Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence na zdraví u pacientů v domovech pro seniory

2. prosince 2020 aktualizováno: Bournemouth University

Fyzické a psychosociální účinky wellness intervence celého systému pro starší dospělé žijící v pečovatelských domech: studie proveditelnosti

Obyvatelé pečovatelských domů trávili 79 % svého času sedavým zaměstnáním. Snížená fyzická aktivita a nedostatek duševní stimulace způsobuje u starších dospělých celkovou slabost a křehkost, což může vést ke zvýšeným potřebám zdravotní péče. Je důležité, aby obyvatelé domovů pro seniory trávili čas jak fyzicky, tak psychosociálně.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv wellness programu na fyzickou a psychosociální pohodu u starších dospělých žijících v pečovatelských domech. Prostřednictvím tohoto procesu tato studie posoudí proveditelnost implementace programu a sběru dat v zařízeních pečovatelských domů.

Existují dvě hlavní skupiny účastníků, 1) obyvatelé pečovatelského domu a 2) zaměstnanci pečovatelského domu.

Obyvatelé pečovatelských domů budou mít data shromážděná ve třech časových bodech. První časový bod bude před intervencí (základní hodnota) v prostředí pečovatelského domu. Druhý časový bod budou tři měsíce po provedení intervence. Třetí časový bod bude 6 měsíců po provedení intervence.

Budou provedena následující měření:

  1. měření síly úchopu ruky tím, že budete muset uchopit zařízení co nejpevněji a budou provedena měření,
  2. Odpovídání na dotazníky o kvalitě života, denním režimu, chuti k jídlu, myšlenkách na wellness aktivity, kterých se účastníci zúčastnili,
  3. Nošení malého zařízení ve tvaru krabičky se zápalkami (které měří denní pohyby a spánkové vzorce) po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.

Zaměstnanci pečovatelského domu budou pozváni k účasti na diskusní skupině 6 měsíců po intervenci. Proto se tento výzkum zaměří na pochopení dopadu wellness programu, který zahrnuje fyzické a psychosociální složky, které se zaměřují na holistický blahobyt starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly zjištěny následující potenciální problémy:

  1. Tato studie proveditelnosti se provádí u starších dospělých žijících v pečovatelských domech. Podle definice Světové zdravotnické organizace jsou starší lidé považováni za zranitelnou populaci.

  2. Tato studie zahrnuje obyvatele s kognitivní poruchou, kteří nemusí být schopni sami dát souhlas k účasti ve studii. K překonání těchto problémů je výzkumný tým velmi dbalý na to, aby nevylučoval obyvatele s kognitivní poruchou, kteří se jinak mohou účastnit wellness aktivit. Vyšetřovatelé budou striktně dodržovat Dewingův proces získávání souhlasu pro starší dospělé s kognitivní poruchou, který zahrnuje průběžné monitorování souhlasu. Vyšetřovatelé postupovali podle pokynů zákona o duševní kapacitě z roku 2005 a navrhli informační listy pro účastníky a nahlédli do formuláře prohlášení, kteří mohli souhlasit jménem účastníka (konzultovaného). Pokud souhlas nezískáte, nebude účastník zařazen do studie. Konzultovaná osoba bude moci svůj souhlas kdykoli během studie odvolat. Jakákoli viditelná úzkost pozorovaná během účasti (např. použití ručního dynamometru a akcelerometru) bude zaznamenáno a účastník bude ze studie vyřazen.

    Účastníkům bude také pravidelně připomenuto, že se mohou kdykoli bez vysvětlení rozhodnout ze studie odstoupit a že poskytnutá péče nebude touto studií ovlivněna ani ohrožena.

  3. Všechna shromážděná data budou uložena na heslem chráněných počítačích a/nebo zabezpečeném serveru BU a bude s nimi nakládáno v souladu s obecným nařízením o ochraně osobních údajů z roku 2018 a zákonem o ochraně osobních údajů z roku 2018. K datům bude mít přístup pouze vyšetřovatel a supervizor a totožnost účastníka bude anonymizována pomocí kódovacího systému.

    Konflikt zájmů:

  4. Při studiu nedojde ke střetu zájmů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria začlenění (obyvatelé pečovatelských domů):

  • Věk obyvatel: 65 let a více žijící v pečovatelském domě a
  • Nemají žádnou kognitivní poruchu nebo v případě kognitivní poruchy mají skóre vyšší než 14 na screeningu Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (Nasreddine et al 2005) a kteří jsou schopni poskytnout souhlas nebo mají nejbližší příbuzné / přátele kteří mohou dát souhlas jejich jménem.

