen baseline Lunge Ultrasonografi vil bli utført med ikke-lineær sonde i 4 soner på høyre og venstre lunge-- Sone I Høyre midtklavikulær i andre interkostalrom, Sone II Høyre Parasternal i tredje interkostalrom, Sone III Anterior aksillærlinje i fjerde interkostalrom Sone IV Posterior aksillærlinje i V-interkostalrom. Sone V til VIII i tilsvarende rom på venstre side. I kontrollgruppen ble CVP-veiledet IV-væsker gitt under operasjonen CVP vil bli opprettholdt mellom 10-16 cm H20, for CVP-verdier < 10 cm ble H20-kolloidbolus 200 ml gitt. I studiegruppen vil PVI-veiledet IV-væsker bli gitt for å opprettholde PVI <12 for økning i PVI-verdi > 12 Kolloidbolus 200 ml vil bli gitt. Etter fullført operasjon og før ekstubering vil lunge-ultrasonografi bli utført i alle 8 soner i begge lungene for å identifisere B-linjer og totalt antall B-linjer vil bli beregnet. Ekstra vaskulært lungevann (EVLW) gradering vil bli gjort som B-linjer <5 Mild, mellom 5-15 moderate, > 15 alvorlige. Totalt IV-væsker sammen med kolloidbolus vil bli beregnet, postintubasjon som baseline og etter fullført operasjon vil arteriell blodgassanalyse bli utført for alveolar-arteriell oksygenering Pa02 (A-a) og blod Laktatverdier. Etter fullført operasjon vil nevromuskulær blokade reverseres og luftrøret ekstuberes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Delhi, India, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår store oncosurgeries under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF)< 40 %
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • BMI >30
  • Lungefibrose
  • Tidligere lungeoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PVI-veiledet væsketerapi
Pasienter vil motta PVI-veiledede væsker under operasjonen PVI for å holdes under 12 % hvis PVI >12, deretter vil kolloidbolus 200 ml bli gitt. Lungeultrasonografi vil bli utført etter intubasjon som baseline og ved slutten av operasjonen før ekstubering i 4 lungesoner i begge lungene for å måle totalt antall B-linjer.
PVI-sonde festet til fingeren i PVI-gruppen
Aktiv komparator: CVP-veiledet væsketerapi
Pasienter vil få standard CVP-veiledet væsker, CVP opprettholdt mellom 10-16 cm H20, hvis CVP < 10 vil det gis kolloidbolus 200 ml. Lungeultrasonografi vil bli utført etter intubasjon som baseline og ved slutten av operasjonen før ekstubering i 4 soner i begge lungene for å måle totalt antall B-linjer.
Plassering av sentralt venekateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstravaskulær lungevanndeteksjon
Tidsramme: Slutt på operasjonen inntil 1 time
Ved slutten av operasjonen før ekstubering vil lunge-ultrasonografi bli utført i 4 soner bilateralt for å oppdage totalt antall B-linjer i begge grupper
Slutt på operasjonen inntil 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrekkelig perfusjon
Tidsramme: Slutt på operasjonen inntil 1 time
Serumblodlaktatnivåer vil bli målt ved slutten av operasjonen i begge grupper.
Slutt på operasjonen inntil 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anita C Kulkarni, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RajivGCIRC LUS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ekstravaskulært lungevann

3
Abonnere