Efeito de uma intervenção na saúde de idosos residentes em casas de repouso
Os efeitos físicos e psicossociais de uma intervenção de bem-estar de sistemas completos para idosos que vivem em casas de repouso: um estudo de viabilidade
Os residentes de casas de repouso gastam 79% de seu tempo sendo sedentários. A atividade física reduzida e a falta de estimulação mental causam fraqueza e fragilidade geral em adultos mais velhos, o que pode resultar em aumento das necessidades de cuidados de saúde. É importante que os residentes de casas de repouso passem seu tempo envolvidos física e psicossocialmente.
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito de um programa de bem-estar no bem-estar físico e psicossocial em idosos residentes em lares. Por meio desse processo, este estudo avaliará a viabilidade da implementação do programa e da coleta de dados em ambientes domiciliares.
Existem dois grupos principais de participantes, 1) residentes de casas de repouso e 2) funcionários de casas de repouso.
Os residentes de casas de repouso terão dados coletados em três momentos. O primeiro momento será antes da intervenção (linha de base) no ambiente do lar de idosos. O segundo momento será três meses após a entrega da intervenção. O terceiro momento será 6 meses após a intervenção ter sido realizada.
Serão realizadas as seguintes medições:
- Medir a força de preensão manual por ter que segurar um dispositivo o mais firmemente possível e as medições serão feitas,
- Responder a questionários sobre qualidade de vida, rotina diária, apetite, pensamentos sobre atividades de bem-estar das quais os participantes participaram,
- Usar um pequeno dispositivo semelhante a uma caixa de fósforos (que mede movimentos diários e padrões de sono) por 7 dias consecutivos.
A equipe da casa de repouso será convidada a participar de uma discussão em grupo focal 6 meses após a intervenção. Assim, esta investigação terá como objetivo compreender o impacto de um programa de bem-estar que incorpore componentes físicas e psicossociais que visem o bem-estar holístico dos idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os seguintes problemas potenciais foram identificados:
- Este estudo de viabilidade está sendo realizado em idosos que vivem em casas de repouso. Os idosos são considerados população vulnerável pela definição da Organização Mundial de Saúde.
Este estudo envolve residentes com deficiência cognitiva que podem não ser capazes de dar consentimento para participar do estudo. Para superar esses problemas, a equipe de pesquisa está muito atenta para não excluir residentes com deficiência cognitiva que, de outra forma, possam participar das atividades de bem-estar. Os investigadores adotarão rigorosamente o processo Dewing de obtenção de consentimento para adultos mais velhos com deficiência cognitiva, que envolve monitoramento contínuo do consentimento. Os investigadores seguiram as diretrizes da Lei da Capacidade Mental de 2005 e elaboraram as folhas de informações dos participantes e consultaram o formulário de declaração que poderia consentir em nome do participante (consultado). Se o consentimento não for obtido, o participante não será recrutado para o estudo. O consulente poderá retirar o consentimento a qualquer momento do estudo. Qualquer sofrimento visível observado durante a participação (ex. uso de dinamômetro de preensão manual e acelerômetro) serão registrados e o participante será retirado do estudo.
Os participantes também serão regularmente lembrados de que podem optar por desistir do estudo a qualquer momento, sem qualquer explicação e que os cuidados recebidos não serão afetados ou comprometidos devido a este estudo.
Todos os dados coletados serão armazenados em computadores protegidos por senha e/ou no servidor seguro da BU e serão tratados de acordo com o Regulamento Geral de Proteção de Dados de 2018 e a Lei de Proteção de Dados de 2018. Os dados serão acedidos apenas pelo investigador e pelo supervisor, sendo a identidade do participante anonimizada através de um sistema de codificação.
Conflito de interesses:
- Não haverá conflito de interesse no estudo.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão (residentes em casas de repouso):
- Idade dos Residentes: 65 anos de idade ou mais vivendo em uma casa de repouso, e
- Não têm deficiência cognitiva ou, em caso de deficiência cognitiva, têm uma pontuação superior a 14 na triagem Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (Nasreddine et al 2005) e são capazes de fornecer consentimento ou ter parentes/parentes/amigos próximos que podem dar consentimento em seu nome.
Critérios de inclusão (funcionário de casa de repouso):
• Todos os funcionários de casa de repouso em período integral e funcionários de meio período que trabalham na casa de repouso por um longo período e interagem com os residentes da casa de repouso
Critérios de exclusão (residentes em asilos):
- Residentes com 65 anos de idade ou mais que pontuam menos de 14 na triagem MOCA terão comprometimento cognitivo moderado a grave, pois podem não ser capazes de acompanhar a intervenção e os testes, ou
- com condição física ou neurológica que impeça o uso do dinamômetro de preensão manual, ou
- com contra-indicações de pele para usar um acelerômetro, ou
- Conhecido por ter um diagnóstico de demência grave ou outras condições de saúde que contraindicam sua participação no estudo, ou
- residentes com comprometimento cognitivo em que o inglês não é o idioma principal, pois o teste de triagem é sensível ao idioma, ou
- residentes registrados como cegos com ou sem comprometimento cognitivo leve
Critérios de exclusão (funcionários de casas de repouso):
• Funcionários de meio período que trabalham de forma ad hoc e só têm interação intermitente/mínima com residentes de casas de repouso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Estudo de braço único
Este estudo contém apenas um braço
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O Oomph! programa de bem-estar capacita adultos mais velhos para levar uma vida plena para toda a vida.
Ele se concentra na construção de um programa centrado no indivíduo que consiste em exercícios variados e planos de atividades, incluindo dias de folga.
Tudo isso visa melhorar o bem-estar físico e psicossocial em idosos.
Esta intervenção é uma sessão de treinamento de três dias para os funcionários da casa de repouso entenderem e aprenderem como facilitar as atividades de cuidado em sua casa de repouso.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acelerômetro (Actigraph)
Prazo: Pré-intervenção por 7 dias
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Para medir o nível de atividade física
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Pré-intervenção por 7 dias
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Acelerômetro (Actigraph)
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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Para medir o nível de atividade física
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3 meses pós-intervenção
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Acelerômetro (Actigraph)
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Para medir o nível de atividade física
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6 meses pós-intervenção
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Índice de Barthel
Prazo: Pré-intervenção
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Para medir a independência na realização das atividades da vida diária
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Pré-intervenção
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Índice de Barthel
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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Para medir a independência na realização das atividades da vida diária
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3 meses pós-intervenção
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Índice de Barthel
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Para medir a independência na realização das atividades da vida diária
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6 meses pós-intervenção
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Dinamômetro de aperto de mão
Prazo: Pré-intervenção
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Para medir a força de preensão usando as mãos para segurar o dinamômetro
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Pré-intervenção
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Dinamômetro de aperto de mão
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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Para medir a força de preensão usando as mãos para segurar o dinamômetro
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3 meses pós-intervenção
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Dinamômetro de aperto de mão
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Para medir a força de preensão usando as mãos para segurar o dinamômetro
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6 meses pós-intervenção
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Questionário Nutricional Simplificado de Apetite (SNAQ)
Prazo: Pré-intervenção concluída
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Questionário autoaplicável que medirá os níveis de apetite
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Pré-intervenção concluída
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Questionário Nutricional Simplificado de Apetite (SNAQ)
Prazo: Completo 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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Questionário autoaplicável que medirá os níveis de apetite
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Completo 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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Questionário Nutricional Simplificado de Apetite (SNAQ)
Prazo: Completado 6 meses pós-intervenção
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Questionário autoaplicável que medirá os níveis de apetite
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Completado 6 meses pós-intervenção
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Questionário EQ-5D-5L
Prazo: Pré-intervenção concluída
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questionário autoaplicável que medirá a qualidade de vida
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Pré-intervenção concluída
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Questionário EQ-5D-5L
Prazo: Completo 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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questionário autoaplicável que medirá a qualidade de vida
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Completo 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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Questionário EQ-5D-5L
Prazo: Completado 6 meses pós-intervenção
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questionário autoaplicável que medirá a qualidade de vida
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Completado 6 meses pós-intervenção
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Discussão em grupo focal para funcionários de casas de repouso
Prazo: Conduzido no cronograma de coleta de dados de 6 meses
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esta será uma discussão guiada facilitada pelo pesquisador para entender a viabilidade de implementar exercícios e atividades interativas personalizadas em uma casa de repouso
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Conduzido no cronograma de coleta de dados de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jane Murphy, Professor of Nutrition
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 276089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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