Kritéria zařazení (zaměstnanec pečovatelského domu):

• Všichni zaměstnanci pečovatelského domu na plný úvazek a zaměstnanci na částečný úvazek, kteří v pečovatelském domě dlouhodobě pracují a komunikují s obyvateli pečovatelského domu

Kritéria vyloučení (obyvatelé pečovatelského domu):

  • Obyvatelé ve věku 65 let a více, kteří při screeningu MOCA skórují méně než 14, budou mít středně těžkou až těžkou kognitivní poruchu, protože nemusí být schopni sledovat intervenci a testy, nebo
  • s fyzickým nebo neurologickým stavem, který znemožňuje použití ručního dynamometru, popř
  • s kožními kontraindikacemi nošení akcelerometru, popř
  • Je známo, že mají diagnózu těžké demence nebo jiných zdravotních stavů, které kontraindikují jejich účast ve studii, popř
  • obyvatelé s kognitivní poruchou, kde angličtina není primárním jazykem, protože screeningový test je jazykově citlivý, popř
  • rezidenti, kteří jsou registrovaní nevidomí s mírnou kognitivní poruchou nebo bez ní

Kritéria vyloučení (zaměstnanci pečovatelského domu):

• Zaměstnanci na částečný úvazek, kteří pracují ad hoc a mají pouze občasnou/minimální interakci s obyvateli pečovatelského domu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Jednoramenná studie
Tato studie obsahuje pouze jednu ruku
Jiný: Wellness program zajišťuje Oomph! Wellness společnost
The Oomph! wellness program umožňuje starším dospělým vést plnohodnotný život po celý život. Zaměřuje se na budování programu zaměřeného na jednotlivce, který se skládá z různých plánů cvičení a aktivit včetně dnů ven. To vše má za cíl zlepšit fyzickou a psychosociální pohodu u starších dospělých. Tato intervence je třídenním školením pro zaměstnance pečovatelského domu, aby pochopili a naučili se, jak usnadnit pečovatelské činnosti v jejich pečovatelském domě.
Ostatní jména:
  • Šmrnc! Wellness

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akcelerometr (aktigraf)
Časové okno: Předintervence po dobu 7 dnů
Pro měření úrovně fyzické aktivity
Předintervence po dobu 7 dnů
Akcelerometr (aktigraf)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Pro měření úrovně fyzické aktivity
3 měsíce po zásahu
Akcelerometr (aktigraf)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Pro měření úrovně fyzické aktivity
6 měsíců po intervenci
Barthelův index
Časové okno: Předzásah
Měřit nezávislost při vykonávání činností každodenního života
Předzásah
Barthelův index
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Měřit nezávislost při vykonávání činností každodenního života
3 měsíce po zásahu
Barthelův index
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Měřit nezávislost při vykonávání činností každodenního života
6 měsíců po intervenci
Ruční dynamometr
Časové okno: Předzásah
Změřit sílu jejich úchopu pomocí rukou k uchopení dynamometru
Předzásah
Ruční dynamometr
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Změřit sílu jejich úchopu pomocí rukou k uchopení dynamometru
3 měsíce po zásahu
Ruční dynamometr
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změřit sílu jejich úchopu pomocí rukou k uchopení dynamometru
6 měsíců po intervenci
Zjednodušený výživový apetitní dotazník (SNAQ)
Časové okno: Dokončený předzásah
Samostatný dotazník, který bude měřit úroveň chuti k jídlu
Dokončený předzásah
Zjednodušený výživový apetitní dotazník (SNAQ)
Časové okno: Dokončeno 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Samostatný dotazník, který bude měřit úroveň chuti k jídlu
Dokončeno 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Zjednodušený výživový apetitní dotazník (SNAQ)
Časové okno: Dokončeno 6 měsíců po intervenci
Samostatný dotazník, který bude měřit úroveň chuti k jídlu
Dokončeno 6 měsíců po intervenci
Dotazník EQ-5D-5L
Časové okno: Dokončený předzásah
samoobslužný dotazník, který bude měřit kvalitu života
Dokončený předzásah
Dotazník EQ-5D-5L
Časové okno: Dokončeno 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
samoobslužný dotazník, který bude měřit kvalitu života
Dokončeno 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Dotazník EQ-5D-5L
Časové okno: Dokončeno 6 měsíců po intervenci
samoobslužný dotazník, který bude měřit kvalitu života
Dokončeno 6 měsíců po intervenci
Diskuse v ohniskové skupině pro personál domova s ​​pečovatelskou službou
Časové okno: Provedeno v 6měsíční časové ose sběru dat
toto bude řízená diskuse, kterou bude usnadňovat výzkumník, aby pochopil proveditelnost implementace personalizovaných interaktivních cvičení a aktivit v pečovatelském domě
Provedeno v 6měsíční časové ose sběru dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bournemouth University

Spolupracovníci

Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
Oomph! Wellness
Solent University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jane Murphy, Professor of Nutrition

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. července 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 276089

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků jsou přísně důvěrné a výzkumník k nim nebude mít přístup. To posoudí pracovníci domova pro seniory.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit